2018年04月24日
サービスをご利用いただくためには[ご利用登録]が必要になります。
ようこそ ゲスト 様

求人検索 - バイオ

149件中 1~10
Page 1 / 15

Quality Lead (Associate Director)

responsible for Quality oversight of clinical and commercial cell therapies intended for the Japanese market

職務内容 Job Description

Ensure cell therapies manufactured are produced, tested, and released in compliance with SOPs, cGMPs and local regulations ・Make decisions regarding quality and compliance for all cell therapy products including release and reject decisions ・ Negotiate and maintain the Quality Agreement and ensure compliance with their terms ・Provides support and acts as point of contact during regulatory health inspections as needed ・Leads inspection readiness activities in collaboration with other functional groups ・ Develop and implement Quality metrics and assess the metrics as part of a cross functional team ・Prepare and maintain the overall budget for the Quality organization ・ Support contract partner assessments and new product implementations ・Provide quality oversight for raw materials, components, and cell therapies ・ Represent quality on the CMC teams and provide input into CMC planning, coordination, and decision making ・ Ensure compliance with internal standards and regulatory requirements ・ Provide technology transfer and validation support ・Fianl approver of all GMP documents requiring Quality approval including Investigations, Change Controls, Validation Documents, Specifications, Complaints, Master Batch Records

経験・スキル Required Skills

・Must have expert GMP, Quality, and risk management knowledge ・ Knowledge of cGMP’s and multi-national biopharmaceutical/cell therapy requirements ・ Experience working with external partners and leading cross-functional teams ・ Ability to make independent and objective decisions and to work with minimal supervision ・ Strong verbal/written communication skills and ability to influence at all levels ・ Ability to think strategically and to translate strategy into actions/deliverables and timelines ・ Ability to prioritize and provide clear direction to both internal and external team members ・ Knowledge of Operational Excellence and Lean Manufacturing (preferred) ・Bachelor’s Degree required (related science is preferred) ・ 8 or more years of work experience in the biopharmaceutical or related industry ・6 or more years of QA/QC or related experience in the biopharmaceutical industry ・ Fluency in the Japanese language

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識
  • グローバルGMP知識

研究技術補助員

on 2018-04-11

バイオベンチャーでの研究技術補助員

研究技術補佐員として、研究開発の技術補佐業務を担当

職務内容 Job Description

研究開発 の技術補助業務 ・人工染色体ベクターを用いてCHO細胞など有用物質生産に用いる動物細胞の高度化開発。人工染色体ベクターによる遺伝子導入、動物細胞培養・評価など。 ・染色体解析技術の高度化開発。様々な細胞研究に求められる多様なニーズに対応した染色体解析技術の開発や解析精度の向上、処理能力向上など新技術の開発。 以上の研究開発における技術補佐 2受託試験業務 の技術補助業務 ・人工染色体ベクターを用いた、物質生産用細胞・評価用モデル細胞の作製。 ・iPS細胞品質評価染色体解析 ・バイオ医薬品生産細胞の状態チェックおよび安定性評価のための染色体解析 以上の 受託試験業務 における技術補助

経験・スキル Required Skills

■必須条件: ・細胞培養経験がある方 ・分子生物学実験経験がある方

活かせる強み
【経験】
  • 分子生物学業界・専攻経験

研究員

on 2018-04-11

バイオベンチャーでの研究員

研究員として、研究開発業務を担当

職務内容 Job Description

研究開発業務 ・人工染色体ベクターを用いてCHO細胞など有用物質生産に用いる動物細胞の高度化開発。人工染色体ベクターによる遺伝子導入、動物細胞培養・評価など。 ・染色体解析技術の高度化開発。様々な細胞研究に求められる多様なニーズに対応した染色体解析技術の開発や解析精度の向上、処理能力向上など新技術の開発。 受託試験業務 ・人工染色体ベクターを用いた、物質生産用細胞・評価用モデル細胞の作製。 ・iPS細胞品質評価染色体解析 ・バイオ医薬品生産細胞の状態チェックおよび安定性評価のための染色体解析

経験・スキル Required Skills

■必須条件: ・細胞培養経験がある方 ・分子生物学実験経験がある方 ■歓迎条件: in situ hybridization等、蛍光顕微鏡による細胞レベルでの解析経験

