2018年04月24日
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求人検索 - 医師

25件中 1~10
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Medical Expert Oncology Translational Medicine

オンコロジー領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディ カルエキスパート

職務内容 Job Description

・オンコロジー領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦における臨床開発計画立案の際 の医学的インプット ・国内のオピニオンリーダーとの意見聴取・交換及び本邦の臨床現場の実情等に基づいた、 グローバル開発への本邦からの医学的インプット ・治験実施に際して、社内の治験運営部門へ医学的アドバイスを提供し、治験の質の向上に 寄与する。 ・新薬の申請業務において、臨床試験成績の医学的解釈を担当し、当局対応においては医学 ・臨床的側面から中心的な役割を果たす。 これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。

経験・スキル Required Skills

・大学卒業以上、医学部卒 ・PhD尚可 ・オンコロジー領域における基礎研究の経験 ・5年以上の臨床経験必須(抗がん剤による治療経験が望ましい) ・医師免許を有していること(必須) 日本国内の医師免許でなくても可 【スキル等】 ・日本語はネイティブレベル・中級以上英語力(医学文献が読解できるレベルは必要)留学経験はあれば尚可。(入社後のトレーニングあり) ・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) ・コミュニケーションスキル、オーナーシップ

活かせる強み
【資格】
  • 医師
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

バイオ医薬品の製品製造管理

バイオ医薬品・生物由来製剤の製品製造管理経験者を募集いたします。

職務内容 Job Description

自社で製造した生物由来製剤の製造・品質管理の担当者の募集となります。 経験職務は問わず、微生物学や細菌学についてのご経験を活かした業務が可能です。

経験・スキル Required Skills

以下の四項目のいずれかに該当するもの ・医師または医師の学位(医学博士)を有する者(職務経歴問わず) ・歯科医師であって細菌学を専攻した者(職務経歴問わず) ・細菌学を専攻し修士課程を修めた者(職務経歴問わず) ・大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、習得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治療薬として製造する場合を含む)に関する経験を有する者 医学博士で、現在ポスドクで研究をしている方、 細菌学の修士で、現在研究とか試験とかをしている方で、製薬会社、検査会社、研究施設(理研、微研、大学その他)で、製造以外で働いている方など、幅広くご応募が可能です。 加えて英語力TOEIC780スコア以上の方

活かせる強み
【経験】
  • 微生物学業界・専攻経験
  • 生物学業界・専攻経験
【資格】
  • 医師
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識

