2018年04月24日
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求人検索 - その他

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特許担当者

on 2018-04-24

大手製薬メーカーにて特許担当者の求人

知財機能強化!研究開発プロジェクトの知財面からのサポート、コンサルテーションなど特許業務

職務内容 Job Description

・研究開発プロジェクトの知財面からのサポート、コンサルテーション ・特許出願手続き ・特許出願審査手続き ・他社権利調査およびその対応 ・特許紛争[例:異議申立て、無効審判等]対応 ・ライセンス等契約の知財面からのサポート

経験・スキル Required Skills

・学士以上[修士、博士含む] ・バイオ関連分野、医薬関連分野での上記内容に関する実務経験5年以上、またはそれと同等の経験 ・弁理士、弁護士資格あればなおよし ・語学力[TOEIC730点以上]

活かせる強み
【資格】
  • 弁理士
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

設備技術エンジニア

設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当

職務内容 Job Description

医薬品の製剤/包装工場の設備投資案件(製造機器/設備及び施設)の中長期計画を立案し実行する。 ・設備投資案件に対するプロジェクトマネジメント業務を担当する。 ・施設、設備、システム等の設計から施工・設備導入、試運転、実運用、そしてリタイアメントに至るライフサイクル全体を考慮した業務計画を立案し実行する。 ・医薬品の製剤/包装工程に関し、生産部門と連携して生産設備機器の維持管理やプロセスの継続的な改善を実施し、高効率かつ高品質の医薬品製造を実現するためにエンジニアリングの観点でリードする。 ・環境・安全・品質・納期・コストの観点から最適となる方法を実現するため、エンジニアリングに関する専門知識を駆使しながら、外部業者、機器メーカー、社内の生産技術、品質、生産、安全、購買、財務部門等と密接に連携し、業務をスピーディ且つ円滑に進める。 ・保有する工場資産を有効活用するとともに、生産効率が高く、コスト競争力のある設備や施設を維持管理し、安定性及び対応力を保持することによって、工場の競争力、技術・品質の向上に貢献する。

経験・スキル Required Skills

必要とする資質: ・医薬品製造プロセスまたはそれに類似する製造設備のエンジニアリング業務に携わった経験 ・付帯設備(建物、空調、ユーティリティ設備)などに係る専門知識と実務、外部業者の管理経験 ・EHSに関わる専門知識と実務経験(特にプロセスセーフティ、高リスク作業など、機械・電気安全や許可制度) ・EHS Audit、GAP分析や変更影響評価などの対応及びCAPA ・危険作業、許可作業に係る非定常の修理/作業時のアセスメント ・作業リスク評価(JHA)の実施とリスク軽減策のCAPA ・設備投資及び予算管理に係る実務経験 ・業務計画に基づき、予め定められた期限のもと、設計・施工管理、スケジュール管理、コスト管理を実践できる幅広いスキル、コンピテンシー. 問題に対し真摯に対峙し、これを解決して目標を達成する熱意 ・情報収集、分析提案能力: 社内外の情報を迅速かつ効果的に収集し、状況を的確に理解・把握し、関係者へ事実分析とともに問題を提起し、自らの提案を行うことができる。 ・コミュニケーション能力: 文書および口頭で、自らの意見を積極的かつ論理的に述べ、社内外のステークホルダーの理解や賛同を得ることができる。 ・関係構築力: 社内外のステークホルダーおよび自部署内社員と効果的な連携を構築することができる。 ・問題解決能力: 自らの知識や経験、前例についての考察に基づき、複雑な問題に関する解決策を提案し、複数の業務を効果的にかつ一定のスピードをもって実施することができる。 ・PCスキル:Excel, Word, Power point等の使用に習熟していること。

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務

職務内容 Job Description

【無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務となります】 ・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質) ・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質) ・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質) ・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施  ・メンテナンスSOPの定期見直し ・傘下社員(14名)のメンテナンス部員の就業管理、人材育成、および評価 ・メンテナンス予算の作成と管理 ・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持    ・グローバル関係者とコミュニケーションをとりグローバルイニシャティブの工場における展開

