2017年10月18日
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求人検索 - 薬剤師

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GMP管理及びMF管理業務スタッフ

医薬品に関連するGMP業務全般

職務内容 Job Description

・医薬品原体を輸入し、GMP管理下で製造販売業者に販売する業務。 ・製造販売業者による被監査対応、薬務課による被査察対応。 ・試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。 ・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理および薬監申請業務。 ・輸入医薬品原体に伴うマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対応業務。 ・事務手続き(業務備品購入、伝票処理等各種社内事務手続き) ※未経験者の方でも一からOJTで教育をさせてもらいます。

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格 ・GMP経験者

活かせる強み
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
【その他】
  • 大学卒業

内資製薬メーカーに配属!DIスタッフの求人

薬剤師資格を活かし、最寄り駅から徒歩1分!残業もなくワークライフバランスがとりやすい環境でのコールセンター業務

職務内容 Job Description

コールセンターに関連する業務全般 ・大阪市内の内資製薬メーカーにて配属予定

経験・スキル Required Skills

・薬剤師(必須) ・調剤、病院、ドラッグストア、MR、卸勤務など過去の職務は問いません。 ・大阪で長期的に勤務可能な方(転勤無し)

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • コールセンター経験
【資格】
  • 薬剤師

臨床開発担当者

on 2017-10-18

臨床開発担当者

臨床開発プロジェクトの担当として外部対応や開発計画立案および実施業務

職務内容 Job Description

臨床開発プロジェクト(治験、先進医療、市販後調査など)の主担当として、以下の業務を担当 ・開発計画立案および実施 ・外部対応(試験施設(医師、CRC)とCROの管理、指導、教育) ・その他、臨床開発プロジェクトに関する事項

経験・スキル Required Skills

【学歴・専攻】 (必須)学士以上 (尚良)薬学部卒 【経験】 (必須) ・モニター等の臨床開発担当業務の経験(3年以上あるいは複数案件) ・実務責任者としての実施計画作成や規制当局対応などの経験を有する方 (尚良) ・薬事承認申請時の当局対応の経験 ・臨床開発プロジェクトのリーダー(マネジメント)経験 ・医療機器の臨床開発の経験

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • CRO経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC600点以上

品質保証・品質管理職

医薬品GMP関連の品質管理業務

職務内容 Job Description

・医薬品GMP関連の品質管理業務 (出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、製品品質の年次照査、 バリデーション管理、文書及び記録の管理、教育訓練、 原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等) ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務医薬品等の試験分析に 係る業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)

経験・スキル Required Skills

<必須> 大学又は大学院を卒業した方(高専卒も可) <歓迎>語学(英語)堪能者、薬剤師免許取得者、 業界問わず品質管理または品質保証業務の経験者

活かせる強み
【経験】
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

化学工場内での試験業務担当者

化学工場内での試験業務

職務内容 Job Description

化学工場内での試験業務 1.製品の分析業務 2.原料の分析業務 3.その他、付随する作業等 ※分析業務には分析機器(HPLC、GC、IR)を使用します。

経験・スキル Required Skills

・分析経験者

活かせる強み

製造責任者

on 2017-10-13

製造責任者

歯科医療総合メーカー工場での製造責任者

職務内容 Job Description

・新規に製造販売を予定している「診断用の体外診断薬」の製造工程(原料,資材,製品等)における試験検査業務。 ・上記の体外診断用医薬品の登録製造所の製造管理者としてのQMS省令に基づく製造管理及び品質管理業務 及び 製造販売業者への報告業務等。 ・歯科用の高度管理医療機器(インプラント等)の製造工程(原料,部品,資材,製品等)における試験検査業務。 ・試験検査業務に関連するSOP,記録の作成,管理業務。 ・担当製品の苦情処理業務等。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・薬剤師資格 ・薬機法適用の製造業の管理者経験者

