2018年02月22日
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求人検索 - 製薬メーカー

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薬事業務担当者

on 2018-02-22

バイオテクノロジーを基盤として企業の薬事担当者の求人

医薬品の製造販売に係る承認申請資料の作成および申請業務、申請後の照会事項などの審査対応業務

職務内容 Job Description

医薬品の製造販売に係る承認申請資料の作成および申請業務、申請後の照会事項などの審査対応業務 ・開発テーマの薬事的支援業務(当局相談などのサポート業務) ・薬事関連情報の収集と所内関係者への伝達業務 ・eCTDを含めた電子化対応業務

経験・スキル Required Skills

必須:医薬品メーカーやCROにて医薬品の薬事業務の経験のある方    又はメディカルライティング業務の経験のある方    又は医薬品の臨床開発業務の経験のある方 尚可:外資系企業で薬事申請業務の経験のある方    当局との渉外業務経験のある方

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【語学】
  • ビジネスメール作成

CMC薬事

on 2018-02-22

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

職務内容 Job Description

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務 ・各国薬事規制調査業務 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務 ・上記で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) 【歓迎】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1,M2.3,M3執筆経験者

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識

治験薬の開発分析

on 2018-02-22

治験薬の開発分析

医薬品開発における治験薬の開発分析業務

職務内容 Job Description

・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務) ・物性/開発分析担当として、部門横断的な開発プログラム/プロジェクトに参画 ・iPS細胞等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立、開発分析業務。 試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)・再生医療以外の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)ならびに低分子医薬品に関する創薬・分析研究 ・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の物性ならびに開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務)

経験・スキル Required Skills

・大卒以上 1.医薬品の分析に関する固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験等の経験者 ・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務のいずれかまたは複数の実務経験 ・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験 2.再生医療、核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方 ・分析/評価を主体とする探索研究 ・CMC研究部門での試験業務経験

活かせる強み

【薬剤師】医薬品の新製品開発業務

薬事申請から維持管理など幅広い業務が可能です。

職務内容 Job Description

・医薬品の申請開発業務 ・薬事申請から維持管理業務 ・行政対応 ・関連業務

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格必須 ・薬事未経験でも可能

活かせる強み

PMS(プロジェクトリーダー)

MR経験を生かし、PMSプロジェクトの遂行と体制維持の進捗管理業務

職務内容 Job Description

・PMSプロジェクトの遂行と体制維持の進捗管理業務 ・PMSモニターのマネジメント業務 ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員の登用制度もございます。

経験・スキル Required Skills

《必須用件》 ・8名以上のMRのマネジメント経験のある方 ・GPSP施行後のPMS進捗管理に関わられた経験のある方 ・基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須) 《歓迎用件》 ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方 ・MR認定資格

活かせる強み
【資格】
  • MR
【知識】
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

医薬品原料の品質保証に関する業務

時折海外出張などもあります

職務内容 Job Description

・医薬品原料の品質保証に関する業務 ・薬事申請業務

経験・スキル Required Skills

・工場にて勤務をしていただきながら、品質保証業務となります。

活かせる強み

製薬工場のGMP設備保全業務

製薬工場における設備保全・プラント工場管理業務

職務内容 Job Description

設備の保守、保全、プラント、工場管理、左記に付随する業務 (医薬品原薬製造設備を始めとする設備機器全般の更新管理作業、修繕作業、 保守点検作業など設備管理全般の業務) ・設備投資実行管理(稟議起票、工事管理、検収作業) ・修繕作業(外注および内作による設備機器の修繕作業) ・保守点検(ユーティリティ設備の保守点検作業)等

経験・スキル Required Skills

設備管理経験者または工業系学校修了者

活かせる強み

製薬会社の経営企画担当者

製薬会社の経営企画業務

職務内容 Job Description

(1)事業計画、中期経営計画のモニタリング (2)経営管理、経営企画に関する様々なタスクへの対応 (3)金融資産運用の実務サポート

経験・スキル Required Skills

(1)経営課題を解決するための企画業務を3年以上経験されている方 (2)多岐にわたるタスクに取り組んでいただくため、高い論理的分析力と熱意を持ち、問題解決や業務改善に取り組んだ実績のあること。 (3)大卒以上

活かせる強み

大手グループ会社での薬剤師の求人

残業はほとんどなく、ワークライフバランスが取りやすい企業にて薬剤師業務

職務内容 Job Description

薬事関連業務・ DI業務・営業担当者への研修・商品管理 他

経験・スキル Required Skills

・薬剤師免許取得者

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師

管理薬剤師

on 2018-02-22

未経験可!バイオ診断薬メーカーでの管理薬剤師業務

バイオ診断薬・試薬メーカーでの管理薬剤師業務!未経験も可

職務内容 Job Description

抗体開発を元にした研究用試薬・体外診断用医薬品に関する管理薬剤師業務になります。

経験・スキル Required Skills

薬剤師資格をお持ちの方 ※管理薬剤師業務未経験でもいちからご指導いたします。

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【資格】
  • 薬剤師
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