2017年12月13日
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求人検索 - 製薬メーカー - 臨床開発

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製薬会社にて薬事(GCP)監査

製薬メーカーでの海外PV監視体制の強化

職務内容 Job Description

・GCP監査業務 ・CTD等の規制当局に提出する申請関連資料の監査 ・国際共同治験に関する資料についてのグローバルとのやりとり ・GxP全般のシステムに関する監査 ・適合性調査への対応

経験・スキル Required Skills

・GCP監査経験 ・臨床試験関連法規の理解 ・高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力

活かせる強み
【知識】
  • GCP省令知識

プロジェクトリーダー(非盲検業務) 

未経験も可能!治験におけるマネジメント業務

職務内容 Job Description

非盲検業務のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)  ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう  ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する  ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る  ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・一般臨床試験のプロジェクトリーダー業務にTryする意欲のある方【3年目以降】

活かせる強み
【スキル】
  • スケジュール管理
  • リソース管理
  • 教育研修・育成
  • チーム
【語学】
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

Senior Data Scientist /IT部門

外資製薬メーカーにてデータを検証しビジネス戦略の立案

職務内容 Job Description

・Engage stakeholders to understand global/regional business strategy and priorities and make a correlation to requirements for analytics and reporting. ・Understand business strategy and needs well and identify how and what analysis can drive business value. ・Find data to support analytical projects, and prepare data to support the development of information models to prove or disprove project hypotheses. ・Use tools such as SAP BI, Spotfire, SAS and SPSS to design and develop operational reports and advanced analytical models (forecasts, simulations, and optimizations). Draw conclusions, options, and recommendations. ・Make recommendations that aid in the realization of value and sustaining analytical activities, which seek to embed analytical tools within business processes. ・Promote a culture of analytics - an environment that places high value on using information in real-time to make fact-based decision making as a differentiator and competitive advantage. ・Stay current with industry best practices and trends.

経験・スキル Required Skills

・MSc Degree or BSc Degree in a quantitative field such as Mathematics, Statistics, Information Technology (i.e. Analytics/Computer Science/Information Systems), Physics, Supply Chain Management, Operations Research, Engineering, Finance ・Strong combined background with dual majors are preferred, with more than 6 years of relevant work experience with demonstrated expertise in using information to analyze business performance, identify opportunities and solve problems. Desired Skills & Experience: ・An analytical problem solver: Strong analytical and problem-solving skills, and ability to work with incomplete or imperfect data ・Project Management: Project management skill especially under global environment is required. ・A statistician: Ability to build and interpret probabilistic models of complex, high-dimensional systems is a plus. Experience with Regression Models, Neural Networks, Cluster Analysis, Structural Equations Models, formulating and solving OR models like linear (large-scale), mixed integer, non-linear and evolutionary programming methods. ・Knowledge of natural language processing, text mining, Random Forest and Ensemble Models is a plus. ・A data visualizer and coder: Ability to identify and visualize relationships within large, not obviously related data sets. Advanced knowledge of tools such as SQL, Oracle, Spotfire, Tableau, R, SAS, SPSS. ・Persistent and driven: Demonstrated characteristics of a forward thinker and self motivator that thrives on new challenges and adapts to learning new knowledge. ・Collaborative: demonstrated experience applying excellent oral and written communication and interpersonal skills working with global and cross-functional teams towards common goals, realizing that the best results come from the combined efforts of diverse teams. ・Language: Business level Japanese & English are required. ・Knowledge and experience with SAP modules such as Finance, HR, Sales and Distribution, is desirable. ・Participants of data science competitions and hackatons (i.e. Dextra, Kaggle, KDD Cup) are highly regarded.

