2017年12月13日
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求人検索 - 製薬メーカー

1143件中 1~10
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製薬会社にて薬事(GCP)監査

製薬メーカーでの海外PV監視体制の強化

職務内容 Job Description

・GCP監査業務 ・CTD等の規制当局に提出する申請関連資料の監査 ・国際共同治験に関する資料についてのグローバルとのやりとり ・GxP全般のシステムに関する監査 ・適合性調査への対応

経験・スキル Required Skills

・GCP監査経験 ・臨床試験関連法規の理解 ・高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力

活かせる強み
【知識】
  • GCP省令知識

非臨床試験担当責任者

非臨床試験に関するプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

非臨床試験に関するプロジェクトマネジメント職 ・ウイルスベクター作成(GMP)、CAR-T細胞製造をCMOに委託し、業務の進捗管理を行う。 ・免疫染色、有効性試験、毒性試験業務をCROへ委託し、業務の進捗管理を行う。 ・共同開発会社の担当者と意見調整を行い、両者の意思統一を図る。

経験・スキル Required Skills

・医療用医薬品の非臨床試験業務

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識

開発薬事担当者

on 2017-12-12

バイオベンチャーでの開発薬事担当

臨床試験前の開発品に関する調査・申請など薬事業務

職務内容 Job Description

開発薬事担当者の募集 ・非臨床の開発ステージにある自社開発品の臨床試験開始に必要なデータを明らかにし、PMDAに相談をしその妥当性を確認する。 ・承認申請に必要な資料を明らかにする。 ・必要に応じたPMDA相談はその都度行う。 ・共同開発会社の薬事担当者と意見調整を行い、両者の意思統一を図る。

経験・スキル Required Skills

・医療用医薬品の開発薬事業務に5年以上従事した経験を有する方 ・PMDA相談の経験を有する方(主導的な役割をした経験があれば尚良) ・新薬の承認申請経験があれば尚良し ・抗体医薬などのバイオ医薬品の開発、薬事業務の経験があれば尚良し

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験

プロジェクトリーダー(非盲検業務) 

未経験も可能!治験におけるマネジメント業務

職務内容 Job Description

非盲検業務のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)  ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう  ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する  ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る  ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・一般臨床試験のプロジェクトリーダー業務にTryする意欲のある方【3年目以降】

活かせる強み
【スキル】
  • スケジュール管理
  • リソース管理
  • 教育研修・育成
  • チーム
【語学】
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

メディカルインフォメーションスタッ フ(腫瘍・血液領域)

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における高品質な学術情報を提供

職務内容 Job Description

・自社製品に対する高品質な学術情報を提供し、自社製品の適正使用の推進と製品価値の最大化に寄与します。 ・社内外への学術情報提供と、資材作成やMRへの疾患や製品知識の教育がメ イン業務です。 ・情報収集から評価・分析を行い、資材作成までを包括的に行う部署です。 ・プロダクトとしては腫瘍領域が3製品、血液領域は2製品を担当しています。今回の募集は、腫瘍領域の製品担当を希望しますが、血液領域の経験者も歓迎します。

経験・スキル Required Skills

・理系大卒以上(薬剤師等の医薬学知識を有する方歓迎) ・学術担当として資材作成や教育コンテンツ作成の経験がある方(先発品・新薬の学術資材作成経験がある方、プロモーションコードに高い知識のある方歓迎) ・部内や社内外の関係者と円滑に業務を完遂すること、製品戦略(ビジネス的見識)とメディカルの見識とのバランス感覚に優れた方が必須条件 ・腫瘍・血液領域での3年以上の経験あるいは学術知識のある方は、資材作成経験は必ずしも必須としません ・英語論文を問題なく理解できる英語力(TOEIC700以上) ・PCスキル:ワード、エクセル、パワーポイントスキルは必須

活かせる強み
【語学】
  • ビジネスメール作成

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

将来のマネージャー候補!外資製薬メーカーにて品質保証業務

職務内容 Job Description

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。 ・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。 ・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。 ・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。 ・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業 ・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

経験・スキル Required Skills

【必須条件】 ・大学卒業以上 ・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験 ・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験 ・新規採用者へのトレーニング指導経験 【語学力】  ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

活かせる強み
【スキル】
  • スケジュール管理
  • 教育研修・育成
  • チーム
  • 上司
  • グローバル
  • 他部署
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識

Marketing Manager for Beauty & Kitchen

Marketing Manager

職務内容 Job Description

1. Define growth strategy for Beauty & Kitchen business in Japan 2. Define marketing strategy for MG Japan to drive growth 3. Lead and execute 360 marketing communication plans 4. Supervise and train one Junior Marketing Manager (shared with other Marketing Manager) Defines the product roadmap with a time horizon of 1 year for a product range with known functionality and existing technologies. Defines proposals for the short term (1year) marketing strategy. Translates the midterm product roadmap into concrete product specifications. Implements the short term business plans, goals and product roadmap. Cooperates with Product Managers, who are responsible for short term product portfolio, MarCom and MIP. Makes use of external specialization, such as MarCom and marketing research. Acts within MarCom directives and defined marketing plan.