活かせる強み
【経験】
  • 分子生物学業界・専攻経験

【CMC】品質保証マネージャー

研究所にて試験法開発等のご経験を活かして、治験の品質保証業務

職務内容 Job Description

・研究開発の試験法開発業務を活かした品質保証業務 ・治験薬の信頼性品質保証業務 ・品質システムの構築 ・査察対応業務 ・本社の品質システムを運営

経験・スキル Required Skills

・CMCのご経験 ・治験薬GMP経験 ・本社品質システムの経験あれば歓迎

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識

PXBマウスを用いた新規医薬品等の試験・研究業務

マウスを用いた投薬や実験など研究業務

職務内容 Job Description

PXBマウスを用いた新規医薬品等の試験・研究業務

経験・スキル Required Skills

(必須) ・修士卒以上 (第二新卒の場合、企業での研究経験があれば、学歴は問いません。) ・核酸抽出、リアルタイムPCR ・ELISA ※第二新卒の場合、以下も必須 ・動物・マウス取扱い  ・投与(経口、皮下、腹腔内、尾静脈etc) ・解剖(臓器、各組織の採取) ・英語力:科学論文が読め内容が理解できる

活かせる強み
【スキル】
  • リアルタイムPCR
【語学】
  • 論文作成

受託試験会社での営業職(バイオサイエンス営業)

バイオ関連受託試験を行うバイオサイエンス事業部門での営業

職務内容 Job Description

安全性試験、薬理試験、病理標本作製、遺伝子改変動物受託作製 等の業務を製薬会社や大学の研究室などから依頼いただく既存営業と、紹介やHPからのお問い合わせを受けて新規営業を担当いただきます。 クライアントは主要製薬会社や化粧品会社、国公立の研究機関などで、研究者や教授など専門性のある方々と業務についての話を対等にしていただくこととなりますので、バイオ関連の知識が必要です。

経験・スキル Required Skills

【MUST】 ・普通自動車運転免許必須 ・バイオの知識 【WANT】 ・営業経験あり(特にCROでの営業経験者歓迎) ・明るく行動力のあるタイプ

活かせる強み

環境アレルゲン製品の試薬・研究開発

研究用試薬の研究開発

職務内容 Job Description

・タンパクの抗体を使ったイムノアッセイなので、抗体を製造したり、抗体の原料を使って精製して製造する業務 ・タンパク質を検出し電気泳動、ウエスタン・ブロッティング ・タンパク質の抗体の作製 ・細胞培養

経験・スキル Required Skills

ピペット操作 細胞培養 ELISAの経験者 資料作成経験(エクセル・ワード・PPT経験者) クロマトグラフィー開発、イムノアッセイ構築、タンパク精製経験があれば望ましい

活かせる強み
【経験】
  • 微生物学業界・専攻経験
【スキル】
  • 液体クロマトグラフィー(HPLC、UPLC、IC)
  • ELISA
  • 電気泳動

品質保証担当者

on 2018-03-20

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

職務内容 Job Description

・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進・教育

経験・スキル Required Skills

<必須> ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業での品質保証業務の経験 ・医療用医薬品企業勤務経験のある方 <歓迎> ・薬剤師の資格 ・工場薬事の経験

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識

【未経験可】プロジェクトマネジメント

バイオ製薬メーカーにてプロジェクトマネジメント業務

職務内容 Job Description

・既存アライアンスプロジェクトの推進 ・各提携先との技術面における窓口及び社内関係部署との調整 ・上記関連資料の作成

経験・スキル Required Skills

<必須> ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・医薬品分野でのアライアンス業務経験又は開発経験(治験実施担当業務経験含む) ・社内外関係者とのコミュニケーション力・調整力 <歓迎> ・医薬品分野での人的ネットワーク ・英語力一般レベル以上

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

品質管理

on 2018-03-19

バイオ製薬メーカーにて品質管理業務

バイオ医薬品分析試験業務

職務内容 Job Description

・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等)

経験・スキル Required Skills

<必須> ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験をお持ちの方 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 <歓迎> ・薬剤師の資格

活かせる強み
【スキル】
  • 液体クロマトグラフィー(HPLC、UPLC、IC)
【知識】
  • GMP省令知識
149件中 1~10
Page 1 / 15

注目企業のキャリア採用

ページ先頭へ