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験5年以上 ・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識 ・GMPやEHSを理解し、医薬品製造設備のメンテナンスに関する計画の立案・申請・施工に関する技術的知識、経理知識、法関係知識と経験と指導力を有すること ・部下、ベンダーマネージメント経験  ・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル 【歓迎要件】 ・予算管理経験 ・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい ・英語によるコミュニケーション 

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 上司
【語学】
  • ビジネスメール作成

医薬品販促資材プロモーションのためのメディカルライター

製薬企業や医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

職務内容 Job Description

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。 正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略を考案。 製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。 日々収集する最新情報や、医師への取材などを通して得た知見を活かし、製薬企業の提供する医薬品のベネフィットを正確かつ論理的、魅力的に訴求できるシナリオライティングが求められます。 当社のメディカルライターは、上記のように自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も大きなやりがいの1つです

経験・スキル Required Skills

【応募条件】 ≪ライター経験者≫ ・ 医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方 ・ メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方 ・ 製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方 ≪ライター未経験者≫ 以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒(薬剤師を含む)でライティング業務に関心をお持ちの方 ・医学・薬学系の博士研究員 ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師
  • MR
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • 交渉・折衝スキル

Health Outcomes Scientist(担当課長/専門課長/専門部長)

多様な研究方法論に関わることができる

職務内容 Job Description

・Environmental Awareness and Strategy development  - Establish and maintain contacts with agencies, academia, health care sector and be aware of most current health outcomes methodologies and applications  - Develop HO research strategy to maintain access or pricing; deliver collaborative work products that align with overall brand strategy ・Study Development, Project Management, Information Dissemination  - Develop specific research programs over the life cycle of product  - Define and shape research with key partners; apply technical expertise to conduct scientific health outcomes research  - Manage deliveries on time and on budget and communicate to management and business partners  - Communicate health outcomes information internally, and to scientific community and customers in appropriate scientific venues

経験・スキル Required Skills

■Prior experience in designing, conducting research and disseminating research results. ■Pharmaceutical industry work experience ■Advanced degree (PhD, MD, PharmD or MPH, Master’s degree in relevant discipline eg. epidemiology, health administration, health services, medicine, phamacoeconomics, statistics) or relevant prior training in these areas. ■Strong business English and Japanese communication skill. ■Market access, pricing, government affairs, health care systems in major countries

活かせる強み
【資格・免許】
  • MBA

安全性情報管理の受付・発番担当

市販後を中心とした安全性情報の”受付・発番業務”担当者を募集

職務内容 Job Description

・ファーマコビジュランス・オペレーション(安全性情報部門)は、医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。 今回は、市販後を中心とした安全性情報の”受付・発番業務”担当者を募集しています。

経験・スキル Required Skills

【応募資格】 安全性情報の経験1年以上。 おもに市販後薬品の受付・発番業務経験者

活かせる強み
【知識】
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

外資メーカーでのQuality Systemグループスタッフ

コンピュータシステムバリデーション(CSV)企画立案、実施

職務内容 Job Description

・GQP省令に定められた、文書の管理業務(SOP、品質標準書など) ・承認取得している品質標準書の作成及び改訂業務 ・ GQP省令に定められたSOPの作成及び改訂業務(出荷判定、逸脱管理、文書管理、回収など) ・ 関連する記録及び文書の適切な維持管理 ・製品の市場への出荷判定業務 ・製造所にて製造管理、品質管理が適切に行われている事を製品ロット毎に評価すると共に、市場への出荷判定を適切かつ円滑に行う。 ・製造業者からの出荷業務において改善が必要と判断された場合は、製造業者に対して改善の指示を行う。 ・ 品質保証責任者への月報の作成 ・関連する記録及び文書の適切な維持管理 ・適切な製造管理および品質管理の確保共に、製造業者に対して、改善の為のアクションを実行する。 ・適切な逸脱管理 ・適切な変更管理 ・ 関連する記録及び文書の適切な維持管理 ・定められた事象について品質保証責任者への報告 ・品質情報、品質不良・回収の処理 ・カスタマー(社内、社外)との良好な関係構築及び維持 ・市場からの品質苦情について調査分析を行い、必要に応じて製造業者に改善を指示する。 ・ 入手した品質情報、品質不良について、原因調査およびその評価を行い、改善策を策定する。 ・ 品質不良発生の場合、事象の評価結果をもとに、損害を最小にする為の計画について、品質保証責任者に提出する。 ・製品回収において、回収した製品の隔離保管、一定期間の保管の後の適切な廃棄について、管理する。 ・定められた事象について品質保証責任者への報告 ・ 関連する記録及び文書の適切な維持管理 ・corporate、オペレーションズのプロジェクトへの貢献 ・corporate、オペレーションズが進めるプロジェクトへの参画及び貢献

