2018年02月22日
サービスをご利用いただくためには[ご利用登録]が必要になります。
ようこそ ゲスト 様

求人検索 -

1726件中 1~10
Page 1 / 173

薬事業務担当者

on 2018-02-22

バイオテクノロジーを基盤として企業の薬事担当者の求人

医薬品の製造販売に係る承認申請資料の作成および申請業務、申請後の照会事項などの審査対応業務

職務内容 Job Description

医薬品の製造販売に係る承認申請資料の作成および申請業務、申請後の照会事項などの審査対応業務 ・開発テーマの薬事的支援業務(当局相談などのサポート業務) ・薬事関連情報の収集と所内関係者への伝達業務 ・eCTDを含めた電子化対応業務

経験・スキル Required Skills

必須:医薬品メーカーやCROにて医薬品の薬事業務の経験のある方    又はメディカルライティング業務の経験のある方    又は医薬品の臨床開発業務の経験のある方 尚可:外資系企業で薬事申請業務の経験のある方    当局との渉外業務経験のある方

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【語学】
  • ビジネスメール作成

CMC薬事

on 2018-02-22

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

職務内容 Job Description

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務 ・各国薬事規制調査業務 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務 ・上記で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) 【歓迎】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1,M2.3,M3執筆経験者

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識

アカウントマネージメント(医療系広告企画営業)

大手製薬企業をクライアントとして、新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行します

職務内容 Job Description

・製薬会社から制作依頼が入ってきます。新薬の場合はコンペティションにてプレゼンテーションを行います。 ・プロモーション戦略や広告、情報誌、Web展開等のツールを企画、立案します。 ・クライアントニーズや問題点を把握して、社内のメディカルライターやデザイナーと共同で制作を進行します。 ・納品スケジュールを管理して、プロモーション戦略の実行を見守ります。

経験・スキル Required Skills

【学歴】大学院、大学卒以上 必須条件 下記のいずれかの経験が必須です。 ・医療系広告代理店での実務経験 ・MRのご経験

活かせる強み

治験コーディネーター(CRC)

内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般

職務内容 Job Description

◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※複数プロジェクト進行中。 ※出来る範囲からお任せ致します。

経験・スキル Required Skills

(1)もしくは(2)を満たす方 (1)CRC経験者(1年以上~) (2)看護師資格保有者かつ看護師業務経験(3年以上 ~) ※(2)の場合、入社日から最短2週間~2,3カ月は東京本社で研修を実施する可能性があります。その後、各支社勤務予定。(滞在費用等は負担致します。詳細はお問い合わせください。)

活かせる強み
【資格】
  • 看護師

治験薬の開発分析

on 2018-02-22

治験薬の開発分析

医薬品開発における治験薬の開発分析業務

職務内容 Job Description

・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務) ・物性/開発分析担当として、部門横断的な開発プログラム/プロジェクトに参画 ・iPS細胞等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立、開発分析業務。 試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)・再生医療以外の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)ならびに低分子医薬品に関する創薬・分析研究 ・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の物性ならびに開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務)

経験・スキル Required Skills

・大卒以上 1.医薬品の分析に関する固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験等の経験者 ・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務のいずれかまたは複数の実務経験 ・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験 2.再生医療、核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方 ・分析/評価を主体とする探索研究 ・CMC研究部門での試験業務経験

活かせる強み

生産管理工程管理

on 2018-02-22

生産管理工程管理

製造実施と工程管理に関する業務

職務内容 Job Description

・原料資材、製品等の運搬 ・実機オペレーション ・製造機器稼働チェック、工程確認、製造設備の洗浄 ・品質管理 ・製品の充填、梱包

経験・スキル Required Skills

製造業において、3交代勤務の経験がある方、もしくは対応可能な方。 チームワークで仕事ができる方。改善意欲の高い方。

活かせる強み

【薬剤師】医薬品の新製品開発業務

薬事申請から維持管理など幅広い業務が可能です。

職務内容 Job Description

・医薬品の申請開発業務 ・薬事申請から維持管理業務 ・行政対応 ・関連業務

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格必須 ・薬事未経験でも可能

活かせる強み

IT オペレーション&インフラストラクチャ・スペシャリスト

This position has the responsibility to solve technical requirements and issues with Level3 support from corporate IT. In addition, it is required to be involved the local/global IT project as the project member or lead for the speciality area. In order t

職務内容 Job Description

This position has the responsibility to solve technical requirements and issues with Level3 support from corporate IT. In addition, it is required to be involved the local/global IT project as the project member or lead for the speciality area. In order to achieve this responsibility, this position needs to

経験・スキル Required Skills

-Analyse, Design, implement the system or enhancements. -Create and maintain all required technical documentation per IT methodology and processes. -Demonstrate technical leadership by staying current on new technologies -Be accountable for technical issue resolution including diagnosis of problem, recommendations for workarounds, and defect correction.

活かせる強み

PMS(プロジェクトリーダー)

MR経験を生かし、PMSプロジェクトの遂行と体制維持の進捗管理業務

職務内容 Job Description

・PMSプロジェクトの遂行と体制維持の進捗管理業務 ・PMSモニターのマネジメント業務 ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員の登用制度もございます。

経験・スキル Required Skills

《必須用件》 ・8名以上のMRのマネジメント経験のある方 ・GPSP施行後のPMS進捗管理に関わられた経験のある方 ・基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須) 《歓迎用件》 ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方 ・MR認定資格

活かせる強み
【資格】
  • MR
【知識】
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

医薬品原料の品質保証に関する業務

時折海外出張などもあります

職務内容 Job Description

・医薬品原料の品質保証に関する業務 ・薬事申請業務

経験・スキル Required Skills

・工場にて勤務をしていただきながら、品質保証業務となります。

活かせる強み
1726件中 1~10
Page 1 / 173

注目企業のキャリア採用

ページ先頭へ