2018年06月25日
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求人検索 - 製薬メーカー - 臨床開発

398件中 1~10
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研究開発部 マネージャー

予算立案と予実の管理や開発品目の進捗、薬監業務、データ取得の管理業務

職務内容 Job Description

・Development Administration Groupの管理・運営 ・予算立案と予実の管理(年度予算報告とGlobalへの月次報告) ・開発品目の進捗管理(Globalと提携会社と連携しながらTarget product profileの作成、開発・サイト毎の開発状況の確認)先発品購入(先発品会社との交渉)業務、輸出入、薬監業務 ・CROに委託するPost Market Supportデータ取得の管理 ・臨床試験社内IRB事務局 ・開発関連の社外からの問い合わせ担当(医師主導治験等) ・その他調整管理業務 (契約書の管理業務、他部門との会議への参加、資料作成・議事録作成、翻訳業務、CROの管理等)

経験・スキル Required Skills

Must: ・Project Management ・研究開発実務 ・予算立案・管理 ・ビジネスレベルの英語能力(TOEIC800) Preferable: ・部下のマネージメント経験 ・薬事知識(GCP,GMPのいずれか) ・CRO・KOLとの折衝経験 ・課題抽出能力・問題解決能力 ・高いコミュニケーション能力 ・チームワーク ・リーダーシップ ・PCスキル (Excel, Word, PowerPoint)

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • リソース管理
  • 交渉・折衝スキル
  • 教育研修・育成
  • チーム
  • 上司
  • グローバル
  • 工場・研究所
  • 他部署
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成

研究開発部 スタッフ

開発品目の進捗管理や先発品購入(先発品会社との交渉)業務、輸出入、薬監業務

職務内容 Job Description

・予算立案と予実の管理(年度予算報告とGlobalへの月次報告) ・開発品目の進捗管理(グローバルなどと連携しながらTarget product profileの作成、開発サイト毎の開発状況の確認) ・先発品購入(先発品会社との交渉)業務、輸出入、薬監業務 ・CROに委託するPost Market Supportデータ取得の管理 ・臨床試験社内IRB事務局 ・開発関連の社外からの問い合わせ担当(医師主導治験等) ・その他調整管理業務 (契約書の管理業務、他部門との会議への参加、資料作成・議事録作成、翻訳業務、CROの管理等)

経験・スキル Required Skills

必須: ・Project Management ・研究開発実務 ・課題抽出能力・問題解決能力 ・高いコミュニケーション能力 ・チームワーク ・Proactive ・PCスキル (Excel, Word, PowerPoint) 尚可: ・部下のマネージメント経験 ・薬事知識(GCP,GMPのいずれか) ・CRO・KOLとの折衝経験 ・ビジネスレベルの英語能力 ・予算立案・管理

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • リソース管理
  • 交渉・折衝スキル
  • チーム
  • 上司
  • グローバル
  • 他部署
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識
  • GMP省令知識

臨床開発における統計解析担当者

統計的側面からの臨床開発計画の立案から市販後を含む臨床試験のデザイン策定,統計解析計画書の立案

職務内容 Job Description

・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

経験・スキル Required Skills

・理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・製薬企業,CRO,規制当局等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する。 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

【プロジェクト運営グループ】マネージャー

医薬品・医療機器・医療アプリ等の市販後の、患者・ユーザーサポートプロジェクトの、全体マネジメントを担当

職務内容 Job Description

プロジェクト運営グループのマネージャーとして、患者サポートプログラムのプロジェクト管理を行います。具体的には、以下のような業務を担当していただきます。 ・受託している複数のプロジェクトに関して、クライアントとの実務的な折衝  ・社内の業務管理、および関連する人員への指示出しや進捗確認、作業工程の割り出し・管理 ・患者の登録や資材の発送、資材の在庫管理

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医療業界の経験者(少なくともプロジェクトの内容を把握できるレベル) ・プロジェクトマネジメントスキルを有すること 【歓迎要件】 ・業務効率化のための、システム構築の知識・スキル ・人員管理能力(派遣社員含む)

活かせる強み
【スキル】
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • リソース管理
  • 交渉・折衝スキル
  • チーム
  • 上司
  • グローバル
  • 他部署
【語学】
  • ビジネスメール作成

RMG Mgr

on 2018-06-15

リスクマネジメント・マネージャー

外資製薬メーカーでのリスクマネジメント担当マネージャー

職務内容 Job Description

安全性情報を取り扱う部署の中のリスクマネジメントグループのマネージャーを務めていただきます。 ・優れた法令遵守と信頼性を確保する。 ・治験・発売後に限らず、製品ライフサイクル全体にわたる積極的な医薬品監視を行う。 ・自社製品のNDA承認に貢献する ・安全対策のためのPMDAへの定期的な報告書作成(J-PSUR、 NSU、J-DSUR) ・安全性の立場からの申請書類およびCTDのレビュ ・製品安全性プロファイルの開発・維持を行う ・規制の変更を監視し、現地のプロセスへの影響を評価する。

