2017年10月18日
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求人検索 - 医療機器

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医療機器 品質保証スペシャリスト

製品出荷後の苦情・安全管理情報

職務内容 Job Description

製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。 安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。 苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。 プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。

経験・スキル Required Skills

1)医療機器メーカーでのSafety Management経験者 2)医療業界でのQA経験経験者 3)医療業界でのR&D経験者

活かせる強み
【経験職歴】
  • 医療機器

臨床開発担当者

on 2017-10-18

臨床開発担当者

臨床開発プロジェクトの担当として外部対応や開発計画立案および実施業務

職務内容 Job Description

臨床開発プロジェクト(治験、先進医療、市販後調査など)の主担当として、以下の業務を担当 ・開発計画立案および実施 ・外部対応(試験施設(医師、CRC)とCROの管理、指導、教育) ・その他、臨床開発プロジェクトに関する事項

経験・スキル Required Skills

【学歴・専攻】 (必須)学士以上 (尚良)薬学部卒 【経験】 (必須) ・モニター等の臨床開発担当業務の経験(3年以上あるいは複数案件) ・実務責任者としての実施計画作成や規制当局対応などの経験を有する方 (尚良) ・薬事承認申請時の当局対応の経験 ・臨床開発プロジェクトのリーダー(マネジメント)経験 ・医療機器の臨床開発の経験

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • CRO経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC600点以上

【未経験】クリニカルエデュケーター

医療機関の医師・関与する看護師および医療従事者等に対する該当システムに関する教育およびサポート

職務内容 Job Description

受託しているメーカーの営業と同行し医療機関の医師・関与する看護師および医療従事者等に対する該当システムに関する教育およびサポートのお仕事です。 [具体的業務] ・システム導入医療機関へ出向き、医師および看護師への教育・サポート ・Globalより提供される研修に参加(年1回) ・Global研修参加後、トレーニング実施に関する記録を保存 ・自己学習を実施し, 常に本システムの最新情報に精通する ・メーカーが提供する研修内容を熟知し、本研修内容に準じたテストを受講し合格頂きます。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・看護師免許を有し、臨床経験のある方 ・週三回程度の宿泊を伴う出張(全国)が可能な方 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 ※契約社員となります。 本プロジェクト終了後、CRCとして正社員採用の可能性あり

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
【資格】
  • 看護師

アプリケーションスペシャリスト(IGT Systems)

外資医療機器メーカーにてアンギオ装置の診療放射線技師募集

職務内容 Job Description

医療機器装置を導入していただいた病院に対し、以下のサポートを行います。 ・装置の使用方法や検査方法の説明 ・撮影指導 ・専門知識を活用した営業支援活動 ・学会や展示会での製品デモンストレーションなど

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 アンギオ装置を使用した撮影経験のある診療放射線技師 ※事業会社での経験は不問。

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器営業
  • 医療機器経験
【資格】
  • 放射線技師
【経験職歴】
  • 医療機器

製造責任者

on 2017-10-13

製造責任者

歯科医療総合メーカー工場での製造責任者

職務内容 Job Description

・新規に製造販売を予定している「診断用の体外診断薬」の製造工程(原料,資材,製品等)における試験検査業務。 ・上記の体外診断用医薬品の登録製造所の製造管理者としてのQMS省令に基づく製造管理及び品質管理業務 及び 製造販売業者への報告業務等。 ・歯科用の高度管理医療機器(インプラント等)の製造工程(原料,部品,資材,製品等)における試験検査業務。 ・試験検査業務に関連するSOP,記録の作成,管理業務。 ・担当製品の苦情処理業務等。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・薬剤師資格 ・薬機法適用の製造業の管理者経験者

活かせる強み
【経験】
  • 製造・開発経験
【資格】
  • 薬剤師

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

職務内容 Job Description

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 安全性研究
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

GQPスタッフ

on 2017-10-11

GQPスタッフ

外資製薬メーカーの信頼性保証部門でのGQPスタッフの募集

職務内容 Job Description

■職務内容 GMP関連業務を担っていただきます。 ・逸脱・工程異常の処理業務 ・変更管理の管理業務 ・社外品質情報対応業務 ・監査対応業務 ・取決め契約等の対応業

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識 ・大学卒:理系出身(薬学以外も可能) ・英語による海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル 【歓迎要件】 ・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • GQP経験
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上
  • 薬学もしくは理工系学部卒

SR眼科専門エキスパート

眼科領域の医療機器情報担当者

職務内容 Job Description

・眼科ドクターや医療関係者に向けての情報提供 ・高い専門性が求められる眼科のエキスパートとして情報提供をする

経験・スキル Required Skills

医療機器営業もしくはMRの実務経験をお持ちの方(目安:3年以上) 【あれば尚可】 外科的手術用機器・器具の取り扱い経験

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器経験

調達・購買企画スタッフ

国内製薬メーカーにて調達・購買職(ソーシング企画、調達管理など) の募集

職務内容 Job Description

自社および外部製造委託先での医薬品製造における原材料の安定調達のために、 ソーシング企画、調達管理などの業務をご担当いただきます。 ・調達管理:安定調達基盤整備:代替サプライヤー整備等におけるサプライヤー供給能力の確保 ・新製品調達品整備:新製品、処方変更品、OTC品等の上市もしくは、市場国展開 ・ソーシング業務:コストリダクション、サプライヤー供給能力の増強

経験・スキル Required Skills

【求める経験・スキル】 ・調達、ソーシングのご経験 ・英語力:会議・電話での交渉、契約書の読解・定型テンプレートを使用したドラフトの作成ができるレベルを希望いたします。※TOEICでは800点以上を希望 【求める人物像】 ・オープンマインド ・積極性のある方 ・プレゼンテーション能力やコンセンサス形成能力が高い方

活かせる強み
【経験】
  • 購買経験
【その他】
  • TOEIC800点以上

製剤メーカーでの生産技術職

国内製剤メーカーでの生産技術職

職務内容 Job Description

・生産機械導入における課題解決 ・生産機械のメンテナンス ・トラブルシューティング

経験・スキル Required Skills

【歓迎要件】 ・機械、科学の知識をお持ちの方 ・製薬業界において生産に携わっていた方(食品・科学でも可) ・大学、または高専において機械に関わる知識を習得された方

活かせる強み
【経験】
  • GMP関連法規
  • 医療機器経験
  • 生産管理経験
  • 製造・開発経験
  • エンジニアリング経験
  • メンテナンス経験
【経験職歴】
  • 生産設備/工学/機械/電気
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注目企業のキャリア採用

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