2017年10月18日
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GMP管理及びMF管理業務スタッフ

医薬品に関連するGMP業務全般

職務内容 Job Description

・医薬品原体を輸入し、GMP管理下で製造販売業者に販売する業務。 ・製造販売業者による被監査対応、薬務課による被査察対応。 ・試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。 ・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理および薬監申請業務。 ・輸入医薬品原体に伴うマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対応業務。 ・事務手続き(業務備品購入、伝票処理等各種社内事務手続き) ※未経験者の方でも一からOJTで教育をさせてもらいます。

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格 ・GMP経験者

活かせる強み
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
【その他】
  • 大学卒業

創薬の薬理研究員

on 2017-10-18

創薬の薬理研究員

癌や免疫炎症の薬理研究員

職務内容 Job Description

・薬理試験の実施 ・計画立案と実行 ・薬効薬理評価業務

経験・スキル Required Skills

・薬理経験者 ・開発や基礎研究、品質保証、分析などの職務の経験がある方 ・薬剤師もしくは薬学系卒業 ・動物実験経験者歓迎

活かせる強み
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • 大学卒業

内資製薬メーカーに配属!DIスタッフの求人

薬剤師資格を活かし、最寄り駅から徒歩1分!残業もなくワークライフバランスがとりやすい環境でのコールセンター業務

職務内容 Job Description

コールセンターに関連する業務全般 ・大阪市内の内資製薬メーカーにて配属予定

経験・スキル Required Skills

・薬剤師(必須) ・調剤、病院、ドラッグストア、MR、卸勤務など過去の職務は問いません。 ・大阪で長期的に勤務可能な方(転勤無し)

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • コールセンター経験
【資格】
  • 薬剤師

医療機器 品質保証スペシャリスト

製品出荷後の苦情・安全管理情報

職務内容 Job Description

製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。 安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。 苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。 プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。

経験・スキル Required Skills

1)医療機器メーカーでのSafety Management経験者 2)医療業界でのQA経験経験者 3)医療業界でのR&D経験者

活かせる強み
【経験職歴】
  • 医療機器

臨床開発担当者

on 2017-10-18

臨床開発担当者

臨床開発プロジェクトの担当として外部対応や開発計画立案および実施業務

職務内容 Job Description

臨床開発プロジェクト(治験、先進医療、市販後調査など)の主担当として、以下の業務を担当 ・開発計画立案および実施 ・外部対応(試験施設(医師、CRC)とCROの管理、指導、教育) ・その他、臨床開発プロジェクトに関する事項

経験・スキル Required Skills

【学歴・専攻】 (必須)学士以上 (尚良)薬学部卒 【経験】 (必須) ・モニター等の臨床開発担当業務の経験(3年以上あるいは複数案件) ・実務責任者としての実施計画作成や規制当局対応などの経験を有する方 (尚良) ・薬事承認申請時の当局対応の経験 ・臨床開発プロジェクトのリーダー(マネジメント)経験 ・医療機器の臨床開発の経験

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • CRO経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC600点以上

バイオベンチャー 法務・知財

契約周りの業務

職務内容 Job Description

・知財・契約のドラフト作成 ・企業法務全般 ・国内外の契約審査・秘密保持契約書など

経験・スキル Required Skills

・製薬メーカーにて法務・知財経験者

活かせる強み
【経験】
  • 法務・知財経験
  • 特許事務所経験者
【経験職歴】
  • 学術/メディカルリエゾン
【その他】
  • 大学卒業

医薬品・農薬・化学品の営業職

海外から輸入する高品質・高機能化学品等の営業職

職務内容 Job Description

海外から輸入する高品質・高機能化学品等の営業職

経験・スキル Required Skills

・大卒以上の営業ご経験者 ・化学系商社勤務経験者優遇

活かせる強み
【経験】
  • 営業経験
【経験職歴】
  • MR/営業

【未経験】クリニカルエデュケーター

医療機関の医師・関与する看護師および医療従事者等に対する該当システムに関する教育およびサポート

職務内容 Job Description

受託しているメーカーの営業と同行し医療機関の医師・関与する看護師および医療従事者等に対する該当システムに関する教育およびサポートのお仕事です。 [具体的業務] ・システム導入医療機関へ出向き、医師および看護師への教育・サポート ・Globalより提供される研修に参加(年1回) ・Global研修参加後、トレーニング実施に関する記録を保存 ・自己学習を実施し, 常に本システムの最新情報に精通する ・メーカーが提供する研修内容を熟知し、本研修内容に準じたテストを受講し合格頂きます。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・看護師免許を有し、臨床経験のある方 ・週三回程度の宿泊を伴う出張(全国)が可能な方 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 ※契約社員となります。 本プロジェクト終了後、CRCとして正社員採用の可能性あり

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
【資格】
  • 看護師

品質保証・品質管理職

医薬品GMP関連の品質管理業務

職務内容 Job Description

・医薬品GMP関連の品質管理業務 (出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、製品品質の年次照査、 バリデーション管理、文書及び記録の管理、教育訓練、 原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等) ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務医薬品等の試験分析に 係る業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)

経験・スキル Required Skills

<必須> 大学又は大学院を卒業した方(高専卒も可) <歓迎>語学(英語)堪能者、薬剤師免許取得者、 業界問わず品質管理または品質保証業務の経験者

活かせる強み
【経験】
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

アプリケーションスペシャリスト(IGT Systems)

外資医療機器メーカーにてアンギオ装置の診療放射線技師募集

職務内容 Job Description

医療機器装置を導入していただいた病院に対し、以下のサポートを行います。 ・装置の使用方法や検査方法の説明 ・撮影指導 ・専門知識を活用した営業支援活動 ・学会や展示会での製品デモンストレーションなど

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 アンギオ装置を使用した撮影経験のある診療放射線技師 ※事業会社での経験は不問。

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器営業
  • 医療機器経験
【資格】
  • 放射線技師
【経験職歴】
  • 医療機器
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