活かせる強み
【経験】
  • 製造・開発経験
【資格】
  • 薬剤師

Head of Medical Affairs Consumer Health

外資製薬メーカーでのメディカルアフェアーズの募集

職務内容 Job Description

・Accountable a part of KOL management ・Lead scientific content and agendas for Ad Boards and round table discussions ・Lead medical activities related to Medical including identifying target meetings, developing scientific content for symposiums, speaker sessions or other activities (working with KOLs etc) ・Medical support with KOLs for discussions involving scientific literature & content ・Switch projects - map KOLs & association stakeholders and seek consultation pre-switch submission ・Medical claim development & substantiation ・Identify opportunities and, with alignment, generate new medical claim angles based on scientific literature in line with brand strategy for existing products and new product concepts during pre-development stages ・Promotional material co-development (with marketing) of medical claims and substantiation ・Non promotional materials creation ・Competitor intelligence related to medical claims and substantiation - monitor and prepare accordingly ・LMR review of promotional materials ・Continuously screen and digest new literature & proactively share new data with brand teams. ・Actively engage and participate in industry bodies related to medical subcommittees and topics ・Sales force support at times to visit VIP doctors where medical explanations are required ・Implement sales force training programs related to product science and medical-related content ・Ongoing training of sales force (product, competitors, science - drills, exams etc.) ・Lead the develop clinical support data (if there is a need) ・New Product Launch support ・Seek formulation input & advice from KOLs ・Provide medical view on product concepts in context of competitor medical attributes, claims, positioning, use etc ・FAQ development ・Actively coach and develop team members

経験・スキル Required Skills

・Life Science or University Degree, preferably PharmD, PhD, Pharmacy, Doctor of Veterinary Medicine, or Doctor of Dental Medicine ・At least 3+ years’ experience in medical information and/or experience within a pharmaceutical or medical device company; or equivalent clinical experience required. ・At least 3+ years’ OTC, Consumer medical affairs and/or Product Development experience ・People management experience is preferable ・Excellent oral and written scientific communication skills ・Excellent interpersonal skills ・Ability to read and interpret clinical study data ・Full understanding of all aspects of medical information ・Thorough understanding of company portfolio, competitors and background information. ・Extensive understanding of Pharmaceutical Industry Code of Practice and other regulatory guidelines, medical governance ・Strong organizational and administrative skills ・Self-starter with a proactive mind-set with good analytical skills ・Good spoken and written English language skills, native level Japanese language skills ・Computer proficiency ・Building partnerships and working collaboratively with others to meet shared objectives. ・Gaining the confidence and trust of others through honesty, integrity, and authenticity. ・Making sense of complex, high quantity, and sometimes contradictory information to effectively solve problems. ・Stepping up to address difficult issues, saying what needs to be said. ・Operating effectively, even when things are not certain or the way forward is not clear.

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • 製造・開発経験
  • 学術経験
【経験職歴】
  • 戦略/事業開発
  • 学術/メディカルリエゾン
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

信頼性保証部担当者としてGMPに関わる監査業務

信頼性保証部担当者としてGMPに関わる監査業務

職務内容 Job Description

品質保証に関わる監査全般品質保証業務全般 ・自己点検 ・内部監査 ・供給者監査などの監査業務

経験・スキル Required Skills

・医薬品・医療機器に関する監査業務経験 ・GMPの理解

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 監査経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

薬事担当者

on 2017-10-12

薬事担当者

内資製薬メーカーにて薬事関連業務

職務内容 Job Description

・医薬品及び医療機器に関する薬事関連書類作成 ・申請・承認・届出等の薬事業務 ・薬事法に関する法令解釈、行政通知への対応など

経験・スキル Required Skills

・製薬業界等で薬事の申請経験

活かせる強み
【経験】
  • 薬事経験
  • 申請資料作成経験
  • 申請業務経験
  • 当局対応経験
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
【その他】
  • 薬学的知識

医薬品関係学術文献担当者 ※抄録作成業務

大手製薬メーカーのDIセンター内での学術文献担当職

職務内容 Job Description

大手製薬メーカーのDIセンター内で、医療関係者からの問い合わせに対し、 国内外における複数の文献検索・申請資料概要/審査報告書を読解した後、 抄録作成を行い、製薬メーカーの正式文書として口頭もしくは文書にて回答する。 まずは英語文献の読解業務のみ等、簡単な業務からのスタートでもOKです。

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格を保有 ・医学・薬学等の背景知識と語学力(英文読解力・日本語文章作成力)がある ・Word/Excel操作可能 ・コミュニケーションスキルをもち電話操作や応対業務に抵抗がない ・2017年11月または12月から勤務可能

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • マネジメント経験
  • 学術経験
  • コールセンター経験
【資格】
  • 薬剤師
【経験職歴】
  • 学術/メディカルリエゾン
【その他】
  • 大学卒業
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上
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