2018年04月24日
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求人検索 - 製薬メーカー - 臨床開発

398件中 1~10
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がん領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化

職務内容 Job Description

がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化のため、組織横断的にプロジェクトを推進しプロジェクトチームを統括する担当者を募集 ・国内外の開発戦略/計画の立案 ・プロジェクトチームのマネジメント

経験・スキル Required Skills

・がん領域の薬剤開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する(プロジェクトマネジメントの経験があると尚可) ・海外企業との業務経験があり、英語の運用能力を有する ・社内関連部門、外部機関・施設と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力を有する

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

外資製薬メーカーにてCRAの求人

新薬メーカーでCRAとしてキャリアアップの求人

職務内容 Job Description

プロトコルに従って、医療機関における臨床治験を進め、終了まで一連の研究開発業務を担当して頂きます。将来的には申請ストラテジーの立案、総括報告書作成、申請業務などPM業務をお任せします。 ・施設の調査/選定・症例リクルート・症例報告書の回収/DCF対応 ・モニタリング報告書や総括報告書の作成(ご経験によってはプロジェクトリーダーの補助的業務)

経験・スキル Required Skills

【必須】CRA経験3年以上 ※CRO可 ・読み書き可能な英語力 【尚可】大学病院のモニタリング経験をお持ちの方

活かせる強み
【語学】
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

医薬品販促資材プロモーションのためのメディカルライター

製薬企業や医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

職務内容 Job Description

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。 正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略を考案。 製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。 日々収集する最新情報や、医師への取材などを通して得た知見を活かし、製薬企業の提供する医薬品のベネフィットを正確かつ論理的、魅力的に訴求できるシナリオライティングが求められます。 当社のメディカルライターは、上記のように自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も大きなやりがいの1つです

経験・スキル Required Skills

【応募条件】 ≪ライター経験者≫ ・ 医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方 ・ メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方 ・ 製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方 ≪ライター未経験者≫ 以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒(薬剤師を含む)でライティング業務に関心をお持ちの方 ・医学・薬学系の博士研究員 ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師
  • MR
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • 交渉・折衝スキル

Clinical Team Leader-Oncology

臨床チームリーダー(CTL)は、指定された研究の臨床モニタリング/サイト管理を担う

職務内容 Job Description

Line management responsibilities for staff members: may participate and direct activities related to department staff operations such as interviewing and selection, training compliance, professional development, performance management, and employee counseling and separations. Approves courses of action on salary administration, interviewing and selection, terminations, professional development, performance appraisals, job description preparation, and employee counseling. Works with and advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, priorities and methods.

経験・スキル Required Skills

・モニタリング経験 ・ICH GCPガイドライン、FDAなどのグローバル経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識
  • ICHガイドライン知識

Quality Assurance Auditor

on 2018-04-17

Quality Assurance Auditor

規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポート

職務内容 Job Description

・規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポートする。シニアマネジメントに査察の進捗および結果を定期的に報告する。要請に応じ、依頼者/社内チームの規制当局査察の応答をサポートする。必要に応じ依頼者/社内チームの規制当局への届出作成をサポートする。 ・GCPおよび手順遵守について社内スタッフの主要な相談先となる。必要に応じてGQ&Cを代表し改善イニシアチブに参加する。 ・必要に応じて次の試験文書のレビューおよびコメントをする:依頼者施設監査の回答書、マスターICF、施設レベルのCAPA/Performance Improvement Plan、トレーニング資料、手順文書、依頼者SOP。Directed auditを計画、実施、報告し、他のGQ&Cスタッフおよび/または依頼者QA担当者と協力し問題の解決を図る。 ・科学的不正および重大な不遵守につながるケースについて、調査業務をリード/管理し、記録/エビデンスを評価し、ガイダンスを示し、該当の部門および他のGQ&Cスタッフと協力し業務を遂行する。 ・ファーマコビジランス(承認後PV)監査の実施および報告をする。 ・上司はAPACの人で、日本にもドットラインを置く。

経験・スキル Required Skills

【必須資格】 ・学士または同等の学位および関連する公的な学問上/職業上の資格。 ・業務の実施に必要な知識、スキル、能力を身につけられるだけのQA経験、または同等と見なされる教育、トレーニング、経験の組み合わせを有している。 ・ICH-GCPとJ-GCPを理解しており、グローバル試験あるいはアジア試験の経験がある。 ・英語でのコミュニケーションスキル。 【歓迎条件】 ・承認後のファーマコビジランス(運用)または承認後のファーマコビジランス監査があれば望ましい。 ・PMDA査察対応の経験があれば望ましい。 ・PV関連の知識があればなお良し(なくても可)

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

Project Manager

on 2018-04-17

Project Manager

広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージメントするポジションです。

職務内容 Job Description

Responsible for the overall coordination and management of clinical trials from start up through to final deliverables. Directs the technical and operational aspects of the projects, securing the successful completion of clinical trials. Works with major functional area leads to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data on complex issues, makes sound business decisions and ensure solutions are implemented. Works to ensure all project deliverables meet the customer’s time/quality/cost expectations. Accountable for ensuring all project deliverables meet the customer/contract expectations, providing accurate hour forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing with the support of Project Management Directors and/or Associate Directors while working in collaboration with other functional area leads.

