2017年06月28日
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求人検索 - 化学

39件中 1~10
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品質保証担当者

on 2017-06-06

品質保証担当者

GMP監査や査察対応など、内資メーカーにて品質保証業務

職務内容 Job Description

・製品に関する自己点検 ・バリデーションGMP監査・査察対応 ・指図記録書に関すること文書管理・集荷管理 ・品質情報処理技術関連依頼業務の調査に関する業務

経験・スキル Required Skills

・品質保証業務経験

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 品質管理経験
  • 監査経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

API Engineer

on 2017-06-05

API Engineer

海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う業務。

職務内容 Job Description

日本での後発医薬品普及促進のスピードアップを更に図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う。

経験・スキル Required Skills

原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の合成、開発、技術移管等の経験、または、MF、国内管理人業務を5年以上10年程度経験した方。 合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知識・経験を有すること。 【必須】 海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。 【歓迎】 ・PMDA等当局への手続き・対応の経験を有すればなおよし。 ・海外出張(アジアがメイン)の対応ができればなおよし。 英語力・海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。

活かせる強み
【経験】
  • 合成研究
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

医薬品の製造スタッフ

健康食品業界でもトップクラス!今後も成長企業での医薬品における製造スタッフ

職務内容 Job Description

・組み換えワクチンやバイオ医薬の原薬の開発及び生産に伴い製造業務 ・バイオ医薬品・低分子医薬品の製造において試薬を原料を合わせたり、タンパク質を作るなどの製造工程業務 ・将来的には、研究開発職や幹部候補へキャリアパスも可能です。

経験・スキル Required Skills

必須条件:(下記いずれか) 下記いずれかの学部で修士課程または博士課程を修了している方 対象学部:工学部・理学部・農学部・薬学部・医学部 専門分野:生物学・生化学・分子生物学・生物物理学・分析化学・化学工学・製剤学・薬理学・化学合成いずれか ・普通自動車免許 歓迎条件: ・製剤設計経験者 ・高分子またはたんぱく質の物性分析経験者

活かせる強み
【経験】
  • 高分子化学、有機化学経験
【経験職歴】
  • 生産設備/工学/機械/電気

品質保証スタッフ

on 2017-06-01

品質保証スタッフ

各種申請業務、品質関係の顧客対応業務など原薬中心のける品質保証業務

職務内容 Job Description

原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を担当 ・文書記録類の照査や作成業務 ・GMP関連業務の運用、管理業務 ・各種問い合わせ及び調査依頼に対する調査実施など

経験・スキル Required Skills

・品質保証経験 ・GMPの理解 ・英語力(読み、書き程度)

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカーにて国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための業務。

職務内容 Job Description

国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。 海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。 また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認の変更管理という重要な業務も担っています。 ・薬事承認申請業務 (新規、一変、軽微変更等) ・保険適用及び輸入届に係る業務 ・既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)

経験・スキル Required Skills

・薬事法全般の知識 ・承認申請のプロセス、申請書の知識 ・メディカルライティングのスキル ・薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可

活かせる強み
【経験】
  • 薬事経験
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

化学研究者

on 2017-05-30

化学研究者

第二新卒積極採用!出向先において化学研究を行う業務。

職務内容 Job Description

・医薬品中間体の合成ルート確立、構造解析 ・色素・液晶などの機能性化合物の合成 ・半導体用モノマー、ポリマーの合成、分析、試作、評価 ・リチウムイオン電池の開発、評価 ・有機EL発光材料の開発、評価 ・有機薄膜電池や色素増感太陽電池の研究  等

経験・スキル Required Skills

・大卒以上理系学部出身者

活かせる強み
【経験】
  • 化学工学系
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • 理工系卒業

データアナリスト

on 2017-05-19

データアナリスト

企業・政府・学会にインパクトのある分析と提案を届けるポジションです

職務内容 Job Description

~国内最大級の医療データベースを動かし、医療を次のステージに進化させる~ ・顧客課題の抽出と仮説の立案 ・データ解析 ・解析報告書の作成

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・統計解析経験1年以上 ・生物統計学または臨床統計学の知識 ・疫学の知識 ・計量経済学の知識 【歓迎】 ・医療業界での実務経験1年以上

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • 統計解析業務経験
【経験職歴】
  • 統計解析/データマネジメント

原薬の物性評価

on 2017-05-18

原薬の物性評価

原薬の物性評価における諸業務を行う

職務内容 Job Description

・製剤開発用原薬選定分析   純度・安定性・結晶構造など ・類縁物質の合成 ・原薬メーカー監査 ・先発製剤の評価 ・試作品などの物性分析

経験・スキル Required Skills

・有機合成、分析化学、固体物性分析、構造解析のご経験 ・特許に対する理解力のある方 ・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験などあれば尚可 ・EP、USPを読解し試験を実施できるレベル(必須) ・EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力必須

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 分析経験
  • 化学工学系
  • 理化学経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化

生産本部 品質システム技能員

外資系医薬品企業で、グローバルな品質保証業務の一躍を担う

職務内容 Job Description

<業務内容> ・逸脱及び異常発生時の原因調査及び対策をFacilitateする。 ・各種CAPAシステムの進捗を管理し改善を推進する ・各種メトリックスの作成、評価を行う ・各種品質システム(異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理)間の調整を図る

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・GMPに関する知識 ・ワード、エクセル 【望ましい要件】 ・医薬品コンサルティング 【語学力】 ・英語能力(TOEIC650点程度) 【学歴】 ・理系大学卒業以上が望ましい

活かせる強み
【経験】
  • GMP関連法規
  • ISOの理解
【経験職歴】
  • 生産設備/工学/機械/電気
【その他】
  • 大学卒業
  • TOEIC600点以上

生産本部 品質試験スタッフ

医薬品原料の受け入れ試験検査や安定性試験業務。

職務内容 Job Description

<業務内容> ・医薬品原料の受け入れ試験検査 ・医薬品の出荷試験検査 ・機器管理 ・各種手順書の作成 ・各種レポートの作成 ・EHSに関する業務 ・安定性試験

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・分析試験検査技術 ・ワード、エクセル 【望ましい要件】 ・日本薬局方に関する知識 ・GMPに関する知識 【学歴】 理系大学以上

活かせる強み
【経験】
  • GMP関連法規
  • 分析経験
【その他】
  • 理工系卒業
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