2018年04月24日
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求人検索 - CRO・SMO

576件中 1~10
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Safety Operation(Senior Manager)

Report to the head of Pharmacovigilance department, Drug Safety

職務内容 Job Description

・To ensure excellent regulatory compliance and credibility. ・To contribute on the NDA approval by executing proper safety operation of the Celgene KK investigational products. ・ Ensuring PV contract management and payment ・ Administration of local SOP/WP ・ Supporting Computerized System Validation on PV system ・ Monitoring quality of case management tasks ・ Group management

経験・スキル Required Skills

■Experience ・7 years and more of support experience of PV/Clinical Development operation in the pharmaceutical industry ・3 years and more of experience of staff management ・Experience in managing CRO operation essential ・Audit experience for medical sites, in-house and vendors if preferable ■Knowledge ・Mastery of global/local Pharmacovigilance/safety regulatory requirement (Pharmaceutical Affairs Law, Enforcement Ordinance and Enforcement Regulations, GCP, GPSP, etc) ・Willingness to learn new skills ・Strong Japanese writing ability, including medical terms ■Competencies ・Communication skill including English ・Scientific writing skill ・ Ability of time management ・Ability of CRO management ・ Leadership

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

薬事スペシャリスト (インプラント)

歯科インプラント製品(クラス1~3)の薬事承認業務

職務内容 Job Description

歯科インプラント製品(クラス1~3)の薬事承認・認証、届出業務 社内関連部署や、海外製造元とのRA/QA、R&D部門とやりとりし、 規制当局(PMDA、認証機関)に提出する文書の作成、提出を行う

経験・スキル Required Skills

以下の業務の経験者 : ・薬事申請経験(MUST) ・理系バックグランド ・工学系(工学、電気学、機械学のどれか)の学位があれば尚可。    スキル・能力: ・ビジネス英会話中級以上(海外とのテレカンあり) ・医療機器業界での薬事経験(クラス2以上)3年以上 英語:ビジネス英会話中級以上(海外とのテレカンあり) PC:エクセル、ワード、パワーポイント他 <歓迎> ・大学等で、機械工学、材料力学等の専攻、理学部物理あるいは化学専攻 ・コミュニケーション能力、学習意欲の高い方 ・コンプライアンス意識の高い方 ・医療機器に関わる製品開発設計の経験

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

品質管理業務

on 2018-04-23

化粧品のOEMメーカーでの品質管理業務

製造工程の管理、検査、外注管理、文書作成、ISO事務局などの仕事です

職務内容 Job Description

主に、アイブロウ・アイライナーを製造しています。 製造工程の管理、検査、外注管理、文書作成、ISO事務局などの仕事です。

経験・スキル Required Skills

・工程管理の経験、PCでの文書作成能力、社内外とのコミュニケーション能力のある方 ・衛生管理設備のある工場での工程管理の経験者 ・普通自動車運転免許(AT限定可)

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
【資格】
  • 普通自動車免許

医薬品販促資材プロモーションのためのメディカルライター

製薬企業や医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

職務内容 Job Description

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。 正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略を考案。 製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。 日々収集する最新情報や、医師への取材などを通して得た知見を活かし、製薬企業の提供する医薬品のベネフィットを正確かつ論理的、魅力的に訴求できるシナリオライティングが求められます。 当社のメディカルライターは、上記のように自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も大きなやりがいの1つです

経験・スキル Required Skills

【応募条件】 ≪ライター経験者≫ ・ 医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方 ・ メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方 ・ 製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方 ≪ライター未経験者≫ 以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒(薬剤師を含む)でライティング業務に関心をお持ちの方 ・医学・薬学系の博士研究員 ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師
  • MR
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • 交渉・折衝スキル

営業担当者

on 2018-04-19

営業担当者

有用なサービスや情報を提供し、患者さん自身が活用するとともに、医療へのイノベーションに活用

職務内容 Job Description

デジタル/IoTやコールセンターなどを用いて、有用なサービスや情報を提供し、患者さん自身のデータをデータベース化し、患者さん自身が活用するとともに、医療へのイノベーションに活用できる仕組みを構築しています。 ・製薬メーカー等への営業活動 ・各サービスの提案 ・見積書の作成、資料作成等

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・管理職候補の場合、プレイングマネージャーとして、業務できる人 ・製薬会社をクライアントとしてBD活動してきた方 【歓迎要件】 ・治験の知識があれば尚可

活かせる強み

安全性情報管理の受付・発番担当

市販後を中心とした安全性情報の”受付・発番業務”担当者を募集

職務内容 Job Description

・ファーマコビジュランス・オペレーション(安全性情報部門)は、医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。 今回は、市販後を中心とした安全性情報の”受付・発番業務”担当者を募集しています。

経験・スキル Required Skills

【応募資格】 安全性情報の経験1年以上。 おもに市販後薬品の受付・発番業務経験者

活かせる強み
【知識】
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

Clinical Team Leader-Oncology

臨床チームリーダー(CTL)は、指定された研究の臨床モニタリング/サイト管理を担う

職務内容 Job Description

Line management responsibilities for staff members: may participate and direct activities related to department staff operations such as interviewing and selection, training compliance, professional development, performance management, and employee counseling and separations. Approves courses of action on salary administration, interviewing and selection, terminations, professional development, performance appraisals, job description preparation, and employee counseling. Works with and advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, priorities and methods.

経験・スキル Required Skills

・モニタリング経験 ・ICH GCPガイドライン、FDAなどのグローバル経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識
  • ICHガイドライン知識

医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当

職務内容 Job Description

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当 医薬品開発における受託業務として ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。 ※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS) 日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医薬品、化学品の分析経験 ・右記の分析機器経験者(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS) ・普通自動車免許 【歓迎要件】 ・CMC部門の勤務経験3年以上。 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ・TOEICテスト500以上

活かせる強み
【スキル】
  • 液体クロマトグラフィー(HPLC、UPLC、IC)
  • ガスクロマトグラフィー
【知識】
  • GMP省令知識

医薬品前臨床研究等 営業担当者

医薬品開発における受託業務の中でも、前臨床研究やバイオアナリシス、CMC品質分析などの技術営業を担当

職務内容 Job Description

医薬品開発における受託業務の中でも、前臨床研究やバイオアナリシス、CMC品質分析などの技術営業を担当いただけます ・既存顧客(製薬メーカー、アカデミア等)への新規サービスおよびシェアを拡大するための営業活動 ・新規顧客開拓に関する営業活動 ・医療関連企業等との営業タイアップ等、新規営業チャネル構築活動 ・学会、展示会等で製薬メーカーへの会社説明と外部委託業務に関する提案

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・営業経験もしくは、顧客との良好な関係を築くコミュニケーション能力のある方 ・HPLC等の分析経験を有しており、前臨床研究・バイオアナリシス・CMC等に通じている方 【歓迎要件】 ・医薬品メーカー、分析CRO、医療機器メーカー・販売会社、材料メーカー、試薬メーカー、など医薬品及び医薬品関連企業もしくは、化学品メーカーでの営業経験がある方 ・化学や薬学等の専攻を卒業した方

活かせる強み

GQP QualityAnalyst

on 2018-04-18

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

職務内容 Job Description

LLP関連業務を担っていただきます。 ・逸脱・工程異常の処理業務 ・変更管理の管理業務 ・社外品質情報対応業務 ・監査対応業務 ・取決め契約等の対応業務 ※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります

経験・スキル Required Skills

■必須 ・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験 ※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識 ■Nice to have ・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 ・ビジネスレベルの英語力

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識
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