経験・スキル Required Skills

・英語でのコミュニケーションスキル(TOIEC最低730点以上、850点以上が望ましい) ・グローバル試験の経験あり ・PM経験ありが望ましいが、臨床チームリーダーの経験でも可 ・製薬会社とCROの両方の経験があればベストだが、どちらか一方の経験も可 ・日本語においてもコミュニケーション能力が高く、チームマネジメントできる人

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

臨床薬理戦略部 シニアファーマコメトリシャン

ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献

職務内容 Job Description

シニアファーマコメトリシャンは、Globalを含む社内ステークホルダーと協力して日本での新薬承認申請のための臨床薬理概要の文書作成や当局照会事項対応を主導するとともに、ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献します。 ・ファーマコメトリク解析計画、実行および報告 ・医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成 ・グローバル CP&P部門との連携推進・維持 ・臨床薬理観点からの臨床開発チームへの助言 ・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化 ・ファーマコメトリクス技能レベルの向上 ・ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携

経験・スキル Required Skills

・臨床薬理全般に関する広範な知識 ・PPK及びER解析に関する知識 ・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する知識

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

医薬品メーカーの医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー

関連する健康の計画、開発、実施、コミュニケーションをリード

職務内容 Job Description

1. Lead the planning, development, implementation, and communication of relevant health economics, health outcomes (e.g., patient-reported outcomes), or real world evidence strategies to support relative value demonstration and product differentiation for products. 2. Work proactively and collaboratively with related internal functions to develop value proposition and to identify data/evidence requirements for HTA body /each product priority, and execute HEOR research studies to meet requirements in order to support brand strategies, market access, pricing and reimbursement. 3. Manage the implementation of HEOR studies, value messaging and scientific communication plans, outputs through congress presentations and publications, and support the development of customer facing dissemination tools. 4. Develop relationships and work closely with key opinion leaders and academic researchers throughout the research/dissemination cycle. 5. Work with clinical teams to plan that appropriate health economics/outcomes information is collected in the course of clinical trials. 6. Serve as internal resources for continuous education regarding concepts commonly defined through health economics and health outcomes research principles (e.g., cost-effectiveness analysis, budget impact analysis, patient-reported outcomes, and patient preference) 7. Represent Japan on Global HEOR 8. Attend industry meetings as assigned to keep abreast of key market developments

経験・スキル Required Skills

・経済学、生物統計学、アウトカムの学位(大学院学位を優先) 研究、疫学、公衆衛生、保健サービス研究、薬局、薬、その他 関連分野 【スキル】 ・日本語(JLPT N1〜ネイティブレベル)と英語(TOEIC 900以上) 強力な研究方法、複雑なデータ分析スキル、開発と実装能力 関連する戦略的提言 ・強力な口頭と文章のコミュニケーションスキル(830 Toeic) 優れた概念的、分析的、問題解決的スキル ・チーム環境での共同作業能力、独立して働く能力 ・最小限の方向性で研究スキル

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳

Scientific Advisor(Derma)

on 2018-04-13

バイオ医薬品企業でのScientific Advisor(Derma)

グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化

職務内容 Job Description

・ Publication Strategy Brand team strategyと一貫性を保ったpublication strategyの策定 ・コンプライアンス関連  ・行動規範 業界、社内ルールの遵守、周知徹底 ・領域ごとに発生するPublication matterの実行 ・サイエンスレベルに合わせたTrainingの実施 ・MSLが主体となって実施するMR trainingのサポート

経験・スキル Required Skills

・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において7年以上の実務経験を有する ・薬学部卒、薬学部そのほか理系大学院卒、薬剤師免許取得が望ましい

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師

コミュニケ―ションサポート職

グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポート

職務内容 Job Description

英語力を活かして、グローバル試験運営のサポートを担当頂きます。 ※QC部隊とは別に所属(CRA部隊)して業務に従事して頂きます 1)モニタリング報告書の英文チェック 2)モニタリング業務に関する英文作成の補助 3)英語で行うMeeting(Face to face/Teleconference等)での通訳

経験・スキル Required Skills

・臨床開発の知識がある方(尚可:ICH-GCP上でのCRA業務経験のある方)       ・ネイティブレベルの英語力のお持ちの方(優遇) ・治験関連のご経験がある方は優遇(治験管理システムのご経験があるとなお良し)

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳
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注目企業のキャリア採用

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