2017年06月28日
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求人検索 - CRO・SMO

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臨床監査担当者

on 2017-06-28

臨床監査担当者

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

職務内容 Job Description

・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社におけるQA担当者との協働

経験・スキル Required Skills

・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル ・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • 監査経験
  • GCP経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上

海外品質保証

on 2017-06-23

海外品質保証における幹部候補の求人

海外品質保証における幹部候補の求人

職務内容 Job Description

・海外の大手企業からある様々なQA関連リクエストに対応し、電話・メール対応を中心に直接顧客と英語でのコミュニケーションを行います。 ・英語でのQA関連の問い合わせ、リクエストに対し、日本語訳、回答のために必要な情報の収集、回答案の作成と関連部署との確認、英訳化に携わります

経験・スキル Required Skills

・大学院、大学、高等専門学校卒以上 ・医薬品、健康食品、医療機器、化粧品、日用品等の企業での品質保証経験 ・日常会話レベルの英会話と専門的な英文での読み書きスキル(必須)

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
【その他】
  • TOEIC800点以上

事業開発・推進担当

新規事業の推進者として、サービスの企画、顧客への提案、改善、KPI管理、チームマネジメントなどを担当する業務。

職務内容 Job Description

・新規事業の推進者として、サービスの企画、顧客への提案、改善、KPI管理、チームマネジメントなどをご担当いただきます。 ・まずは新規事業の立ち上げにおいて、現在の責任者とともに各種機能設計、実行をご担当頂きます。新規立ち上げのサービスですので、サービス設計時のフィジビリティチェックやオペレーションの設計、専門領域におけるアセスメントの実施や顧客への説明など、サービスの根幹にかかわる部分でご活躍頂きます。 ・担当頂く事業は限定的ではなく、適性やご志向に応じてお任せしていきます。最初に携わる事業をメインで担当することもあれば、他の立ち上げ中の事業に移ったり、自身で新しいサービスを起案したりできます。

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・新規事業開発の経験まではなくても、自ら企画を立案し、能動的に動いていくことができる方 【尚可】 ・無形サービスの法人営業経験をお持ちの方(IT、ネット、人材、戦略コンサル等) ・医療業界への何らかの親和性がある業務経験をお持ちの方 ・戦略系もしくは人事系コンサルティング会社ご出身の方 ・小規模~中堅規模の事業会社にて、新規事業の立ち上げや経営企画、事業企画等のご経験をお持ちの方

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • 企画・立案経験
  • 営業経験
【経験職歴】
  • 戦略/事業開発
【その他】
  • 薬学的知識

臨床試験データの統計解析業務

解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

職務内容 Job Description

SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ・ビジネスレベルの英語または中国語 【尚可】 ・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士 ・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識 ・医薬品開発のプロセス理解

活かせる強み
【経験】
  • 統計解析業務経験
  • GCP経験
  • SASプログラミング
【経験職歴】
  • 統計解析/データマネジメント
【その他】
  • 博士

データマネジメント

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

職務内容 Job Description

データベース設計、臨床データの入力・クレンジング作業、臨床データ管理・維持、収集したデータの品質保証など、臨床試験データを統計解析できる状態に加工するための業務になります。

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・製薬会社やCROでのデータマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 【尚可】 ・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士 ・医薬品開発のプロセス理解

活かせる強み
【経験】
  • 統計解析業務経験
【経験職歴】
  • 統計解析/データマネジメント
【その他】
  • 博士
  • TOEIC600点以上

プロジェクト統括者(再生医療細胞等の受託生産事業)

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

職務内容 Job Description

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行う立場を募集しております。

経験・スキル Required Skills

【必須条件(MUST)】 ・製薬会社での開発、又は生産プロジェクトの統括管理に関する実務経験(3年以上) ・マネジメント経験(3年以上) ・英語スキル(TOEIC800以上)

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 生産管理経験

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)を行う業務。

職務内容 Job Description

・医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等) ・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受相互確認) ・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認 ・Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC) ・資料作成 (会議資料等) ・SOPの作成、改訂 ・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応

