2017年10月18日
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求人検索 - 製薬メーカー - GMP

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品質保証・品質管理職

医薬品GMP関連の品質管理業務

職務内容 Job Description

・医薬品GMP関連の品質管理業務 (出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、製品品質の年次照査、 バリデーション管理、文書及び記録の管理、教育訓練、 原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等) ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務医薬品等の試験分析に 係る業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)

経験・スキル Required Skills

<必須> 大学又は大学院を卒業した方(高専卒も可) <歓迎>語学(英語)堪能者、薬剤師免許取得者、 業界問わず品質管理または品質保証業務の経験者

活かせる強み
【経験】
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

倉庫管理、生産計画 主担当(再生医療用細胞等の受託生産事業)

立ち上げに伴い、ロジスティクス部門において、倉庫管理、生産計画 主担当者の求人

職務内容 Job Description

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、ロジスティクス部門において、倉庫管理、生産計画 主担当者を設けたく経験者を募集しております。 【業務詳細】 ・倉庫管理に関する計画及び実施(原材料、製品倉庫) ・生産スケジュールの策定 ・その他調達、購買に関わる業務 ・最適な調達先の選定・交渉の実施 ・最適な物流ルートの計画

経験・スキル Required Skills

【必須条件(MUST)】 ・医薬品(化粧品を除く)の倉庫管理に関する業務経験(計画立案含む) 【歓迎条件(WANT)】 ・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験 ・治験薬の管理に関する経験 ・製造管理に関する業務経験(生産スケジュールの策定) ・英語力(TOEIC 600点以上)

活かせる強み
【経験】
  • SCM経験
【その他】
  • TOEIC600点以上

化学工場内での試験業務担当者

化学工場内での試験業務

職務内容 Job Description

化学工場内での試験業務 1.製品の分析業務 2.原料の分析業務 3.その他、付随する作業等 ※分析業務には分析機器(HPLC、GC、IR)を使用します。

経験・スキル Required Skills

・分析経験者

活かせる強み

製造責任者

on 2017-10-13

製造責任者

歯科医療総合メーカー工場での製造責任者

職務内容 Job Description

・新規に製造販売を予定している「診断用の体外診断薬」の製造工程(原料,資材,製品等)における試験検査業務。 ・上記の体外診断用医薬品の登録製造所の製造管理者としてのQMS省令に基づく製造管理及び品質管理業務 及び 製造販売業者への報告業務等。 ・歯科用の高度管理医療機器(インプラント等)の製造工程(原料,部品,資材,製品等)における試験検査業務。 ・試験検査業務に関連するSOP,記録の作成,管理業務。 ・担当製品の苦情処理業務等。

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・薬剤師資格 ・薬機法適用の製造業の管理者経験者

活かせる強み
【経験】
  • 製造・開発経験
【資格】
  • 薬剤師

品質管理職(薬事関連業務)

内資医薬品製造メーカーにて品質管理職の募集

職務内容 Job Description

・品質管理業務 ・薬事関連業務/品質保証業務 ・ISO関連業務

経験・スキル Required Skills

・一定の実務経験を有する方

活かせる強み
【経験】
  • 薬事経験
  • 品質保証経験
  • 品質管理経験
  • 開発薬事経験者
【経験職歴】
  • 薬事/CMC
  • 品質管理/保証

製剤設計・開発業務

内資医薬品製造メーカーにて製剤(固形剤又は注射剤)設計・開発業務の募集

職務内容 Job Description

・医薬品の製剤設計   ・製剤開発業務

経験・スキル Required Skills

・一定の実務経験を有する方

活かせる強み
【経験】
  • 生産管理経験
  • 製剤経験
  • 製剤開発経験
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化

信頼性保証部担当者としてGMPに関わる監査業務

信頼性保証部担当者としてGMPに関わる監査業務

職務内容 Job Description

品質保証に関わる監査全般品質保証業務全般 ・自己点検 ・内部監査 ・供給者監査などの監査業務

経験・スキル Required Skills

・医薬品・医療機器に関する監査業務経験 ・GMPの理解

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • 監査経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

原薬分析における研究員

原薬、原料及び中間体の分析法開発業務

職務内容 Job Description

・原薬、原料及び中間体の分析法開発 ・原薬、原料及び中間体の品質管理及び安定性試験 ・国内外治験申請/承認申請のための原薬関連の技術資料作成 ・導入候補品の評価

経験・スキル Required Skills

・製薬会社にて低分子原薬あるいは製剤の分析業務を10年以上 ・修士課程修了、もしくは同等以上の能力 ・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通 ・委託試験検査機関監査の経験 ・英語に堪能な方、なお可

活かせる強み
【経験】
  • 製剤経験
  • 監査経験
  • 分析経験
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化

ヘルスケア製品生産設備管理の電気・計装・制御系技術職

医療機器メーカー生産拠点の技術レベルの向上と体力の強化を図っていくために電気・計装・制御技術者の募集

職務内容 Job Description

・医療機器製造工場における生産設備の電気・計装・制御面での維持更新管理 ・同上設備の改善・効率化・省エネ化の計画~提案~実施 ・設備保守計画/工事計画の策定~業者施工管理

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・第三種電気主任技術者 【歓迎要件】 ・エネルギー管理士、一級計装士、一般計量士等

活かせる強み
【経験】
  • 工場・建物設備経験
  • エンジニアリング経験
  • メンテナンス経験
【経験職歴】
  • 生産設備/工学/機械/電気
【その他】
  • 電気、電子工学卒業

GQPスタッフ

on 2017-10-11

GQPスタッフ

外資製薬メーカーの信頼性保証部門でのGQPスタッフの募集

職務内容 Job Description

■職務内容 GMP関連業務を担っていただきます。 ・逸脱・工程異常の処理業務 ・変更管理の管理業務 ・社外品質情報対応業務 ・監査対応業務 ・取決め契約等の対応業

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識 ・大学卒:理系出身(薬学以外も可能) ・英語による海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル 【歓迎要件】 ・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

活かせる強み
【経験】
  • 品質保証経験
  • GQP経験
  • 品質管理経験
【経験職歴】
  • 品質管理/保証
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC600点以上
  • TOEIC700点以上
  • 薬学もしくは理工系学部卒
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