2017年06月28日
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求人検索 - 関東

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法務部スタッフ

on 2017-06-28

法務部スタッフ

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

職務内容 Job Description

・契約書の審査、契約交渉の支援 ・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応 ・法令調査、対応策の助言 ・社内法務教育

経験・スキル Required Skills

・法学系修士課程修了 ・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験 ・コミュニケーションスキル(聴く、理解する、伝える、説得する) ・チームで仕事ができる ・学習意欲、向上心

活かせる強み
【経験】
  • GLP経験
  • 法務・知財経験
【資格】
  • 弁理士
【その他】
  • TOEIC600点以上

臨床監査担当者

on 2017-06-28

臨床監査担当者

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

職務内容 Job Description

・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社におけるQA担当者との協働

経験・スキル Required Skills

・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル ・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い

活かせる強み
【経験】
  • 臨床開発経験者
  • 監査経験
  • GCP経験
【経験職歴】
  • 臨床開発
【その他】
  • TOEIC800点以上
  • TOEIC700点以上

病理評価担当者

on 2017-06-28

病理評価担当者

外資製薬メーカーにてヒト疾患組織とモデル動物の病態評価や毒性評価

職務内容 Job Description

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価) ・毒性病理評価 ※静岡、神奈川、大阪のいずれかの研究所となります。

経験・スキル Required Skills

・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する (獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい)

活かせる強み
【経験】
  • 薬物動態研究
  • 一般毒性研究
【経験職歴】
  • 探索研究/分析/安全性・藥理/製剤化
【その他】
  • TOEIC800点以上

再生医療製品の品質管理

再生医療製品の品質管理

職務内容 Job Description

・再生医療製品の品質管理 ・製造管理及び品質管理、申請業務 ・角膜細胞シートの製造管理

経験・スキル Required Skills

医薬品メーカー、医療デバイスメーカー(コンタクトなど)、食品メーカーなどでの品質管理もしくは製造管理経験

活かせる強み
【経験職歴】
  • 品質管理/保証

生産管理・ロジスティクス

生産スケジュールの策定、サプライチェーン体制構築に関する業務。

職務内容 Job Description

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、生産管理・ロジスティクス機能強化のため、経験者を募集しております。 【業務詳細】 生産スケジュールの策定 サプライチェーン体制構築に伴う下記の業務 ・最適な調達先の選定・戦略的交渉 ・最適な物流ルートの策定 ・受注状況に基づく在庫計画の策定 など

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・製造管理に関する業務経験(生産スケジュールの策定) ・製品(医薬品)の流通に関わる業務 【歓迎条件】 ・大手製薬メーカーまたはバイオ医薬品メーカーでの勤務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

活かせる強み
【経験】
  • 生産管理経験
  • 製造・開発経験
【その他】
  • TOEIC600点以上

外資医療機器メーカーにおける 臨床開発(CRA,Sr CRA, PM)

プロジェクト管理者がプロトコルやCRFの開発、プロジェクトタイムラインの維持、研究予算の管理、サイト契約と支払いの交渉と実行を支援する業務。

職務内容 Job Description

Overall site management activities and project manager support: ・Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment. ・Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial. ・Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits. ・Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc. ・Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files) ・Assist project manager in regulatory submission with the trial data.

経験・スキル Required Skills

・Bachelor’s-level degree required. ・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required. ・5+ years of clinical monitoring required. ・Willingness to travel ・Excellent interpersonal and organizational skills.

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器経験
  • モニタリング経験
【その他】
  • 博士

Sr Specialist, Strategic Alliance or Associate Director

全体的な戦略およびビジネス目標をサポートするビジネス開発および商業活動の支援、指導、実施を担当

職務内容 Job Description

・Responsible for supporting, leading and, executing business development and commercial activities which support overall strategic and business objectives. Supports and/or leads internal and external Corporate, Research, Manufacturing, and Marketing evaluations in the areas of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisitions, divestitures, and restructuring business relationships. Represents Manufacturing Division as the primary/secondary liaison / alliance partner where Manufacturing Division acts as supplier or customer for pharmaceutical and vaccine products and/or services. Working within the terms and conditions of existing agreements, the incumbent is responsible to support and/or manage the alliance and establish and maintain effective business processes to assure high customer service levels, promote positive relations, and advance Manufacturing Division and objectives. ・Executes or supports the execution of business development and commercial activities in the evaluation and implementation of licensing, supply, distribution, co-marketing, acquisition, divestiture, and re-structuring business relationships. Collaborates closely with Corporate, Research, Marketing, Business Development function as well as Manufacturing Division functional areas (e.g. Legal, Finance, External Manufacturing, Supply Chain Management, Quality, Science & Technology, and Manufacturing Operations). Ensures that all divisional and manufacturing issues are addressed and optimized to meet both short and long term business objectives over the course of an ongoing supply relationship. ・Defines, assesses, and presents business analyses for potential transactions requiring manufacturing input. Serves as the primary/secondary point of contact between Manufacturing Division and all internal business areas to ensure appropriate manufacturing input is effectively incorporated into the potential transaction identifying risks, mitigation strategies, and value drivers. Additionally, brings visibility and preparedness to post contract execution impacts so that Manufacturing Division can be prepared to fulfill new responsibilities as a result of the transaction. ・Support the negotiation of supply and technical contracts that impact Manufacturing Division in addition to being a core team member to any transaction team that has a manufacturing/supply component. Analyses include resource requirements, supply, inventory, demand management, product costs, intellectual property, quality, capital needs, environmental, safety and industrial hygiene, inventory and production plan, compliance and financials. ・Facilitates and manages manufacturing division external alliance relationships, as assigned, for alliance partners. Establishes and maintains strong ongoing business relationships to ensure effective communications. Establishes and supports business processes with alliance partners to assure the effective execution and management of activities between the companies. Applies lessons learned and leverages best practices across the assigned alliances. ・Oversees manufacturing division and Partner contractual obligations to assure conformance with the letter and spirit of commitments. With the support of manufacturing division Legal, negotiates addendums or side letters to existing agreements. Provides input into deal negotiations regarding supply and manufacturing aspects of new product licensing proposals. Ensures and facilitates the transition of assigned licensing arrangements to the appropriate manufacturing division functional support areas. ・Supports and/or leads supply related business forums and conducts ongoing communications with alliance partners to maintain effective working relations in an environment of mutual trust and the highest ethical conduct. Where appropriate, acts as intermediary on behalf of alliance partners within manufacturing division. Provides support to successfully resolve conflicts and settle disputes. Supports the manufacturing division functional areas to resolve issues and identify opportunities. ・Completes other project activities as assigned and executes activities with minimal supervision. Complies with all organization policies, procedures, and guidelines in execution of job functions.