経験・スキル Required Skills

・マーケティングコミュニケーションだけでないブランドマネジメント・成長戦略立案・実行を業務としていた経験をお持ちの方。 ・プロダクトマネジャーとして製品の開発やバリュープロポジションの策定を業務としていた経験をお持ちの方。 ・グローバルな組織で 「英語で」 ステークホルダーへ提案したり、影響を与えることを業務としていた経験をお持ちの方。 ・近い将来にSenior Managerレベルに昇格する可能性が感じられる方。

活かせる強み

ソリューションセールス エグゼクティブ

製薬業界向けマーケティング支援事業でのプロフェッショナル向け特別採用枠になります。

職務内容 Job Description

製薬会社をはじめとする顧客のニーズを把握し、会社の持つ各種プロモーションツールを活用し、顧客のマーケティング課題に対して包括的なソリューションを企画・提案を行います。 また、顧客開拓のみならず、獲得したプロジェクトの進捗管理~次回提案まで一連の流れを担い、顧客とリレーションを築いてビジネスを拡大して頂きます。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・法人営業で顕著な実績のある方。 ・企画提案営業の実績のある方。 【歓迎要件】 ・目標数値にコミットし、結果にこだわり、自走してあの手この手を考えながら行動できる能力。 ・成長機会を貪欲に求めて挑戦するアグレッシブさ、能動的に問題解決を続ける姿勢。 ・顧客の課題を顕在化し、自社サービスを活用した問題解決を具体的提案に落とし込む能力。 ・顧客志向が強く、創意工夫し、顧客に高い価値を提供することを楽しめる方。 ・営業を論理的にも捉えることができ、KPIマネジメントや科学的PDCAに抵抗がない方。

活かせる強み

CMC薬事マネージャー

外資製薬メーカーでのCMC薬事に関するマネジメント職

職務内容 Job Description

・CTN、NDA / sNDA(MCNを含む)、Drug Master File(DMFs)、CTDおよびMBLの規制申請書が提出された場合の化学、製造および制御(CMC)文書のレビューと調整をサポートする。 ・CMCの文書が保健当局の規制上のCMC要件をクリアするため、チーム内連携を強化し、グローバルな規制上のCMC戦略との整合性を保つ。 ・CTNとNDA / sNDA年次報告書のCMCセクションの作成と調整を担当する。 ・臨床用品および市販製品のリリースに関する現地の規制要件を満たすために、CMCのドキュメンテーション/情報を調整する。 ・規制申請の準備と維持に関する社内ガイドラインの策定を支援する。 ・規制上の申告(変更管理)に関連するCMC変更の世界規制影響を見直し評価する。 ・GMPコンプライアンスと検証の問題の規制上の影響を評価する。

経験・スキル Required Skills

・大卒以上 ・2 - 5年の製薬業界の経験、事前の実験室または製造経験、かつCMC規制業務経験が望ましい ・CTNs、NDA / sNDAs、DMFs、MBLsなどの経験電子提出経験は尚可 ・医薬品開発および承認プロセスに関する実務知識 ・厚生労働省、PMDAおよびICHガイドラインに精通CMCやcGMPに精通する ・製造と変更管理に関する理解 ・強固な理解・強力な対人関係スキルと多機能チーム内での作業能力 ・複数の進行中のプロジェクトを同時に管理するのに必要な優れた組織力とコミュニケーション能力

活かせる強み
【知識】
  • GLP省令知識
  • GMP省令知識
  • グローバルGMP知識

Manufacturing & Quality IT Project Manager

外資製薬メーカーにてITプロジェクトのマネージャーを担当いただきます。

職務内容 Job Description

・工場の主要なITプロジェクトをプロジェクトマネージャとしてリードする。 ・工場内、グローバルのあらゆるステークホルダーと協業しながら円滑なコミュニケーションを行い、ゴールを達成する。 ・リスク管理を行い、プロジェクトの進捗に関してPLTメンバーへ適宜報告する。 ・プロジェクトチームの成果やパフォーマンスに関する責務を担う。 ・工場系実行システム(MES)の技術を活用し、製造プロセスの改善とペーパレス化を進め、生産性を向上させる。 ・インフラの構築、アプリケーションの導入をグローバルチームと協業しながら進める。 ・全てのITシステムにおいて、コンセプシャルデザイン/開発から導入・運用、メンテナンス、廃止までのライフサイクルマネジメントプロセスが稼働していることを保証する。 ・プロジェクトチームメンバーがビジネスを遂行するうえで必要な知識を継続的に向上し続けられるように保証するとともに、担当業務を遂行できるよう密に連携を持つこと。 ・リージョナル(アジア圏)やグローバルチームと連携し、ネットワークやインフラストラクチャITのためのビジョンや戦略を実現するためのベストプラクティスを実現するよう保証すること。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・3年以上のITまたはオートメーション / エンジニアリング部門での経験 ・3年以上のMES経験 ・チームマネージメント経験 ・プロジェクト管理経験 ・ベンダーマネージメントの経験 ・学士以上の学位を有していること ・日本語及び英語(TOEIC750以上)でのビジネス上での読み書き・議論が可能 ・ネゴシエーションスキル ・戦略的思考 ・常に社外を意識するとともに、最先端技術に目を向けていること 【歓迎要件】 ・工場系実行システムに関する知識・経験 ・コンピュータシステムバリデーションに関する知識 ・GMPに関する専門的知識 ・製薬業界 / 医薬品製造に関する知識 ・製造ITに関連する経験 ・S95 アーキテクチャモデルに関する作業経験や知識 ・リーン生産方式・シックスシグマに関連する作業経験

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識
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