Japan Project Physician

on 2018-01-04

Japan Project Physician

外資製薬メーカーにて臨床開発を主導する医師の募集。

職務内容 Job Description

Description: Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for the medical science expertise to generate clinical development strategy, design clinical development options, and deliver successful clinical development of responsible products in Japan. PP is working closely with Medical Scientist (MS). His/Her accountability/responsibility is mainly project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed. 1 Project Level 1.1 Design & Interpretation / D&I 1.1.1 Lead D&I activities to generate Japan clinical development strategy with MS and ensure that Japan medical science views are appropriately incorporated in project development strategy 1.1.2 Generate high-quality design options that characterize benefit, risk and value of medicinal products, focusing on reducing uncertainties and providing clear and transparent recommendations for decision and governance bodies. 1.2 Planning 1.2.1 Ensure and champion consistent clinical science aspects and strategies across programs. 1.2.2 Ensure optimal management of high impact project opportunities and risks. 1.2.3 Review study design, regulatory documents consistent with the clinical strategy. 1.2.4 Ensure delivering rationalized hypothesis, evidence based argument, and convincing interpretation in clinical science related documents. 1.2.5 Input scientific information to internal documentation/slides such as IDP/CDP and governance document. 1.3 PMDA interaction 1.3.1 Co-develop clinical science part of regulatory related documents with MS; e.g., PMDA consultation BD, query responses, etc., and ensure the consistency with agreed clinical strategy and medical science aspects are captured properly. 1.4 JNDA 1.4.1 Review CTD and ensure the consistency with agreed clinical strategy and medical science aspects are captured properly. 1.5 Pharmacovigilance (PV) 1.5.1 Evaluate the safety data, describing industry’s views for patient safety in CTD preparation, and point out information required for safety narrative and DSUR. 1.6 KEE management 1.6.1 Lead key contacts with external experts and help develop clinic-scientific alliance working with MS and global CPT. 1.6.2 Act as a key point of contact for clinical science related relationship with external experts. 2 Study Level 2.1 Planning 2.1.1 For Japanese standalone studies including regulatory required post-marketing studies, lead development of clinical science part of clinical trial documents with MS, e.g., study specification, clinical study protocol. 2.1.2 For global leading studies including Japan, review the document and ensure that medical scientific feasibility and ethical integrity in Japan is appropriately incorporated. 2.2 Execution Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies to care for the following tasks: 2.2.1 Provide clinical science support such as eligibility criteria, efficacy and safety data review to specific studies for risk mitigation. 2.2.2 Ensure the medical/scientific accuracy in following documents: 2.2.2.1 CSPs (incl. Master Informed Consent Form) and CSRs. 2.2.2.2 IND and responses to Regulatory Authority. 2.2.3 Approve following documents as a study physician: 2.2.3.1 Study specification (SS), Clinical Study Protocol (CSP) and Clinical Study Report (CSR) 2.2.3.2 (if applicable) Japan specific part of Investigator Brochure (IB) 2.2.3.3 Medical contents of Case Report Forms (CRFs). 2.2.4 Lead discussion at Investigators’ meeting. 2.2.5 Lead executing GPRMP for clinical studies. 2.2.6 Provide clinic-scientific leadership to non-interventional study planning and reflect results on Japan D&I activities. 2.2.7 Provide clinic-scientific leadership and support ESR in Japan. 2.3 Publication 2.3.1 Input to publication strategy and contents/quality of publications 3 Collaboration with Marketing company 3.1 Input scientific and medical perspectives into Japan commercial, pricing and medical strategy for product value maximization 4 Others 4.1 Compliance to company rules and external regulations 4.1.1 Ensure that own work and all work within TA is performed in accordance with appropriate SHE and Compliance standards. 4.2 Tasks outside projects 4.2.1 Assumes other duties as assigned by the Medical Science Director Feeder roles: ・The person who meets the requirements above Measures of Success: ・The context of clinical science input, including scientific risks, mitigations and setting right expectation of clinical development POS, is properly understood by the internal governance bodies for their quality decisions and by the internal stakeholders for the engagement. ・Optimum clinical science strategy is provided for optimum market access of the products within TA portfolio Education and Experience Education and Degree ・Medical Doctor degree required Education and Experience ・Doctor of Philosophy preferred Experience ・Clinical practice as physician ・Planning of clinical development strategy and execution of clinical trials ・Negotiations with external experts and authorities ・Getting JNDA approval and supporting launch activities Skills and Capabilities Communication-related ・Communication skill ・Interview skill ・Negotiation skill ・Logical thinking ・Writing skill ・Presentation skill Team working-related ・Meeting management ・Facilitation skill ・Project management Reporting Relationship / Team Membership: ・Report to TA Medical Science Director ・Direct reports: None Signed

経験・スキル Required Skills

Education and Experience Education and Degree ・Medical Doctor degree required Education and Experience ・Doctor of Philosophy preferred Experience ・Clinical practice as physician ・Planning of clinical development strategy and execution of clinical trials ・Negotiations with external experts and authorities ・Getting JNDA approval and supporting launch activities Skills and Capabilities Communication-related ・Communication skill ・Interview skill ・Negotiation skill ・Logical thinking ・Writing skill ・Presentation skill Team working-related ・Meeting management ・Facilitation skill ・Project management Reporting Relationship / Team Membership: ・Report to TA Medical Science Director ・Direct reports: None

活かせる強み
【資格】
  • 医師
【資格・免許】
  • 博士
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳

【医師】製薬企業の産業医

常勤産業医

職務内容 Job Description

・定期健診の実施指導 ・健康診断事後措置(就業判定と面談) ・職場の安全衛生活動 ・長時間労働対策及び長時間労働者への面談 ・役員健診(就業判定)