経験・スキル Required Skills

【必須条件】 ・5年以上のPV業務経験(評価経験必須) ・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験 ・MedDRAコーディング経験 ・英語力 (翻訳、会話) ・ワード、エクセル、パワーポイントを使って業務を行える方 【語学力】 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。) 【学歴】 ・理系大学卒業以上が望ましい

活かせる強み
【経験】
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • 理工系卒業
  • TOEIC700点以上

医薬系プロジェクトマネージャー

医薬系案件のプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。

職務内容 Job Description

【具体的な業務】 ・医薬分野の翻訳案件に関する、クライアント担当者とのコミュニケーション、見積もり作成、翻訳者手配、進捗管理、コスト管理など。 ・メディカルライティング案件に関する、クライアント担当者とのコミュニケーション(クライアント先に出向いてのヒアリング含む)、作成工程および作成スケジュールの立案、見積もり作成、ライター手配、進捗管理、コスト管理など。 ・メディカルライターのリソース管理。 翻訳:新薬申請関連資料(IB,Protocol,CSR,CTDなど)、医療機器のマニュアル、医療行政分野、バイオ分野のHP、カタログなど。 メディカルライティング:CSRやCTD等の新薬申請関連資料、医学論文、雑誌投稿記事など。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・週5日フルタイムで勤務可能な方 ・コミュニケーション能力を有する方 ・医薬分野の翻訳コーディネータとして1年以上の実務経験がある方、又はCSRやCTD等の新薬申請文書の作成に関する知識・経験がある方 ・基本的PCスキル

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • リーダーシップ経験
  • プロジェクトリーダー経験
  • メディカルライティング経験
  • 翻訳・和訳経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

Oncology Product Manager

on 2017-06-15

Oncology Product Manager

前立腺癌製品の販売可能性を最大限に引き出すために、グローバルおよびローカルのマーケティング、ブランド計画やアクセス戦略

職務内容 Job Description

・ Maximize sales potential of relevant prostate cancer product by means of creating long-, mid- and short-term brand plan in alignment with global and local Marketing/Medical/ Market access strategy. ・ Establish and run market research capabilities to define market domain, to select target doctors/institutes, to estimate their market potentials, to analyze competitors, to reflect current and future implication of medical and therapeutic requirements to the business for prostate cancer product. ・ Establish life cycle plan of prostate cancer product for long- and mid-term perspective in collaboration with R&D and Global Oncology team. ・ Create and lead a launch planning and implementation of new indications and conduct a life cycle management of prostate cancer product so as to realize a maximized revenue and profit ・ Plan and implement scientific relations, focusing on thought leaders, for scientific congresses, lectures, symposia etc. in collaboration with Medical Affairs.

経験・スキル Required Skills

・Over three years experiences in marketing and on field, preferably in Oncology; inevitable having one or two product management experiences by him-/herself in the pharmaceutical industry with a due attention to compliance with regulations and codes ・Having adaptable knowledge and practices to conduct portfolio planning ensuring a balanced scientific and commercial aspect ・Experiences required in making long-and mid-term strategic planning and short-term implementation with contingency measures ・Experiences in launching of any new product and life cycle management in the pharmaceutical market ・Strong leadership with effective communication and interpersonal skills so as to realize co-work and cooperation with related parties concerned ・Strong drive for results ・Native Japanese and fluent in English (>830 TOEIC)

活かせる強み
【経験】
  • オンコロジー領域経験
【その他】
  • TOEIC800点以上

未経験モニター

on 2017-06-15

外部就労型/未経験モニター

新薬を少しでも早く世に出し、患者様の多くの命を救うことに貢献

職務内容 Job Description

・治験依頼予定の医師及び実施医療機関のGCP(関連法規)適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の搬入及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験手続きの終了

経験・スキル Required Skills

・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 必要条件:以下のいずれかに該当する方 ・医療系の有資格者(看護師・薬剤師・臨床検査技師・獣医師) ・CRCのご経験をお持ちの方 ・MRのご経験をお持ちの方 ・理系バックの方(生化学、農学、医学など)

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
【資格】
  • 獣医師資格
  • 薬剤師資格
  • 臨床検査技師資格
  • MR資格
  • 看護師
  • 看護師資格
  • 放射線技師
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