2018年02月22日
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求人検索 - 関東

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CMC薬事

on 2018-02-22

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

職務内容 Job Description

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務 ・各国薬事規制調査業務 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務 ・上記で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務

経験・スキル Required Skills

【必須】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) 【歓迎】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1,M2.3,M3執筆経験者

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識

治験コーディネーター(CRC)

内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般

職務内容 Job Description

◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※複数プロジェクト進行中。 ※出来る範囲からお任せ致します。

経験・スキル Required Skills

(1)もしくは(2)を満たす方 (1)CRC経験者(1年以上~) (2)看護師資格保有者かつ看護師業務経験(3年以上 ~) ※(2)の場合、入社日から最短2週間~2,3カ月は東京本社で研修を実施する可能性があります。その後、各支社勤務予定。(滞在費用等は負担致します。詳細はお問い合わせください。)

活かせる強み
【資格】
  • 看護師

治験薬の開発分析

on 2018-02-22

治験薬の開発分析

医薬品開発における治験薬の開発分析業務

職務内容 Job Description

・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務) ・物性/開発分析担当として、部門横断的な開発プログラム/プロジェクトに参画 ・iPS細胞等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立、開発分析業務。 試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)・再生医療以外の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)ならびに低分子医薬品に関する創薬・分析研究 ・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の物性ならびに開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務)

経験・スキル Required Skills

・大卒以上 1.医薬品の分析に関する固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験等の経験者 ・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務のいずれかまたは複数の実務経験 ・部門横断的な開発プログラム/プロジェクトへの参画経験 2.再生医療、核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方 ・分析/評価を主体とする探索研究 ・CMC研究部門での試験業務経験

活かせる強み

IT オペレーション&インフラストラクチャ・スペシャリスト

This position has the responsibility to solve technical requirements and issues with Level3 support from corporate IT. In addition, it is required to be involved the local/global IT project as the project member or lead for the speciality area. In order t

職務内容 Job Description

This position has the responsibility to solve technical requirements and issues with Level3 support from corporate IT. In addition, it is required to be involved the local/global IT project as the project member or lead for the speciality area. In order to achieve this responsibility, this position needs to

経験・スキル Required Skills

-Analyse, Design, implement the system or enhancements. -Create and maintain all required technical documentation per IT methodology and processes. -Demonstrate technical leadership by staying current on new technologies -Be accountable for technical issue resolution including diagnosis of problem, recommendations for workarounds, and defect correction.

活かせる強み

PMS(プロジェクトリーダー)

MR経験を生かし、PMSプロジェクトの遂行と体制維持の進捗管理業務

職務内容 Job Description

・PMSプロジェクトの遂行と体制維持の進捗管理業務 ・PMSモニターのマネジメント業務 ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員の登用制度もございます。

経験・スキル Required Skills

《必須用件》 ・8名以上のMRのマネジメント経験のある方 ・GPSP施行後のPMS進捗管理に関わられた経験のある方 ・基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須) 《歓迎用件》 ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方 ・MR認定資格

活かせる強み
【資格】
  • MR
【知識】
  • GPSP省令知識
  • GVP省令知識

製薬会社の経営企画担当者

製薬会社の経営企画業務

職務内容 Job Description

(1)事業計画、中期経営計画のモニタリング (2)経営管理、経営企画に関する様々なタスクへの対応 (3)金融資産運用の実務サポート

経験・スキル Required Skills

(1)経営課題を解決するための企画業務を3年以上経験されている方 (2)多岐にわたるタスクに取り組んでいただくため、高い論理的分析力と熱意を持ち、問題解決や業務改善に取り組んだ実績のあること。 (3)大卒以上

活かせる強み

管理薬剤師

on 2018-02-22

未経験可!バイオ診断薬メーカーでの管理薬剤師業務

バイオ診断薬・試薬メーカーでの管理薬剤師業務!未経験も可

職務内容 Job Description

抗体開発を元にした研究用試薬・体外診断用医薬品に関する管理薬剤師業務になります。

経験・スキル Required Skills

薬剤師資格をお持ちの方 ※管理薬剤師業務未経験でもいちからご指導いたします。

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【資格】
  • 薬剤師

Medical Expert Oncology Translational Medicine

オンコロジー領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディ カルエキスパート

職務内容 Job Description

・オンコロジー領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦における臨床開発計画立案の際 の医学的インプット ・国内のオピニオンリーダーとの意見聴取・交換及び本邦の臨床現場の実情等に基づいた、 グローバル開発への本邦からの医学的インプット ・治験実施に際して、社内の治験運営部門へ医学的アドバイスを提供し、治験の質の向上に 寄与する。 ・新薬の申請業務において、臨床試験成績の医学的解釈を担当し、当局対応においては医学 ・臨床的側面から中心的な役割を果たす。 これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。

経験・スキル Required Skills

・大学卒業以上、医学部卒 ・PhD尚可 ・オンコロジー領域における基礎研究の経験 ・5年以上の臨床経験必須(抗がん剤による治療経験が望ましい) ・医師免許を有していること(必須) 日本国内の医師免許でなくても可 【スキル等】 ・日本語はネイティブレベル・中級以上英語力(医学文献が読解できるレベルは必要)留学経験はあれば尚可。(入社後のトレーニングあり) ・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) ・コミュニケーションスキル、オーナーシップ

活かせる強み
【資格】
  • 医師
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

QMS/CAPAマネジメント担当者

製薬会社での品質マネジメントシステムの強化・推進業務

職務内容 Job Description

製薬会社での品質マネジメントシステムの強化・推進業務 ・仕組みやプロセスの構築によって品質を統制する体制(QMSガバナンス)の強化業務 ・これにより臨床開発におけるグローバル要求水準の品質の保証、並びに臨床QMSの継続的な改善に貢献する ・臨床開発におけるCAPAマネジメント業務 具体的には ・CAPAの立案支援 ・実施状況管理 ・効果評価 ・Issueトレンディング その他、下記経験によりマネジメント業務も。 ・QMS マネジメントレビュー事務局業務 ・上記担当者の教育・指導・育成

経験・スキル Required Skills

・臨床開発におけるQuality Management業務あるいは臨床監査業務の経験 ・LeaderあるいはSenior staffとして教育・指導・育成経験を有しているとなおよい ・海外拠点との会議・メールによるコミュニケーションが可能な英語スキル TOEIC700点以上

活かせる強み
【スキル】
  • 予算計画立案・策定・管理
  • リソース管理
  • 交渉・折衝スキル
  • 教育研修・育成
  • グローバル
【知識】
  • QMS省令知識

製薬会社の管理薬剤師

各領域の支店DMおよびMRに向けて支店の管理業務

職務内容 Job Description

・各領域の支店DMおよびMRに対して均質化されたサポートを提供し、営業本部のフィールド活動が円滑に進むよう効率的且つ効果的なフィールドサポートを提供して頂きます。 ・弊社事業所である支店の管理業務を担って頂きます。 ・エリア営業部長の組織的管理業務サポートを行って頂きます。 ・支店電話(外線・内線)および支店FAX対応 ・購買経理 ・タクシーチケット管理 ・各種発注業務など

経験・スキル Required Skills

一般事務業務経験者 Excel を利用した一覧管理等の業務経験

活かせる強み
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注目企業のキャリア採用

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