2017年06月28日
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法務部スタッフ

on 2017-06-28

法務部スタッフ

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

職務内容 Job Description

・契約書の審査、契約交渉の支援 ・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応 ・法令調査、対応策の助言 ・社内法務教育

経験・スキル Required Skills

・法学系修士課程修了 ・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験 ・コミュニケーションスキル(聴く、理解する、伝える、説得する) ・チームで仕事ができる ・学習意欲、向上心

活かせる強み
【経験】
  • GLP経験
  • 法務・知財経験
【資格】
  • 弁理士
【その他】
  • TOEIC600点以上

臨床監査担当者

on 2017-06-28

臨床監査担当者

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

職務内容 Job Description

・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社におけるQA担当者との協働

経験・スキル Required Skills

・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル ・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • 監査経験
  • GCP経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上

病理評価担当者

on 2017-06-28

病理評価担当者

外資製薬メーカーにてヒト疾患組織とモデル動物の病態評価や毒性評価

職務内容 Job Description

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価) ・毒性病理評価 ※静岡、神奈川、大阪のいずれかの研究所となります。

経験・スキル Required Skills

・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する (獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい)

活かせる強み
【経験】
  • 薬物動態研究
  • 一般毒性研究
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • TOEIC800点以上

再生医療製品の品質管理

再生医療製品の品質管理

職務内容 Job Description

・再生医療製品の品質管理 ・製造管理及び品質管理、申請業務 ・角膜細胞シートの製造管理

経験・スキル Required Skills

医薬品メーカー、医療デバイスメーカー(コンタクトなど)、食品メーカーなどでの品質管理もしくは製造管理経験

活かせる強み
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

医療デバイスの安全性・有効性を検証

医療デバイスの安全性・有効性を検証するためのin-vitro/vivo系評価技術の構築業務。

職務内容 Job Description

新規医療デバイス(膜および吸着デバイス)としては、当社の強みである血液浄化分野、アフェレイシス分野、バイオプロセス分野を想定しており、数名から成るチームの中で下記業務を主に担当して頂きます。また、将来的にはin-vitro/vivo系評価技術構築のキーマンとして成長して頂きます。 ・医療デバイスの安全性・有効性を検証するためのin-vitro/vivo系評価技術の構築 (医療機器に最適な材料および製品の有効性、安全性を実験動物や細胞を用いた非臨床試験を通じて確認することが基本となります。) 人々の「いのち」と「くらし」に貢献する製品を科学技術で創りあげていく、大変やりがいのある仕事です。

経験・スキル Required Skills

・大学卒・大学院卒 ・獣医師もしくは薬剤師、もしくはそれ同等の資格を保有していること  ・専門性として実験動物を取扱い経験豊富であること ・望ましくは、医療機器及び医薬品承認申請に必要な非臨床試験経験者 ・望ましくは、TOEIC650点以上もしくは海外留学または海外業務経験のある方

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器経験
【資格】
  • 獣医師資格
  • 薬剤師資格
【その他】
  • 大学卒業
  • 博士
  • TOEIC600点以上

医療機器の開発職

on 2017-06-27

医療機器の開発職

血液浄化領域に関する医療機器の新規開発を進める業務。

職務内容 Job Description

透析患者様や難病に苦しまれている患者様のQOL(Quality of Life:生活の質)向上に貢献するため、透析器などの医療機器を製造・販売しています。今回は、大分市にある新規/改良医療機器開発を担当する部門の募集となります。患者様や医療従事者様の声に応える新製品を弊社独自の技術を駆使して創り上げ、医療現場に届けることが仕事の内容です。その中で特に、ニーズの本質を理解し、サイエンスの力で課題を克服して新製品開発を実現するプロセスを担当頂きます。

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・高専卒・大学卒・大学院卒  備考:専門学校卒可(医療分野に限る) 【尚可】 ・医療現場での就労経験があれば好ましい ・医療機器の取扱や開発の経験、またはMRなど医療分野での営業経験があれば好ましい

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器営業
  • 医療機器経験
  • 製造・開発経験
【経験職歴】
  • 医療機器
  • 戦略/事業開発
【その他】
  • 大学卒業

生産管理・ロジスティクス

生産スケジュールの策定、サプライチェーン体制構築に関する業務。

職務内容 Job Description

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、生産管理・ロジスティクス機能強化のため、経験者を募集しております。 【業務詳細】 生産スケジュールの策定 サプライチェーン体制構築に伴う下記の業務 ・最適な調達先の選定・戦略的交渉 ・最適な物流ルートの策定 ・受注状況に基づく在庫計画の策定 など

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・製造管理に関する業務経験(生産スケジュールの策定) ・製品(医薬品)の流通に関わる業務 【歓迎条件】 ・大手製薬メーカーまたはバイオ医薬品メーカーでの勤務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

活かせる強み
【経験】
  • 生産管理経験
  • 製造・開発経験
【その他】
  • TOEIC600点以上

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

プロジェクト管理者がプロトコルやCRFの開発、プロジェクトタイムラインの維持、研究予算の管理、サイト契約と支払いの交渉と実行を支援する業務。

職務内容 Job Description

Overall site management activities and project manager support: ・Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment. ・Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial. ・Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits. ・Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc. ・Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files) ・Assist project manager in regulatory submission with the trial data.

