2017年06月28日
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求人検索 - 製薬メーカー - 安全性情報

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ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)を行う業務。

職務内容 Job Description

・医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等) ・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受相互確認) ・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認 ・Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC) ・資料作成 (会議資料等) ・SOPの作成、改訂 ・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応

経験・スキル Required Skills

【必須条件】 ・5年以上のPV業務経験(評価経験必須) ・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験 ・MedDRAコーディング経験 ・英語力 (翻訳、会話) ・ワード、エクセル、パワーポイントを使って業務を行える方 【語学力】 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。) 【学歴】 ・理系大学卒業以上が望ましい

活かせる強み
【経験】
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • 理工系卒業
  • TOEIC700点以上

安全管理・企画開発業務

内資医薬品メーカーにて安全管理業務

職務内容 Job Description

・安全管理業務(安全管理情報の収集や市販後調査など) ・薬事関連業務(厚労省への医薬品の販売承認業務、各種届出) ・学術関連業務(医薬品開発や安全情報に関する学術情報の収集など)

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格(必須) ・安全管理業務経験者

活かせる強み
【経験】
  • 安全性業務経験
【資格】
  • 薬剤師資格
【経験職歴】
  • 安全性/PMS

薬効薬理業務メンバー

大手製薬メーカーにて薬効薬理業務。

職務内容 Job Description

・薬効薬理業務 ・商品の安全性評価を行う業務。 ・薬効薬理評価を行ってもらいます。動物を触れる方を前提とします。

経験・スキル Required Skills

・メンバーとして薬効薬理経験があり、一人でそれを業務遂行できるだての能力があること。・動物を触れる方を前提とします。 ・開発や基礎研究、品質保証、分析などの職務の経験がある方 ・薬剤師もしくは薬学系卒業 ・英語力:TOEIC600点以上

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 薬効薬理研究
  • 分析経験
【資格】
  • 薬剤師資格

安全性担当業務

on 2017-06-06

バイオ医薬品メーカーにて安全性担当業務

バイオ医薬品における安全管理業務全般。

職務内容 Job Description

・医薬品の安全管理業務全般 ・販社および韓国本社との安全性情報交換業務(国内外)と問題解決 ・既承認医薬品の安全性情報の収集、評価、報告業務 ・安全対策立案・実施 ・国内外規制当局照会事項対応 ・CROとの連絡、確認 ・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成 ・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成 ・安全性定期報告書作成 ・製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)の立案・運営 ・PMS安全性定期報告書の作成

経験・スキル Required Skills

・上記業務経験者 ・英語力尚可

活かせる強み
【経験】
  • 市販後調査経験
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • 大学卒業

安全性情報担当者(文献評価業務)

安全性情報担当者として文献査読及び評価案作成業務

職務内容 Job Description

・スクリーニング作業&入力 ・文献査読及び評価案作成 ※海外文献も取り扱うため、英語記載の文献の読解力が必要です。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・安全性業務での海外文献評価経験 ・英語力がある方 【歓迎要件】 ・Arisへの入力経験 ・日本語から英語への翻訳が出来、およびそのレビューが出来る方 ・安全性情報の一連の流れを理解している方 ・安全性データベースへの症例入力の経験のある方 ※患者情報および報告医薬品および事象、経過、報告者コメント、評価項目

活かせる強み
【経験】
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上

PMS Manager

on 2017-05-24

PMS Manager

製造販売後調査等管理責任者として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営

職務内容 Job Description

「製造販売後調査等管理責任者」として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営を行っていただくことになります ・製造販売後調査等を適切に実施するため、国内規制及びGlobalの要求事項に沿って、必要な手順等を作成し、管理する。 ・製造販売後調査等の実施に際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。 ・ 医薬品ごとに、製造販売後調査等の概要を記載した製造販売後調査等基本計画書 (RMPにおける製造販売後調査等計画を含む)を作成し、当局提出、   保存等適切に管理を行う。 ・製造販売後調査等が、基本計画書等に沿って適正かつ円滑に実施されるよう調整及び進捗管理を行う。 ・製造販売後調査等の結果については、国内規制及び当局との相談結果に基づき適正に報告を行う。また、Global-SOP等の要求事項に沿って、適切に情 報共有を行う。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・製薬企業の市販後調査部門で5年以上の経験 ・部下マネージ経験あり ・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい) 【歓迎要件】 外資系企業の市販後調査部門での勤務経験

活かせる強み

PhV Manager

on 2017-05-23

PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

職務内容 Job Description

・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 ・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。 ・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。 ・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験 ・部下マネージ経験 ・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話) 【歓迎要件】 ・外資系企業の安全性部門での勤務経験 【優遇される資格】 ・薬剤師 ・獣医師 ・看護師 ※大学卒 理系が望ましい ・英語によるコミュニケーション能力のある方 (TOEIC730点相当を目安)

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 安全性業務経験
【資格】
  • 獣医師資格
  • 薬剤師資格
  • 看護師
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • 理工系卒業
  • TOEIC700点以上

PhV Associate

on 2017-05-23

PhV Associate

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

職務内容 Job Description

・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 ・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。 ・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験 ・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須) 【歓迎要件】 ・外資系企業の安全性部門での勤務経験 ・英語(会話が可能) 優遇される資格】 ・薬剤師 (Pharmacist) ・獣医師 (Veterinary) ・看護師 (Nurse) ※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course) 【英語】 ・読み書きは必須 ・会話はできると尚可

活かせる強み
【経験】
  • GVP経験者
  • 安全性業務経験
【資格】
  • 獣医師資格
  • 薬剤師資格
  • 看護師
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

安全管理担当者

on 2017-05-22

安全管理担当者

内資製薬メーカーにて安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施

職務内容 Job Description

・安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施 ・CRO 委受託関連業務(契約、手順作成、教育、業務管理等)

経験・スキル Required Skills

・製薬会社の安全性部門で、安全性情報の収集、評価、検討等の業務経験がある。 ・CRO 委受託関連の経験があり、委受託の手順作成、教育、業務管理等を適切に実施 できる。 ・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる。

活かせる強み
【経験】
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS

安全管理担当者

on 2017-05-19

安全管理担当者

内資製薬メーカーにて安全管理におけるスタッフクラスを募集

職務内容 Job Description

・安全管理情報の収集 ・有害事象の評価 ・副作用報告 ・安全管理情報DBの管理、解析

経験・スキル Required Skills

・上記業務経験者 ・英語力(尚可)

活かせる強み
【経験】
  • 安全性業務経験
【経験職歴】
  • 安全性/PMS
【その他】
  • TOEIC600点以上
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