2017年06月28日
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求人検索 - バイオ

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再生医療製品の品質管理

再生医療製品の品質管理

職務内容 Job Description

・再生医療製品の品質管理 ・製造管理及び品質管理、申請業務 ・角膜細胞シートの製造管理

経験・スキル Required Skills

医薬品メーカー、医療デバイスメーカー(コンタクトなど)、食品メーカーなどでの品質管理もしくは製造管理経験

活かせる強み
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

生産管理・ロジスティクス

生産スケジュールの策定、サプライチェーン体制構築に関する業務。

職務内容 Job Description

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、生産管理・ロジスティクス機能強化のため、経験者を募集しております。 【業務詳細】 生産スケジュールの策定 サプライチェーン体制構築に伴う下記の業務 ・最適な調達先の選定・戦略的交渉 ・最適な物流ルートの策定 ・受注状況に基づく在庫計画の策定 など

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・製造管理に関する業務経験(生産スケジュールの策定) ・製品(医薬品)の流通に関わる業務 【歓迎条件】 ・大手製薬メーカーまたはバイオ医薬品メーカーでの勤務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

活かせる強み
【経験】
  • 生産管理経験
  • 製造・開発経験
【その他】
  • TOEIC600点以上

バイオ分野における研究開発担当者

バクテリアの量をスピーディーに量る為の研究開発を行います。

職務内容 Job Description

バクテリアの量をスピーディーに量る為の研究開発を行います。 また、今後も応用可能な知識を活かして、様々な分野にも広げていく予定です。

経験・スキル Required Skills

・大学院卒以上 ・基礎生物学、菌類、応用化学などの研究経験者 ・機器の研究開発経験がなくても可能です。

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器経験
  • バイオ技術の知識
  • Bios
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • TOEIC600点以上

製造室立上げ推進担当(再生医療用細胞等の受託生産事業)

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

職務内容 Job Description

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室(それに関連する設備立上げ含む)の運用確立をリードする方を募集しております。 【業務詳細】 製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていただく 新規事業立ち上げのコアメンバーとして活躍いただきます。 ≪主な仕事内容≫ Lonza社のものをベースとして、以下の業務を中心に担当いただきます。 ・製造室の運用ルールの作成 ・製造設備・機器の取扱い手順の作成 ・製造設備・機器の試運転の立会い ・製造室の管理・運営実務 ・適性に応じて設備・機器の維持管理

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・製薬会社のGMP製造室における実務経験者(5年以上) ・理系出身者(高専・専門・短大卒以上、バイオ・化学等) 【歓迎】 ・GMP製造室の立上げ経験のある方 ・バイオ製剤の製造室勤務経験のある方

活かせる強み
【経験】
  • GMP関連法規
  • 細胞培養
  • GMP経験
【その他】
  • 理工系卒業

バイオ医薬品の品質管理統括業務

医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備などを行う業務。

職務内容 Job Description

医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応) バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援 安定性試験及び分析法バリデーションの統括 分析技術の継続的改善

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方 ・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上) 【歓迎】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

活かせる強み
【経験】
  • GMP関連法規
  • 品質保証経験
  • 細胞培養
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
【その他】
  • 博士

グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

GMPに沿った品質保証業務。

職務内容 Job Description

GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上 ・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい) 【歓迎】 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 【語学】 ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

活かせる強み
【経験】
  • GMP関連法規
  • 品質保証経験
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • 博士
  • TOEIC700点以上

研究部門への提案営業

医薬品、食品メーカーを中心にルート営業を担当

職務内容 Job Description

医薬品、食品メーカーを中心にルート営業を担当 ・バイオベンチャーなど民間企業や製薬、食品メーカー、大学などの研究部門へ 機器メーカーと連携して提案営業を行います。

経験・スキル Required Skills

・提案営業経験 ・普通自動車免許 ・英語力 尚可

活かせる強み
【経験】
  • 営業経験
【経験職歴】
  • MR/営業

バイオ系研究者

on 2017-05-29

バイオ系研究者

第二新卒積極採用!出向先においてバイオ系研究を行う業務。

職務内容 Job Description

・細胞の培養技術(iPS細胞やES細胞などの幹細胞、他)に関連する研究 ・遺伝子解析、組み換え技術を用いた研究 ・タンパク質の精製や解析研究 ・動物実験技術を用いた薬理活性、安定性試験等 ・医薬品の製剤分析やスクリーニング ・酵素精製、活性評価研究  等

経験・スキル Required Skills

バイオ・分析・化学いずれかの実務経験者優遇

活かせる強み
【経験】
  • 製剤経験
  • 細胞培養
  • バイオ技術の知識
  • 毒性、薬理経験
  • 動物実験経験
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • 理工系卒業

品質管理 サポートスタッフ

再生医療細胞等の品質試験ラボの手順書作成など

職務内容 Job Description

再生医療細胞等の品質試験ラボの立ち上げに伴ったスタートメンバーとして、提携先であるグローバル企業と連携して行う以下の業務。 ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート  ※何れも経験者の指導のもとで業務を実施。

経験・スキル Required Skills

・医薬品業界の品質部門(品質保証・品質管理)での業務経験 ・理系出身者(高専・専門・短大卒以上、バイオ、細菌・微生物学等) ・英語の読み書きが可能な方

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 品質管理経験
  • バイオ技術の知識
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
【その他】
  • 大学卒業
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

薬効薬理担当者

がん免疫シーズ探索における薬効薬理試験をご担当

職務内容 Job Description

がん免疫シーズ探索における薬効薬理試験をご担当頂きます 評価系構築やメカニズム解析、新規テーマの企画立案等の能力を持つ方を求めています ・培養細胞によるin vitro試験系と動物試験系の構築 ・in vitro系と動物試験によるメカニズム解析と薬効薬理評価 ・がん免疫研究の中核としてリーダーシップを発揮し創薬ターゲットを立案して頂きます

経験・スキル Required Skills

・博士以上または同等の知識経験を有する方 ・免疫学、分子生物学、タンパク質化学の研究バックグラウンド ・上記職務内容の経験者 ・抗体医薬品の開発経験者は歓迎します

活かせる強み
【経験】
  • 薬効薬理研究
  • in vitroおよびin vivo
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • 博士
  • TOEIC600点以上
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