2017年10月18日
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求人検索 - 製薬メーカー - 安全性情報

85件中 1~10
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安全性管理

内資製薬メーカーで安全管理業務・グローバル安全管理担当

職務内容 Job Description

PV業務、グローバル安全管理、海外提携会社との委託業務など

経験・スキル Required Skills

・薬学系、理系大卒以上が望ましい ・グローバル安全管理業務に5年以上従事し、リーダー的業務に携わっていた経験者が望ましい ・TOEIC600点以上 ・グローバルSOP作成経験、安全管理業務に関する他国への監査経験がある方

活かせる強み
【経験】
  • GVP経験者
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

安全性管理担当

on 2017-10-16

安全性管理チームスタッフ

製品のリスクマネジメントなど安全性管理業務

職務内容 Job Description

・製品のリスクマネジメント ・製品の適正使用推進 ・規制当局査察対応 ・海外子会社・パートナー会社との情報交換とそれに伴うコミュニケーション ・国内及び海外子会社に対する安全性教育

経験・スキル Required Skills

・(1)または(2)を満たす方 (1)PV部門での3年以上の経験 (2)臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方 ※PVのご経験をお持ちでない場合は、特に2と3を重視いたします ・英語力: TOEIC700点以上または英語での実務経験がある方 ・生化学または薬学の知識を有する(修士または博士尚良し)

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • GVP経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
  • 安全性/PMS
  • MR/営業
【その他】
  • TOEIC700点以上

【医療用医薬品】安全性情報リーダー

市販後の安全性情報をまとめるリーダー

職務内容 Job Description

・安全性情報の評価・対策業務 ・安全性定期報告、再審査申請資料作成 ・RMP策定及び改訂 ・医薬品の安全管理(GVP)業務 ・医薬品製造販売後調査・試験(GPSP)業務 ・SOPの作成 ・当局対応

経験・スキル Required Skills

・GVP・GPSP業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・当局対応のご経験者は歓迎 ※CRO等での医薬品等安全性情報評価・副作用報告業務経験者可

活かせる強み
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • 大学卒業

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

職務内容 Job Description

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 安全性研究
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

ファーマコヴィジランス(受付業務)

CROでの安全性情報(ファーマコヴィジランス)受付業務

職務内容 Job Description

クライアント先(内資系大手製薬会社)に常駐し、以下の業務を担当します。 ・MRから上がってくる副作用情報のチェック ・管理番号の発番 ・データベースへの入力 ・クライアントへの問い合わせ ・チームリーダーのサポート ・派遣社員の指導・管理 ※契約社員から正社員への登用制度あり

経験・スキル Required Skills

【歓迎要件】 ・製薬会社やCRO、SMOでの勤務経験がある方 ・コミュニケーション能力の高い方(対顧客、対派遣社員) ・PVの受付業務経験者(派遣での経験も可)

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • CRC経験者
  • CRO経験者
  • 安全性業務経験
【資格】
  • 薬剤師
【経験職歴】
  • 安全性/PMS

安全管理業務

on 2017-09-27

内資製薬メーカーにおける安全管理業務

内資製薬メーカーにてGVP、GPSPにおける安全性業務を担当

職務内容 Job Description

・安全性業務 ・医薬品の安全管理(GVP)業務 ・医薬品製造販売後調査・試験(GPSP)業務

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・GVP・GPSP業務いずれかのご経験をお持ちの方 【尚可】 ・薬剤師有資格者 ・医学・薬学文献を読解・要約できる英語力をお持ちの方 ※CRO等での医薬品等安全性情報評価・副作用報告業務経験者可

活かせる強み
【経験】
  • GVP経験者
  • 安全性業務経験
【資格】
  • 薬剤師
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC600点以上

安全性情報プロジェクトマネージャー

外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネージャー職

職務内容 Job Description

プロジェクトマネージャーとして以下の業務を行います。 ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理 ・プロジェクト問題解決 ・顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画 ・営業活動として、新規案件獲得のサポート

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決) ・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験 ・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。 ・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)。 【歓迎要件】 ・安全性業務に関する知識と、今後も知識を身につけていこうとする積極性。 ・安全性情報管理データベースについての知識、経験。 ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。 ・複数のステークホルダーに配慮した意思決定ができること。 ・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。 ・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。 ・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験。

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • マネジメント経験
  • 安全性研究
  • PM経験
  • プロジェクトリーダー経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上

【内資製薬メーカー】安全管理職

国内製薬メーカーでの安全管理職

職務内容 Job Description

・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務

経験・スキル Required Skills

薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務の実務経験者 【歓迎するスキル】 ・医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者 ・製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者 ・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者 ・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師 ・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者 ※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。

活かせる強み
【経験】
  • 医療業界経験者
  • CRC経験者
  • 市販後調査経験
  • 薬事経験
  • GVP経験者
  • CRO経験者
  • MR経験 3年以上
  • MR経験 5年以上
  • MR経験
  • 化粧品業界経験
  • OTC営業
【資格】
  • 薬剤師
  • MR
【経験職歴】
  • 臨床開発
  • 薬事/CMC
  • 品質管理/保証
  • 安全性/PMS
  • MR/営業

市販後統計解析担当者

大手内資製薬メーカーにて市販後統計解析業務

職務内容 Job Description

・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業務依頼、進捗管理、品質管理、交渉、指示など) ・当局報告(安全性定期報告、再審査申請、照会事項回答など)並びに各種論文化に必要な解析結果のタイムリーな提供並びに解釈の提供 ・その他、PV部門における統計解析業務改善活動、業務手順書制・改訂、他部門の統計解析業務支援

経験・スキル Required Skills

【職務経験】 ・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験(3年以上) 【必要な能力】 ・統計解析の専門知識 ・各種規制(製造販売後調査等に関する薬事規制)への理解力、応用力 ・各種解析ツールに対するスキル(絶対条件:SAS、十分条件:R) ・コミュニケーションスキル(社内関係者や外部委託業者と積極的、前向きに、明るく協働作業ができること) 【優遇されるスキル経験】 ・データベース研究の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方 ・シグナル検出(たとえば、JADER等)の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方 ・データマネジメント業務経験を有する方 ・英語に苦手意識がなく、英語での海外担当者とコミュニケーションが可能な方

活かせる強み
【経験】
  • 統計解析業務経験
  • 市販後調査経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
  • 統計解析/データマネジメント
【その他】
  • 大学卒業
  • TOEIC600点以上

安全性情報トレーニングスペシャリスト

安全性情報におけるトレーニングプログラムの設計・開発・提供

職務内容 Job Description

・ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供 ・トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務

経験・スキル Required Skills

・2年以上の安全性情報管理業務経験とGVPに関する理解がある方。 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しない方。

活かせる強み
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上
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