経験・スキル Required Skills

企業での常勤産業医としての経験2年以上必須

活かせる強み

Clinical Research Physician

外資製薬メーカーでの、臨床開発部長

職務内容 Job Description

・臨床研究の実施に関わる臨床研究チームにリーダーシップを提供する。 ・プロトコル開発の品質、調整、適時性を監督し、責任を負う。 ・臨床研究報告の品質、調整、医療の正確性および適時性を監督し、責任を負う。 ・IND、Investigator Brochures、CTA、ISS、ISE、および臨床専門家レポートの臨床セクションの品質、調整および適時性を監督する上級管理職を支援する。 ・必要に応じて、プロジェクトチームの臨床代表者として参加する。 ・研究調査員、主要なオピニオンリーダー、学者、およびCelgeneのシニアマネージャーおよび各部門の部長との関係を確立し、維持します。 ・GCP / ICHおよびCelgene SOP標準への順守を保証する。 ・専門分野における臨床的および科学的意識を維持する。 ・サイト選択、試験予算の準備、試験実施における臨床業務を支援し、治験現場での臨床/医学問題に取り組む。 ・内部Celgene会議および外部医学/科学会議(必要に応じて、Investigator Meetingsおよび臨床/科学諮問委員会会議)の組織、調整および実施に参加する。 ・必要に応じて口頭発表を行い、口頭発表する。 ・CRF開発、データベース編集チェック開発、リスティングレビュー、クエリ解決、データベースのクリーンアップおよびロック活動に必要なデータ管理をサポートします。 ・スーパーバイザごとに必要に応じて、臨床試験のスケジュールとステータスレポートを準備する。臨床現場での臨床/医学問題に取り組む。

経験・スキル Required Skills

・関連分野における高度な学位(MD、Ph.D.、Pharm.Dまたはこれに相当する高度、臨床研究および開発経験2~5年の臨床薬開発プロセス経験が望ましい) ・GCPに関する知識と厳格な遵守/ ICHガイドラインと臨床研究開発における社内SOPと関係を構築し、優れた管理能力とリーダーシップスキル、あるいはそのようなスキルを発揮することができる。 ・優れたトークコミュニケーションスキル、社内ワーキンググループ/プロジェクトチーム、 /産業/規制組織・優秀なテクニカルライティングのスキル・チームプレイヤーとしての緊急性のある感覚を持ち、奨励され、他者を指導する可能性を示す ・クリニカルリサーチアンドディベロップメントとプロジェクトチームの期限に達するための活動を計画する計画スキルを持っていなければなりません。 ・その位置づけには、問題解決能力と、複数の学際的な環境における医学的、臨床的研究および技術的問題に対処するスキル。 ・標準的なPCソフトウェア(Word、Excel、PowerPoint、Outlookのようなデスクトップ製品)に技術的に堪能であること。 ・関連する治療領域ごとに文書管理をし、常に高い倫理基準と完全性を維持する。 ・必要に応じて社内の臨床研究開発スタッフを監督する能力が求められる。また、CRO、学識経験者、外部専門家と適宜連携するコミュニケーション能力。 ・プロトコールの品質、適時性、および医学的/科学的許容性、臨床試験実施、および臨床研究報告の医療の正確さおよび適時性について、責任を負う。 このポジションは、必要に応じて、臨床研究チームとプロジェクトチームに対する機能面での説明責任を果たします。 この立場は、GCP / ICHの順守を確実にする必要があります。 ・さまざまなレベルの研究開発と頻繁に接触し、他部門の同僚との適度な接触(規制、薬物安全性、プロジェクト管理、毒物学、創薬、マーケティング、財務、ビジネス開発など) EXTERNAL:CRO、学者、規制当局、外部専門家、および適切な専門家グループ働く環境 ・国内外の出張が可能な方。

活かせる強み
【資格】
  • 医師
【スキル】
  • スケジュール管理
  • チーム
  • グローバル
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

メディカルアドバイザー(麻酔領域)

This role will report to Executive Director of Acute Care and Hospital.