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

Laboratory Manager

on 2017-12-01

Laboratory Manager

50-60人規模の臨床検査サービス事業部のオペレーション管理・運営及び人材マネジメント全般

職務内容 Job Description

臨床検査サービスに係るすべてのプロセスや日常のスケジュール及び部員の業務が円滑に実行を管理監督し、部門のミッションを達成する ・経営メンバーの一員として、Top Managementの方針や財務状況等についての適切なコミュニケーションをラボメンバーに行う ・Top Managementで意思決定されたILKKの検査ビジネス戦略の実行に責任を持つ ・検査サービスに係る顧客対応に関する最終責任者 ・検査サービスの向上及びプロセスの改善に責任を負う ・部門長として検査サービス事業部の人材マネジメント全般(採用計画、評価、日常の労務管理)を実行し、部員の育成に責任を持つ ・事業部内の安全衛生管理に対して責任を負う

経験・スキル Required Skills

・学士以上、修士あればなお良し ・医療系の検査室・研究室などで3年以上の監督経験

活かせる強み
【資格】
  • 獣医師
【スキル】
  • スケジュール管理

安全性関連報告書のライティング業務担当者

製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成業務

職務内容 Job Description

・製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成 (安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など)

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医療業界でのライティング業務経験者 ・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・英文での文書作成経験のある方 ・Word、Excel機能を熟知していること ・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方

活かせる強み
【語学】
  • 翻訳

医療データベース研究スタッフ

製造販売後調査に関するデータベース構築・管理、分析

職務内容 Job Description

・RWD(Real Word Data)を利活用するビジネスの事業開発 ・薬剤疫学による医療DBを活用した研究支援業務 (RQの検討、研究計画書の作成、統計解析、論文作成、コンサルティング) ・医療DBを活用した使用成績調査

経験・スキル Required Skills

必須条件:1.or 2.の経験がある方 ・製薬メーカー、アカデミア、CRO等の関連団体で、薬剤疫学、  もしくは医療DB研究に携わった経験を有する者 ・製薬メーカー、アカデミア、CRO等の関連団体で、病理、薬理の知識を持ち、  それらの知識を用い、生物統計の業務経験を有する者 優遇条件: ・SASを用いた業務経験者 ・薬剤師、臨床検査技師等の有資格者

活かせる強み
【経験】
  • 生物学業界・専攻経験

クリニカルリサーチサイエンティスト

製薬企業での臨床開発業務

職務内容 Job Description

・治験の企画、プロトコール作成業務 ・開発計画・治験実施計画の立案 ・当局対応業務 ・CROへの委託業務の管理・リード ・PMDA対応等

経験・スキル Required Skills

・臨床開発経験5年以上 ・自然科学系、薬学または医学学部卒以上 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師
【スキル】
  • スケジュール管理
  • 交渉・折衝スキル
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳
【知識】
  • GCP省令知識

内勤CRA

on 2017-11-16

内勤CRA

内勤モニターとして、お子様がいる女性などにおいても働きやすい環境です!

職務内容 Job Description

内勤モニターとして下記の業務を担当いただきます。 ・CRFの内容の確認・訂正業務。 ・モニタリング報告書とケースカードをモニター目線でチェックし、信頼性を高めます。

経験・スキル Required Skills

・CRA及びCRC、QCの経験者

活かせる強み
【知識】
  • GCP省令知識

統計解析 Biostatistician

大手製薬メーカーにおける統計解析業務

職務内容 Job Description

臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における ・統計解析計画書、手順書の作成 ・SASプログラミング ・解析報告書、申請資料の作成

経験・スキル Required Skills

・理系修士卒もしくは同等レベル以上 ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル) ・製薬業界において、SASプログラミング経験が3年以上ある方 ・統計解析の実務経験が3年以上ある方 ・社内外関係者との調整力・折衝力

活かせる強み

医薬品の開発・開発企画に関する業務

オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務担当

職務内容 Job Description

・臨床試験実施のための、プログラム構築 ・国内外を含めた業務委託先の選定 ・研究者や臨床開発スタッフとの連携などの業務をご担当いただけます

経験・スキル Required Skills

・大卒以上 ・サイエンスバックグラウンド(ライフサイエンス系が好ましい)がある方。 ・抗がん剤の開発・モニター経験 ・英語でのコミュニケーションが可能な方。(メール、電話、論文を読むなど)

活かせる強み
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