2017年10月18日
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求人検索 - CRO・SMO

486件中 1~10
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薬事担当者

on 2017-10-12

薬事担当者

内資製薬メーカーにて薬事関連業務

職務内容 Job Description

・医薬品及び医療機器に関する薬事関連書類作成 ・申請・承認・届出等の薬事業務 ・薬事法に関する法令解釈、行政通知への対応など

経験・スキル Required Skills

・製薬業界等で薬事の申請経験

活かせる強み
【経験】
  • 薬事経験
  • 申請資料作成経験
  • 申請業務経験
  • 当局対応経験
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
【その他】
  • 薬学的知識

臨床データマネジメント業務

大手製薬メーカーにてデータマネジメント業務

職務内容 Job Description

CDISCへの対応を中心とした臨床データマネジメントをお任せします。 データの作成に関する業務やメンテナンスなど

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・臨床データマネジメント業務の実務経験 ・EDC構築業務の経験 以下の業務経験があれば、なお可 ・SDTM作成業務 ・グローバル治験 ・ePROの経験

活かせる強み
【経験】
  • DM経験
【経験職歴】
  • 統計解析/データマネジメント

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

職務内容 Job Description

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 安全性研究
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

プロジェクトマネジャー(海外クライアント試験)

海外クライアント試験のプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

海外クライアント試験のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)または、今後積極的に取り組む希望のある方

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • マネジメント経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

プロジェクトリーダー(臨床薬理 ※Ph1/PK)

臨床薬理試験(Ph1/PK)のプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

臨床薬理試験(Ph1/PK)のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・業務部門をまたぐプロジェクトマネジメント業務にTryする意欲のある方

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 臨床薬理(PK、PD)知識
  • CRO経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

プロジェクトリーダー(予防医学※ワクチン等)

ワクチン試験のプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

ワクチン試験のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・予防ワクチンに関する開発業務経験 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・業務部門をまたぐプロジェクトマネジメント業務にTryする意欲のある方

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • CRO経験者
  • GCP経験
【経験職歴】
  • 臨床開発

ファーマコヴィジランス(受付業務)

CROでの安全性情報(ファーマコヴィジランス)受付業務

職務内容 Job Description

クライアント先(内資系大手製薬会社)に常駐し、以下の業務を担当します。 ・MRから上がってくる副作用情報のチェック ・管理番号の発番 ・データベースへの入力 ・クライアントへの問い合わせ ・チームリーダーのサポート ・派遣社員の指導・管理 ※契約社員から正社員への登用制度あり

経験・スキル Required Skills

【歓迎要件】 ・製薬会社やCRO、SMOでの勤務経験がある方 ・コミュニケーション能力の高い方(対顧客、対派遣社員) ・PVの受付業務経験者(派遣での経験も可)

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • CRC経験者
  • CRO経験者
  • 安全性業務経験
【資格】
  • 薬剤師
【経験職歴】
  • 安全性/PMS

PMSモニター(11月入社が可能な方)

クライアント先の大手内資製薬メーカーにて新薬の製造販売後調査

職務内容 Job Description

新薬の製造販売後調査に関する以下の業務 ・施設への調査依頼・説明 ・製造販売後調査契約の締結 ・症例登録支援 ・調査票の収集 ・再調査の依頼 ・安全性情報部門への情報連携など EDCを利用した調査がメインとなりますが、EDC経験は、必ずしも必須では ありません。 ご入社後にトレーニングを受けていただきます。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・11月初旬入社が可能な方 ・CROやCSOなどでPMSモニターの経験がある方 ・50歳以上の方 【歓迎要件】 ・EDCを利用した臨床試験、製造販売後調査などの経験を有する方 ・MR認定を有する方(または有していた方) ・医薬品メーカーを定年退職・早期退職された方、または出産などで退職された方

活かせる強み
【経験】
  • MR経験 3年以上
  • MR経験 5年以上
【資格】
  • MR
【経験職歴】
  • 安全性/PMS

広告宣伝ディレクター

広告宣伝・戦略に関するブランディング・企画・制作等のディレクション業務

職務内容 Job Description

・広告宣伝・戦略に関するブランディング・企画・制作等のディレクション業務 ・現状の広告宣伝・戦略に対する課題策定 ・広告戦略の企画制作 ・ディレクション業務

経験・スキル Required Skills

・広告宣伝の戦略立案・企画・ディレクション経験がある方

活かせる強み
【経験】
  • 企画・立案経験
【経験職歴】
  • 学術/メディカルリエゾン
  • MR/営業
【その他】
  • 大学卒業

開発薬事

on 2017-10-02

外資製薬メーカーにおける薬事業務

外資製薬メーカーにて開発薬事業務

職務内容 Job Description

開発品における薬事業務全般を担っていただきます。 ・申請業務 ・申請資料の作成業務 ・進捗管理業務

経験・スキル Required Skills

・開発薬事経験者(補助業務の経験者も可) ・申請業務経験 ・英語は読書き(必須)将来的には会話も必要になりますので、 身に着けていける意欲が高い方

活かせる強み
【経験】
  • 薬事経験
  • 申請資料作成経験
  • 申請業務経験
  • 当局対応経験
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上
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