職務内容 Job Description

Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP) Identify medical evidence needs and develop/lead local data generation concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP, present at academic conference and generate publication. Review study protocols from scientific and strategic viewpoints Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature Responsible for executing medical activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary) Respond to scientific exchange with HCP In-house medical expert responsibilities: Medical review of promotional materials Support Professional Information Request (PIR) and Medical Information Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards Provide internal medical advice and expertise to other departments Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise Present scientific content to top management and other stakeholders

経験・スキル Required Skills

Required Qualifications: 2-5 years of clinical experience in Japanese/foreign institution, with at least 2 year of formal training at major area in surgery or anesthesiology, e.g. as a researcher (Ph.D.), pharmacist or M.D. Profound scientific knowledge and ability to grasp scientific topics quickly and explain those in a logic and understandable manner Teamplayer and Communicator with proactive, confident and positive personality with ambition to lead and drive topics forward In addition to the basic clinical knowledge/experience, have strong desire to learn new areas and have a flexible mindset Creative, innovative, solution-oriented strategist Well balanced judgement regarding compliance with highly ethical min English proficiency: Able to communicate with international counterparts on a business level. TOEIC 700+ or equivalent in both read/write and listen/speak Desired Qualifications: Pharmacist, Ph.D. or M.D. Experience in laparoscopic surgery Prior experience in pharmaceutical industry, preferable in Medical Affairs/Clinical development/Marketing Experience in leading a cross-functional team with/without direct report line Working experience in an international team Working experience outside Japan Presentation at international congress Published articles peer-reviewed international journal

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師
  • 医師
【資格・免許】
  • 博士
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳

肺/循環器領域 メディカルアフェアーズ

製品の向上を戦略的に考える。

職務内容 Job Description

・TL(Thought Leader)等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の 向上を戦略的に考える。 ・開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など) と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 ・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に 伝えることをリードする。 ・メディカルアドバイザリーボード会議の企画・立案 ・臨床試験や製造販売後調査の立案・作成の医学的サポートを行う。 ・製品資材関連のレビュー業務

経験・スキル Required Skills

・理系大学卒以上 ・専門の分野での研究実績のある方 ・臨床開発または、製造販売後調査業務経験(ドクターとプロトコルの会話ができる) ・循環器領域の経験 ・双方向の議論が可能なコミュニケーション能力

活かせる強み
【】

Associate Medical Director

Minimize potential risk to clients by managing medical aspects of contracted tasks.

職務内容 Job Description

Project Related Medical/Safety Support: ・ Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ・Medical review of serious adverse events ・Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs. ・Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business. ・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. ・This position will be assigned to APAC components of gl

経験・スキル Required Skills

・Academic Qualification: -MD degree ・Required Knowledge and skill: ・ A certified license of a medical doctor. - Experience in hospital settings for at least 5 years, with a specialty of oncology (preferred) or internal medicine related therapeutic area. -Be able to work both in an Japan organization and a regional/global environment. -Experience in regulatory authority or pharma would be a plus, but not a must. ・Language: Both Japanese and English proficiency.

活かせる強み
【】
【資格】
  • 医師

外資製薬メーカーにてメディカルドクター

医学的・科学的見地から、医薬品開発計画や臨床試験実施における提言

職務内容 Job Description

・KOLとの良好な関係構築を図る ・重篤な有害事象のレポートにおけるレビュー ・治験実施計画書(プロトコール)の作成など

経験・スキル Required Skills

・日本の医師免許(必須) ・日本での臨床経験5年以上 ・英語力(電話会議やメールなど)

活かせる強み
【】
【資格】
  • 医師

MA

on 2016-10-12

MA

各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できる求人です。

職務内容 Job Description

MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをする。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。

経験・スキル Required Skills

・MD資格 ・治験の経験 ・ビジネスレベル以上の英語力:読み、書き、スピーキング ・神経内科、血液内科、循環器、オンコ:血液、腎臓、泌尿器、精神科にフォーカス

活かせる強み
【】
【資格】
  • 医師
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