経験・スキル Required Skills

経験 ・およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験(好ましい) 知識 ・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験 ・ CSVの知識・経験のある方 ・SAPに関する知識・経験のある方 ・英語力 (読み・書き・会話)*業務上支障ないレベル 資格 ・大卒以上

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識

Quality Assurance Auditor

on 2018-04-17

Quality Assurance Auditor

規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポート

職務内容 Job Description

・規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポートする。シニアマネジメントに査察の進捗および結果を定期的に報告する。要請に応じ、依頼者/社内チームの規制当局査察の応答をサポートする。必要に応じ依頼者/社内チームの規制当局への届出作成をサポートする。 ・GCPおよび手順遵守について社内スタッフの主要な相談先となる。必要に応じてGQ&Cを代表し改善イニシアチブに参加する。 ・必要に応じて次の試験文書のレビューおよびコメントをする:依頼者施設監査の回答書、マスターICF、施設レベルのCAPA/Performance Improvement Plan、トレーニング資料、手順文書、依頼者SOP。Directed auditを計画、実施、報告し、他のGQ&Cスタッフおよび/または依頼者QA担当者と協力し問題の解決を図る。 ・科学的不正および重大な不遵守につながるケースについて、調査業務をリード/管理し、記録/エビデンスを評価し、ガイダンスを示し、該当の部門および他のGQ&Cスタッフと協力し業務を遂行する。 ・ファーマコビジランス(承認後PV)監査の実施および報告をする。 ・上司はAPACの人で、日本にもドットラインを置く。

経験・スキル Required Skills

【必須資格】 ・学士または同等の学位および関連する公的な学問上/職業上の資格。 ・業務の実施に必要な知識、スキル、能力を身につけられるだけのQA経験、または同等と見なされる教育、トレーニング、経験の組み合わせを有している。 ・ICH-GCPとJ-GCPを理解しており、グローバル試験あるいはアジア試験の経験がある。 ・英語でのコミュニケーションスキル。 【歓迎条件】 ・承認後のファーマコビジランス(運用)または承認後のファーマコビジランス監査があれば望ましい。 ・PMDA査察対応の経験があれば望ましい。 ・PV関連の知識があればなお良し(なくても可)

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

経理:税務担当

on 2018-04-17

【大手製薬メーカー】経理:税務担当

税務対応や企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る国際税務戦略立案、実行

職務内容 Job Description

・ 国内外の税務対応 ・ 日米、日英、日中における移転価格税制対応 ・ 企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る国際税務戦略立案、実行 ・ BEPSに伴う会計・税務対応

経験・スキル Required Skills

【必須の能力・資格・経験】 ・税務経験 ・海外担当者と英語でのメール、電話等でのコミュニケーションが可能であること、もしくは積極的に取り組めること 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・事業会社における国際税務業務の経験または会計事務所・税理士法人における国際税務または移転価格等に関する業務経験 ・税理士資格・会計士資格

活かせる強み

コミュニケ―ションサポート職

グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポート

職務内容 Job Description

英語力を活かして、グローバル試験運営のサポートを担当頂きます。 ※QC部隊とは別に所属(CRA部隊)して業務に従事して頂きます 1)モニタリング報告書の英文チェック 2)モニタリング業務に関する英文作成の補助 3)英語で行うMeeting(Face to face/Teleconference等)での通訳

経験・スキル Required Skills

・臨床開発の知識がある方(尚可:ICH-GCP上でのCRA業務経験のある方)       ・ネイティブレベルの英語力のお持ちの方(優遇) ・治験関連のご経験がある方は優遇(治験管理システムのご経験があるとなお良し)

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳
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