経験・スキル Required Skills

・Bachelor’s-level degree required. ・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required. ・5+ years of clinical monitoring required. ・Willingness to travel ・Excellent interpersonal and organizational skills.

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器経験
  • モニタリング経験
【その他】
  • 博士

Sr Specialist, Strategic Alliance or Associate Director

全体的な戦略およびビジネス目標をサポートするビジネス開発および商業活動の支援、指導、実施を担当

職務内容 Job Description

・Responsible for supporting, leading and, executing business development and commercial activities which support overall strategic and business objectives. Supports and/or leads internal and external Corporate, Research, Manufacturing, and Marketing evaluations in the areas of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisitions, divestitures, and restructuring business relationships. Represents Manufacturing Division as the primary/secondary liaison / alliance partner where Manufacturing Division acts as supplier or customer for pharmaceutical and vaccine products and/or services. Working within the terms and conditions of existing agreements, the incumbent is responsible to support and/or manage the alliance and establish and maintain effective business processes to assure high customer service levels, promote positive relations, and advance Manufacturing Division and objectives. ・Executes or supports the execution of business development and commercial activities in the evaluation and implementation of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisition, divestiture, and re-structuring business relationships. Collaborates closely with Corporate, Research, Marketing, Business Development function as well as Manufacturing Division functional areas (e.g. Legal, Finance, External Manufacturing, Supply Chain Management, Quality, Science & Technology, and Manufacturing Operations). Ensures that all divisional and manufacturing issues are addressed and optimized to meet both short and long term business objectives over the course of an ongoing supply relationship. ・Defines, assesses, and presents business analyses for potential transactions requiring manufacturing input. Serves as the primary/secondary point of contact between Manufacturing Division and all internal business areas to ensure appropriate manufacturing input is effectively incorporated into the potential transaction identifying risks, mitigation strategies, and value drivers. Additionally, brings visibility and preparedness to post contract execution impacts so that Manufacturing Division can be prepared to fulfill new responsibilities as a result of the transaction. ・Support the negotiation of supply and technical contracts that impact Manufacturing Division in addition to being a core team member to any transaction team that has a manufacturing/supply component. Analyses include resource requirements, supply, inventory, demand management, product costs, intellectual property, quality, capital needs, environmental, safety and industrial hygiene, inventory and production plan, compliance and financials. ・Facilitates and manages manufacturing division external alliance relationships, as assigned, for alliance partners. Establishes and maintains strong ongoing business relationships to ensure effective communications. Establishes and supports business processes with alliance partners to assure the effective execution and management of activities between the companies. Applies lessons learned and leverages best practices across the assigned alliances. ・Oversees manufacturing division and Partner contractual obligations to assure conformance with the letter and spirit of commitments. With the support of manufacturing division Legal, negotiates addendums or side letters to existing agreements. Provides input into deal negotiations regarding supply and manufacturing aspects of new product licensing proposals. Ensures and facilitates the transition of assigned licensing arrangements to the appropriate manufacturing division functional support areas. ・Supports and/or leads supply related business forums and conducts ongoing communications with alliance partners to maintain effective working relations in an environment of mutual trust and the highest ethical conduct. Where appropriate, acts as intermediary on behalf of alliance partners within manufacturing division. Provides support to successfully resolve conflicts and settle disputes. Supports the manufacturing division functional areas to resolve issues and identify opportunities. ・Completes other project activities as assigned and executes activities with minimal supervision. Complies with all organization policies, procedures, and guidelines in execution of job functions.

経験・スキル Required Skills

・A Required: Bachelor's degree ・Preferred: Graduate degree is desirable in Pharmaceutical, Business, Supply Chain Management, Science, or Engineering related disciplines Experiences and Required skill: ・Minimum ten (10)+ years of experience with increasing responsibility in Manufacturing Operations, Supply Chain Management, Quality, Science and Technology, Global Procurement, Lean - Six Sigma and/or related business areas. ・Candidate must have knowledge of the manufacturing organization and possess excellent leadership, collaboration, and communication skills. ・Proven experience leading cross functional teams is essential. Previous third party commercial experience is strongly desired. ・Candidate must be accomplishment oriented (self-motivated and persistent), possess a "business owner" mentality, possess the ability to influence without authority, and demonstrate the ability to effectively operate in an ambiguous/changing environment ・The position requires sound understanding of manufacturing strategy and objectives, key company business processes and general understanding of financial and manufacturing process / issues.

活かせる強み
【経験】
  • 購買経験
【経験職歴】
  • 戦略/事業開発
【その他】
  • 博士

【宮城】管理薬剤師[契約社員]

管理薬剤師業務

職務内容 Job Description

・製剤サンプル払い出し ・卸売販売業として、宮城県、秋田県、福島県の保健所への届出対応 ・営業実績、活動集計 ・講演会申請のチェック ・ビル管理関連庶務 ・経費精算業務 ・その他事務(特約店への資料発送、備品・歳暮・年賀状手配、データ集計、外部業者対応等)

経験・スキル Required Skills

事務職の経験

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師資格
【その他】
  • 大学卒業
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