2017年12月13日
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求人検索 - CRO・SMO

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DDCマネージャー

on 2017-12-12

文書管理マネージャー

CROにて臨床開発における文書管理部門のマネージャーを担当いただきます。

職務内容 Job Description

・クライアントや社内関係者と文書管理業務に関する手順等の構築を行う。 ・PJの必須文書の保管管理、電子化、移管がSOPに従い実行されていることを確実にする。 ・文書管理全体において、社内関係者に対して、RCの体制や方針を提示し業務を周知する。 ・GlobalのRCプロセス変更等を理解し、日本での適用を検討し導入する(Globalとの協議を含む)。 ・日本の文書管理業務の効率化を考え、定期的に手順の見直しを行う。 ・RC業務の見積もりについて、定期的に見直しをする。 ・RC課員の業務について、適切な作業時間で効率的及び手順に従って業務遂行していることを管理し、必要に応じて指導を行う。 ・課員の教育及び人材育成を行う。 ・業務プロセス及び品質における問題を発見し解決を行う。必要に応じ業務への改善策を講じる。 ・外部委託されている業務に関して、ベンダーマネジメントを行う。

経験・スキル Required Skills

・ピープルマネージメント経験1年以上(人材育成及び目標に対する課員の評価のご経験) ・GCPおよび必須文書に関して十分な知識がある(QCやCRAのご経験1年以上) ・英語によるコミュニケーションが可能 (Reading/Writing/Listeningは必要。Speakingができると尚良し)

活かせる強み
【スキル】
  • チーム
  • グローバル
  • 他部署
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

ビジネスディベロップメント マネージャー

CROでの、臨床試験受託のための営業職

職務内容 Job Description

臨床試験受託のための営業職 ・プロジェクト受注のためのクライアント渉外および社内各部門調整業務 ・臨床開発における製薬会社のニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、業務の受注につなげる。 ・ヘルスケア関連事業での営業経験者優遇。 ・新規顧客との接触・交渉 ・新しい価値創造のための求心力

経験・スキル Required Skills

・医療業界経験 ・営業経験 ・臨床開発業務受託の営業経験は優遇 ・ビジネスレベルの英語力

活かせる強み

開発薬事担当者

on 2017-12-12

バイオベンチャーでの開発薬事担当

臨床試験前の開発品に関する調査・申請など薬事業務

職務内容 Job Description

開発薬事担当者の募集 ・非臨床の開発ステージにある自社開発品の臨床試験開始に必要なデータを明らかにし、PMDAに相談をしその妥当性を確認する。 ・承認申請に必要な資料を明らかにする。 ・必要に応じたPMDA相談はその都度行う。 ・共同開発会社の薬事担当者と意見調整を行い、両者の意思統一を図る。

経験・スキル Required Skills

・医療用医薬品の開発薬事業務に5年以上従事した経験を有する方 ・PMDA相談の経験を有する方(主導的な役割をした経験があれば尚良) ・新薬の承認申請経験があれば尚良し ・抗体医薬などのバイオ医薬品の開発、薬事業務の経験があれば尚良し

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験

プロジェクトリーダー(非盲検業務) 

未経験も可能!治験におけるマネジメント業務

職務内容 Job Description

非盲検業務のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)  ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう  ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する  ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る  ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・一般臨床試験のプロジェクトリーダー業務にTryする意欲のある方【3年目以降】

活かせる強み
【スキル】
  • スケジュール管理
  • リソース管理
  • 教育研修・育成
  • チーム
【語学】
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

ソリューションセールス エグゼクティブ

製薬業界向けマーケティング支援事業でのプロフェッショナル向け特別採用枠になります。

職務内容 Job Description

製薬会社をはじめとする顧客のニーズを把握し、会社の持つ各種プロモーションツールを活用し、顧客のマーケティング課題に対して包括的なソリューションを企画・提案を行います。 また、顧客開拓のみならず、獲得したプロジェクトの進捗管理~次回提案まで一連の流れを担い、顧客とリレーションを築いてビジネスを拡大して頂きます。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・法人営業で顕著な実績のある方。 ・企画提案営業の実績のある方。 【歓迎要件】 ・目標数値にコミットし、結果にこだわり、自走してあの手この手を考えながら行動できる能力。 ・成長機会を貪欲に求めて挑戦するアグレッシブさ、能動的に問題解決を続ける姿勢。 ・顧客の課題を顕在化し、自社サービスを活用した問題解決を具体的提案に落とし込む能力。 ・顧客志向が強く、創意工夫し、顧客に高い価値を提供することを楽しめる方。 ・営業を論理的にも捉えることができ、KPIマネジメントや科学的PDCAに抵抗がない方。

