2017年12月13日
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求人検索 - 北信越

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製造ディレクター

外資ジェネリックメーカーにて生産・製造部門のディレクターを担当いただきます。

職務内容 Job Description

・工場のGMPを遵守した製造管理 ・GMP製造部門責任者としての品質管理 ・安全・環境・エネルギー管理 ・製造コスト、生産効率の監視及び業務改善 ・資源(人員・設備・材料・予算)の管理 ・製造部門事業戦略、人材採用と育成・組織能力の開発 ・新製品、製造技術、製造機器導入検討 ・生産スケジュールの管理 ・生産本部長への業務報告

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医薬品製造管理責任者業務の経験 ・GMP、PICS等、医薬品製造管理の知識・経験 【歓迎要件】 ・医薬品の製剤開発、生産技術職の経験 【語学力】 ・英語中級レベル(TOEIC700点程度) ・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベ

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識

生産品質保証ディレクター

外資ジェネリックメーカーにて品質保証のディレクター職を担当いただきます。

職務内容 Job Description

・グローバル品質部門とよくコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む ・法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する ・品質戦略、メトリックスを設定し、モニターし、品質ゴールを達成する ・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く ・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う ・査察に対応し、必要なCAPAを完了する ・人材の採用、育成、能力開発

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・品質、技術、薬事に関する10年以上の経験 ・3年以上のPeople managementの経験 ・行政当局、ビジネスパートナー及び供給業者との折衝能力 ・GxPに関する知識(特にGMP) 【歓迎要件】 ・薬学、化学、生物系の専攻 【語学力】 ・英語中級レベル(TOEIC700点程度) ・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル

活かせる強み
【経験】
  • 生物学業界・専攻経験
  • 化学業界・専攻経験
  • 薬学業界・専攻経験
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識

コンパニオンアニマルの営業

動物病院へ向けてソリューション営業となります。

職務内容 Job Description

動物病院へ向けた医療機器の営業業務全般 ・医療機器 ・外注検査 ・検査キットなどのサービスのご提案 動物病院のオーナーへのソリューション営業となります。

経験・スキル Required Skills

医療・ライフサイエンスでのご経験をお持ちの方 動物業界経験者歓迎

活かせる強み
【資格】
  • 獣医師

医薬品等GMPによる品質管理および品質保証

医薬品、食品に関わる製品、原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含む)。

職務内容 Job Description

1.品質管理に関する次の業務 ・試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図 ・試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認 ・日常および定期点検記録の確認 ・規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認 2.SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認 3.バリデーションの実施とその記録の作成 ・分析法バリデーション ・均一性バリデーション ・試験検査機器の据付時適格性の確認 4.教育訓練に関する次の事項 ・教育訓練実施計画書の作成 ・作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告 5.是正及び予防処置 ・改善計画作成及び改善結果に基づく変更管理の実施 【部門内の位置づけ】 ・GMPスタッフとして、チームリーダー、担当者を指揮監督し、担当製品の品質管理業務を担当する。 ・品質管理業務を遂行するにあたり、現場、関連部門との折衝、協業を行う。 ・将来的には品質保証業務への担当拡大を期待される。

経験・スキル Required Skills

【必要な資格・経験】 ・薬剤師資格 ・大卒以上(薬学部卒) ・海外含め転勤可能な方 ・試験検査業務を3年以上経験している、またはそれに準ずる業務を3年以上経験している ・TOEIC 600位上 【歓迎する要件】 ・危険物取扱責任者(甲種など) ・機器分析に関する知見を有している。 ・食品化学(バイオ)に関する知見を有している。 ・開発業務に従事した経験がある。

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識
  • グローバルGMP知識

人事スタッフ

外資ジェネリックメーカーの人事を担当いただきます。

職務内容 Job Description

General HR management in Plant. ・Proactively supports the delivery of HR Processes and program. ・Supports talent acquisition (recruitment and selection activities)with business unit. ・Conduct performance management with line manager. ・Act as change agent business enablement in Global and Local HR project. ・Consults and advises in issue of employee relation. ・Responsible for dealing with any claims or inquire that arise in business unit. ・Provides accurate HR report to Plant manager and Head of HR.

