2017年10月18日
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求人検索 - 製薬メーカー - 臨床開発

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バイオシミラー医薬品 臨床開発スタッフ

プロトコール、治験概要書などの作成業務

職務内容 Job Description

・臨床試験におけるスタディーリーダーとして、試験の企画・立案を計画する ・スケジュール管理 ・CROへの選定・委託・進捗管理

経験・スキル Required Skills

・臨床開発経験者10年以上 ・英語力(テレカンがあります)

活かせる強み
【経験】
  • プロジェクトリーダー経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • 大学卒業

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

安全性データ分析手法の向上や疫学的調査の企画能力、安全性情報ならびに外部医療データの分析による情報創出を実現

職務内容 Job Description

・安全性データベースと関連情報のデータマネジメントおよび、再審査申請資料をはじめとする社内外提供資料作成 ・製造販売後調査ならびに、医療データベースを利用した疫学的調査の分析企画 ・データサイエンティストとして、機械学習など先端分析技術の理解、情報収集、国内外との関係構築を通じた応用解析の企画と実現化

経験・スキル Required Skills

・SASプログラムを用いた業務経験ならびに基本的なSQLの知識を有する方。RまたはPythonプログラミングによるデータ分析への興味・スキルまたは経験があると尚よし。 ・基本的な数理統計の知識。製薬企業での統計解析業務、安全性情報分析業務、または外部医療データ等の分析・企画経験を有する方が望ましい。 ・社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語で業務上必要なコミュニケーションができる方が望ましい。

活かせる強み
【経験】
  • SAS経験者
  • SASプログラミング
  • プログラミング経験
【その他】
  • TOEIC600点以上

臨床データマネジメント業務

大手製薬メーカーにてデータマネジメント業務

職務内容 Job Description

CDISCへの対応を中心とした臨床データマネジメントをお任せします。 データの作成に関する業務やメンテナンスなど

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・臨床データマネジメント業務の実務経験 ・EDC構築業務の経験 以下の業務経験があれば、なお可 ・SDTM作成業務 ・グローバル治験 ・ePROの経験

活かせる強み
【経験】
  • DM経験
【経験職歴】
  • 統計解析/データマネジメント

Study Manager

on 2017-10-10

Study Manager

Study ManagerまたはCLMの仕事となります。

職務内容 Job Description

・循環器、婦人科・眼科領域を担当するStudy Managerまたは、Country Lead Monitor業務 ・P2からP3において、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Clinidcal Depelopment Planに沿って、臨床試験の実施責任者として責任を負います。 ・予算・タイムラインの進捗管理 ・SOPの作成

経験・スキル Required Skills

・理系 ・臨床開発経験5年以上 ・TOEIC730点以上

活かせる強み
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • 大学卒業

プロジェクトマネジャー(海外クライアント試験)

海外クライアント試験のプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

海外クライアント試験のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)または、今後積極的に取り組む希望のある方

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • マネジメント経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

プロジェクトリーダー(臨床薬理 ※Ph1/PK)

臨床薬理試験(Ph1/PK)のプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

臨床薬理試験(Ph1/PK)のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・業務部門をまたぐプロジェクトマネジメント業務にTryする意欲のある方

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • 臨床薬理(PK、PD)知識
  • CRO経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上

プロジェクトリーダー(予防医学※ワクチン等)

ワクチン試験のプロジェクトマネジメント

職務内容 Job Description

ワクチン試験のプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上 ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば尚可 ・予防ワクチンに関する開発業務経験 ・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 ・業務部門をまたぐプロジェクトマネジメント業務にTryする意欲のある方

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • CRO経験者
  • GCP経験
【経験職歴】
  • 臨床開発

臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進

外資製薬メーカーにてグローバル試験におけるオペレーション業務

職務内容 Job Description

・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務

経験・スキル Required Skills

・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること ・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること ・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること

活かせる強み
【経験】
  • バイオICHガイドライン
  • 臨床開発経験者
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上

領域サイエンス職

on 2017-10-03

領域サイエンス職

外資製薬メーカーにてサイエンス研究計画の立案と実行を担う

職務内容 Job Description

・疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのサイエンス研究計画の立案と実行を担う ・患者さんに貢献するために計画・実行されている市販後臨床研究を、最適に推進するための活動支援(計画・実行・指示)を担う

経験・スキル Required Skills

・研究企画の立案および臨床試験のオペレーション経験があり、即戦力として業務を担う能力を備えてること ・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること ・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること

活かせる強み
【経験】
  • バイオICHガイドライン
  • 臨床開発経験者
  • GCP経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上

メディカルライター

疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、患者や医療従事者を取り巻く医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

職務内容 Job Description

・患者向け疾患解説パンフレットの企画・原稿作成 英語学術論文のレビュー記事・解説用パワーポイントの作成 治療法解説・疾患啓発用のショートムービーの企画・シナリオ作成 ・医療従事者向けセミナー・座談会、国内外学会の取材、記事執筆 ・医師・看護師・薬剤師などの医療従事者、患者へのインタビュー取材・記事執筆 ・新薬に関する説明用パンフレット、医局説明会用スライドの企画・作成

経験・スキル Required Skills

・理系の修士号または博士号を取得していることが目安。専攻分野は問いませんが、生物系・や化学系、医薬系専攻の方は特に歓迎 ・英語力(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方) ・文章を呼んだり書いたりするのが好きな方、興味ある方 ・好奇心旺盛な方

活かせる強み
【経験】
  • メディカルライティング経験
【その他】
  • 博士
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