活かせる強み

出荷判定、逸脱/品質情報等調査ならびにサポート業務

外資メーカーにて出荷判定業務・逸脱処理・品質情報処理・改善活動業務

職務内容 Job Description

・出荷判定業務・逸脱処理・品質情報処理・改善活動。 ・厚生労働省令第179号及第12条び当社の出荷管理手順書と関連する各手順に基づき、製造業者の出荷判定業務を行う。 ・逸脱ならびに品質情報を関連GMP基準書類に準じ適切な処理を行うとともに、自らも調査を行い原因究明し、製品品質ならびにプロセス改善の実施またはサポートを行う。

経験・スキル Required Skills

・製薬企業でQA,QCもしくは製造部門で3年以上の経験者 ・大卒以上(薬学選考・薬剤士尚可) ・ GMPの知識 ・英語力:TOEIC500点以上が望ましい ・基本的なPCスキル(Word, Excel など) ・柔軟な思考ができる方 ・円滑なコミュニケーションを図ることができる方

活かせる強み

スタディプランナー(営業職)

「エビデンスソリューション事業(治験関連事業)」における事業化を目指し、事業を拡大

職務内容 Job Description

■スタディプランナーのミッション ・立ち上がり間もない治験サービスの事業拡大(サービス開発と顧客開拓) ・グループ全体の治験領域における新規事業の立ち上げと事業展開・拡大 担当業務: ・治験サービス(会員医師から治験に参加する医師を募集する当社オリジナルシステム)の新規・既存顧客に対する営業 ・クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発 ・自社プラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の検討

経験・スキル Required Skills

社会人経験5年以上(20代後半~30代) ・学歴:MARCH以上が望ましい ・経験: (MUST) ・コンサル経験者、もしくは、パッケージ化されていない商材の企画提案営業の経験 ・MRのご経験(29歳まで) (WANT) ・新規事業やソリューション事業で、実際に自分で企画・提案書を作成して営業した経験(実績を伴えばなおよし)を有する方 ・顧客との折衝(営業、提案、契約調整、クレーム処理など)を、責任ある立場で担当したことがある方 ・医薬品業界でのビジネス経験または、大学などでの専攻分野で医薬や生命科学に関するバックグラウンドを有することが望ましい

活かせる強み
【資格】
  • MR

医療機器における薬事担当者

ベンチャー企業にて医療機器における薬事申請業務

職務内容 Job Description

薬事担当として業務を行います。 ・医療機器における申請業務 ・PMDAへの交渉、対応業務 ・社内調整業務など

経験・スキル Required Skills

・大学卒以上 ・医療機器における薬事経験 ・PMDAとの折衝経験

活かせる強み

医薬品等GMPによる品質管理および品質保証

医薬品、食品に関わる製品、原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含む)。

職務内容 Job Description

1.品質管理に関する次の業務 ・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図 ・試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認 ・日常および定期点検記録の確認 ・規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認 2.SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認 3.バリデーションの実施とその記録の作成 ・分析法バリデーション ・均一性バリデーション ・試験検査機器の据付時適格性の確認 4.教育訓練に関する次の事項 ・教育訓練実施計画書の作成 ・作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告 5.是正及び予防処置 ・改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施 【部門内の位置づけ】 ・GMPスタッフとして、チームリーダー、担当者を指揮監督し、担当製品の品質管理業務を担当する。 ・品質管理業務を遂行するにあたり、現場、関連部門との折衝、協業を行う。 ・将来的には品質保証業務への担当拡大を期待される。

経験・スキル Required Skills

【必要な資格・経験】 ・薬剤師資格 ・大卒以上(薬学部卒) ・海外含め転勤可能な方 ・試験検査業務を3年以上経験している、またはそれに準ずる業務を3年以上経験している ・TOEIC 600位上 【歓迎する要件】 ・危険物取扱責任者(甲種など) ・機器分析に関する知見を有している。 ・食品化学(バイオ)に関する知見を有している。 ・開発業務に従事した経験がある。

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識
  • グローバルGMP知識

化粧品企画

on 2017-11-27

化粧品企画

OEM/ODM受託メーカーにて化粧品の企画を担当いただきます。

職務内容 Job Description

・営業、処方開発チームと連携しながらのOEM商品企画立案(基礎化粧品を中心)  -商品のコンセプト立案  -開発部門と営業(顧客)の連携業務(営業同行)、提案資料作成  -市場トレンド調査及び新規商材、企画の提案  -お客様要望等に対する勉強会資料作成、講師、商品Q&A作成対応 等 ・OEM開発案件の全体把握と管理(優先順位づけ、コントロール等) ・部門メンバーへの教育、指導

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・化粧品の商品企画、販促、プロモーション、マーケティング企画の経験を有する方 ・プレゼンテーション、セミナー講師経験 ・企画提案書の作成、データ分析等のOAスキル ・OS:Windows/Office:Word・Excel・PowerPoint ※標準レベル 【歓迎要件】 ・技術的な商品知識(処方、成分、原料、品質管理など) ・語学力(英語の提案資料作成経験) ・薬事、広告宣伝規制等コンプライアンス関連知識 ・業界関連業務経験(日本家h送品工業連合会他業界団体)

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
【語学】
  • ビジネスメール作成
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