経験・スキル Required Skills

・修士卒以上 ・7年以上の製薬・バイオ分野での安全性・ファーマコビジランスの経験 ・臨床開発出身であることが望ましい ・当局対応の経験 ・グローバル・ローカルの安全性・安全規制要件を網羅していること(GCP,GVP,GPSPなど) ・優れた英語力

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験
【資格】
  • 薬剤師
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • 交渉・折衝スキル
  • チーム
  • 上司
  • グローバル
  • 工場・研究所
【資格・免許】
  • 博士
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

Medical Director, Japan

on 2018-06-15

Medical Director

外資製薬メーカーでの臨床開発におけるディレクター職

職務内容 Job Description

・グローバル本社から日本国内への臨床開発についての知識移転を確実なものにする ・日本国内のKOLマネジメント ・医学情報のにおける中心人物として、コミュニケーションの中心としての立ち位置を担当する ・メディカルアフェアーズのトレーニングを行う ・グローバルMA戦略に沿った日本のMA戦略を立案する

経験・スキル Required Skills

・臨床開発における豊富な経験 ・グローバル試験における日本国内のGCP臨床試験の知識 ・日本における医薬品の商業科プロセスについての知識 ・医師免許・医学・薬学における何らかの資格必須 ・血液領域・オンコロジーもしくは免疫学における知識 ・日本語・英語ともに流暢であること

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験
【資格】
  • 薬剤師
  • 医師
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • リソース管理
  • 交渉・折衝スキル
  • 教育研修・育成
  • チーム
  • 上司
  • グローバル
  • 工場・研究所
【資格・免許】
  • 博士
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
  • 翻訳
【知識】
  • GCP省令知識

Project & Portfolio Management Division, R&D

プロジェクト運営と業務提携を確実にし、プロジェクトの提供と情報に基づく意思決定を可能

職務内容 Job Description

This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management within . The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

経験・スキル Required Skills

■Experience Mandatory ・ Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment. ・ Clear knowledge and experience of drug development process. Nice to have ・ Drug development experience in regions outside of Japan. ■Skill-set Mandatory ・Acts decisively- plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity. ・ Works collaboratively - actively collaborates within matrix organisation; engages, motivates and encourages individual responsibility to realise common project goals. ・ Strategic influencing- assertive communication skills and ability to influence key decisions by articulating clear rationale and creating win-win solutions. ・Strong project management skills - adept facilitator and listener with good working knowledge of effective project management tools and techniques. ・ Fluent in spoken and written English for business.

活かせる強み
【スキル】
  • グローバル
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

プロジェクトマネジメント(血友病治療薬担当者)

外部専門家と協議・協同し全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進

職務内容 Job Description

IVD事業を専門とする会社,あるいは外部専門家と協議・協同し,FVIIIインヒビター力価、FVIII相当活性、全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進

経験・スキル Required Skills

・血友病治療における血液・凝固系の検査・測定・診断もしくは臨床検査全般について専門知識・経験を有する ・薬事申請や製品導入の経験を有することが望ましい ・社内関連部門、外部機関・施設と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力を有する(プロジェクトマネジメントの経験があるとなお良い) ・海外企業との業務経験があり、英語の運用能力を有する

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

臨床開発(CRA・QC・DM)

臨床開発全般に興味をもつ方、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しんでくれる方を募集!

職務内容 Job Description

【モニター】 企業治験、医師主導治験におけるモニタリング業務全般 【品質管理担当】 企業治験、医師主導治験における品質管理対応(モニタリング業務サポート) 【データマネージャ】 企業治験、医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般 ・各種DM定義文書に基づくコーディング、論理チェック実行、目視チェック、再調査依頼文書作成等の日常業務の遂行 ・上級データマネジャーの指示による各種データ検索 ・DM定義文書の改訂 ・顧客窓口

経験・スキル Required Skills

■必要なスキル 【モニター】 以下1~3のいずれかの経験がある方  1.GCPでのモニタリング経験 (経験年数は問いません)  2.GCPでのCRC経験 (モニターへのチャレンジを検討されている方歓迎します)  3.医師主導治験における調整事務局業務経験者 (モニタリング経験がない場合も可) 【品質管理担当】   GCPでの企業治験における品質担当(QC)経験 (経験年数は問いません) 【データマネージャ】  企業治験、医師主導治験等でのデータマネジメント業務経験 (経験年数は問いません)

活かせる強み
【知識】
  • GCP省令知識

メディカルコピーライター

日本代表する医療に特化した広告代理店にて資材作成業務

職務内容 Job Description

・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート

経験・スキル Required Skills

■必須条件:以下のいずれかに当てはまる方を求めています。 ・薬学部または理系大学卒(生物科学系) ・マニュアル等の制作経験(編集や文章作成の経験がある方) ■希望条件:以下に該当する経験があればなお望ましいです。 ・メディカルコピーライター経験 ・製薬会社の学術系部門経験 ・製薬会社の支店学術部門の経験(管理薬剤師) ・医薬品卸の学術部門の経験(薬剤師) ・MR(薬剤師)、もしくはCRO・SMOでの勤務経験 ・獣医師資格をお持ちの方

活かせる強み
【資格】
  • 獣医師
  • 薬剤師
  • 臨床検査技師
  • MR
  • 看護師
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注目企業のキャリア採用

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