経験・スキル Required Skills

・A Required: Bachelor's degree ・Preferred: Graduate degree is desirable in Pharmaceutical, Business, Supply Chain Management, Science, or Engineering related disciplines Experiences and Required skill: ・Minimum ten (10)+ years of experience with increasing responsibility in Manufacturing Operations, Supply Chain Management, Quality, Science and Technology, Global Procurement, Lean - Six Sigma and/or related business areas. ・Candidate must have knowledge of the manufacturing organization and possess excellent leadership, collaboration, and communication skills. ・Proven experience leading cross functional teams is essential. Previous third party commercial experience is strongly desired. ・Candidate must be accomplishment oriented (self-motivated and persistent), possess a "business owner" mentality, possess the ability to influence without authority, and demonstrate the ability to effectively operate in an ambiguous/changing environment ・The position requires sound understanding of manufacturing strategy and objectives, key company business processes and general understanding of financial and manufacturing process / issues.

活かせる強み
【経験】
  • 購買経験
【経験職歴】
  • 戦略/事業開発
【その他】
  • 博士

病院システム(CIS)導入Project Manager/SE

病院システムである統合医療情報管理システムの導入&システム基盤構築を担当いただきます。

職務内容 Job Description

・医療システムProjectのProject Manager又はSEとして、受注から稼動までの、一連の業務の遂行 ・システムの納期・コスト・リソースを、予定されたプラン内に納めるためのプロジェクトマネジメント ・システム構築に関係する複数部署の人員及び協力会社との連携 ・システム稼動後のサポートフェーズにおいても、必要に応じて、適切なサポート ・営業支援活動として、見積もり作成・営業フェーズでの技術サポート

経験・スキル Required Skills

<必須> システムエンジニアの経験のある方。 ・高専卒 <尚可条件等> ・プライムベンダー、2次請けで業務系アプリケーションの要件定義を行ってきた経験をお持ちの方。もしくは、要件定義に参画してこられた方。 ・医療業界未経験者でも、システムエンジニアとしての経験があり、医療業界に興味のある方は歓迎します。 ・また、CISの開発経験又は構築経験がある方は歓迎します。

活かせる強み
【経験】
  • 医療機器経験
  • エンジニアリング経験
  • プログラミング経験
  • SE経験
【経験職歴】
  • 医療機器

医療用画像管理システム(PACS)

PACSシステムProjectのProjectManager又はSEとして、受注から稼動までの、一連の業務を行う。

職務内容 Job Description

・医療システムProjectのProject Manager又はSEとして、受注から稼動までの、一連の業務の遂行 ・システムの納期・コスト・リソースを、予定されたプラン内に納めるためのプロジェクトマネジメント ・システム構築に関係する複数部署の人員及び協力会社との連携 ・システム稼動後のサポートフェーズにおいても、必要に応じて、適切なサポート ・営業支援活動として、見積もり作成・営業フェーズでの技術サポート

経験・スキル Required Skills

・医療システム(ERP)に関わるPMもしくは運用保守経験者 ・大学院、大学、高等専門学校卒以上

活かせる強み
【経験】
  • マネジメント経験
  • プロジェクトリーダー経験
  • プログラミング経験
  • SE経験
【経験職歴】
  • 医療機器
【その他】
  • 大学卒業

知的財産業務担当者:意匠・商標業務全般

大手内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者の求人

職務内容 Job Description

意匠・商標業務全般 ・国内外の意匠・商標出願 ・権利化、調査、係争 ・訴訟手続、契約 ・出願戦略企画、管理、等

経験・スキル Required Skills

・意匠・商標弁理士又は意匠・商標技術者 ・実務経験が3年以上の実務経験者 ・英語技術文章の読解力・作成力のある方(英会話できる方であれば尚可) ・積極的に業務に取り組み、協調性のある方

活かせる強み
【経験】
  • 法務・知財経験
  • 特許事務所経験者
【その他】
  • TOEIC700点以上
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