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・10+years of General operation in human resources in Plant 【語学力】 ・英語ビジネスレベル

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成

バイオリサーチセンター 研究員

グループ企業の中でも非臨床試験を主に担当しております企業にて研究員の募集

職務内容 Job Description

本ポジションは将来的には国内の他拠点、USや海外拠点への配属可能性もあり、グローバルな視点をお持ちの方や、興味をお持ちの方を探しています。 【業務内容】 医薬品開発における受託業務として、主にLC-MS/MSを用いた次の試験に係る生体試料中の薬物(抗体医薬品等の高分子を含む)、バイオマーカーの濃度分析を担当頂きます。  ・非臨床試験(TK測定)  ・臨床試験  ・生物学的同等性試験 分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等も実施。 分析に使用するLC-MS/MS、HPLCの機器保守

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・HPLCでの医薬品、化学品の機器分析 ・普通自動車免許必須 【歓迎要件】 ・生体試料中の薬物濃度分析経験 3年以上お持ちの方 ・薬学、化学系の学部・学科ご卒業の方

活かせる強み
【経験】
  • 生物学業界・専攻経験
【スキル】
  • 液体クロマトグラフィー(HPLC、UPLC、IC)

未経験MR(歯科)

on 2017-11-21

未経験MR(歯科)

世界最大ヘルスケア企業にてコントラクトMRの募集

職務内容 Job Description

コントタクトMRとして主に歯科医院を担当いただきます。 ・洗口剤サンプル設置、説明会(院内セミナー)、学会、展示会など

経験・スキル Required Skills

・歯科衛生士の資格をお持ちの方 ・歯科業界に精通している方尚可 ・医療業界での営業経験尚可

活かせる強み
【資格】
  • MR

オンコロジー領域MR

オンコロジー領域のMRをご担当いただきます。

職務内容 Job Description

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域のMRをご担当いただきます。

経験・スキル Required Skills

・オンコロジー経験者 ・MR資格 ・MR経験者 ※語学力不問

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【資格】
  • MR

【MR】バイオ専任MR(呼吸器事業本部)

バイオ専任担当者として製品および患者ニーズのエキスパートとして専門医を訪問

職務内容 Job Description

バイオ専任担当者:バイオ製品を担当する営業担当者です。製品および患者ニーズのエキスパートとして専門医を訪問し、主要な顧客との長期的な関係を築き上げます。

経験・スキル Required Skills

《必須経験》 ・バイオ製剤の専任MR経験(専任担当者として継続した1年程度以上) その他製品にかかわるMR経験3年以上 《歓迎経験》 呼吸器領域バイオ製剤のMR経験 《必須資格》 ・MR認定試験合格 ・普通自動車免許 《スキル》 ・交渉力 ・コミュニケーション能力 《その他確認事項》 ・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと ・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

活かせる強み

Medical Science Liaison Thrombosis

血栓症領域におけるMSLの求人

職務内容 Job Description

メディカルアフェアーズ本部では血栓症領域 メディカルサイエンティフィックリエゾンを募集します。 本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するUnmet Medical Needsを見出し、その解決に向け、関連医学情報の提供、討議機会の設置、科学的エ ビデンス創出のための研究の可能性検討などを行います。 これらの活動により、患者を守る こと、製品価値の最大化に貢献していただきます。 自ら課題に立ち向かう力強いオーナーシップと、適切なコミュニケーションを もって社内外のステークホルダーをリードできる方を歓迎します。 担当製品は、主要製品である血栓症領域の製品です。 ・TL(Thought Leader)等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の向上を戦略的に考える。 ・開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 ・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に伝えることをリードする。 ・臨床試験や製造販売後調査の立案・作成の医学的サポートを行う。 ・メディカルアドバイザリーボード会議の企画・立案 ・医師からの要望に基づくサイエンスディスカッションなど学術的サポート

経験・スキル Required Skills

・学歴:大学卒以上、かつ理系学部出身であること(薬学、医学部であれば尚可。Ph.D,MD尚 可) ・経験:臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、 MR(大学病院の担当経験)。経験領域は不問。 (循環器経験者、循環器疾患に知識があれば尚可。 ) 【職務に必要な能力・スキル・資格等】 ・英語:中級以上、TOEIC 700点程度相当 (英語論文の理解が出来るレベル)

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【資格】
  • 薬剤師
  • MR
  • 看護師
【語学】
  • ディスカッション
  • 論文作成
  • ビジネスメール作成
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