2018年04月24日
サービスをご利用いただくためには[ご利用登録]が必要になります。
ようこそ ゲスト 様

求人検索 - 近畿

534件中 1~10
Page 1 / 54

【未経験】医薬品製造(検査・一次/二次包装)担当

未経験でも可能!外資製薬メーカーでの製造業務

職務内容 Job Description

【職務概要】 GMPに関する知識を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当 ・検査・包装作業員の開発・育成 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

経験・スキル Required Skills

【必須経験(Required Experience (mandatory for hiring)】 ・業界問わず製造職務経験 ・大学卒以上で学部は薬学・理学・工学・農学に限る 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・リーダーシップ・コミュニケーション能力  ・英語に興味を持っていると尚可

活かせる強み
【知識】
  • GMP省令知識

Health Outcomes Scientist(担当課長/専門課長/専門部長)

多様な研究方法論に関わることができる

職務内容 Job Description

・Environmental Awareness and Strategy development  - Establish and maintain contacts with agencies, academia, health care sector and be aware of most current health outcomes methodologies and applications  - Develop HO research strategy to maintain access or pricing; deliver collaborative work products that align with overall brand strategy ・Study Development, Project Management, Information Dissemination  - Develop specific research programs over the life cycle of product  - Define and shape research with key partners; apply technical expertise to conduct scientific health outcomes research  - Manage deliveries on time and on budget and communicate to management and business partners  - Communicate health outcomes information internally, and to scientific community and customers in appropriate scientific venues

経験・スキル Required Skills

■Prior experience in designing, conducting research and disseminating research results. ■Pharmaceutical industry work experience ■Advanced degree (PhD, MD, PharmD or MPH, Master’s degree in relevant discipline eg. epidemiology, health administration, health services, medicine, phamacoeconomics, statistics) or relevant prior training in these areas. ■Strong business English and Japanese communication skill. ■Market access, pricing, government affairs, health care systems in major countries

活かせる強み
【資格・免許】
  • MBA

製造部門

on 2018-04-20

製造部門製造担当者

動物用ワクチンの製造に携わっていただきます

職務内容 Job Description

・ワクチンの“素”を培養して、低分子医薬品の原薬に相当する原液を大量に造る部門です。 製造条件を最適化する技術力が求められます。

経験・スキル Required Skills

・薬剤師・または獣医師資格をお持ちの方優遇 ・その他生物学・分子生物学についての知識がある方

活かせる強み
【経験】
  • 微生物学業界・専攻経験
  • 生物学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験
【資格】
  • 獣医師
  • 薬剤師

Clinical Team Leader-Oncology

臨床チームリーダー(CTL)は、指定された研究の臨床モニタリング/サイト管理を担う

職務内容 Job Description

Line management responsibilities for staff members: may participate and direct activities related to department staff operations such as interviewing and selection, training compliance, professional development, performance management, and employee counseling and separations. Approves courses of action on salary administration, interviewing and selection, terminations, professional development, performance appraisals, job description preparation, and employee counseling. Works with and advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, priorities and methods.

経験・スキル Required Skills

・モニタリング経験 ・ICH GCPガイドライン、FDAなどのグローバル経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識
  • ICHガイドライン知識

医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当

職務内容 Job Description

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当 医薬品開発における受託業務として ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。 ※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS) 日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・医薬品、化学品の分析経験 ・右記の分析機器経験者(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS) ・普通自動車免許 【歓迎要件】 ・CMC部門の勤務経験3年以上。 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ・TOEICテスト500以上

活かせる強み
【スキル】
  • 液体クロマトグラフィー(HPLC、UPLC、IC)
  • ガスクロマトグラフィー
【知識】
  • GMP省令知識

GQP QualityAnalyst

on 2018-04-18

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

職務内容 Job Description

LLP関連業務を担っていただきます。 ・逸脱・工程異常の処理業務 ・変更管理の管理業務 ・社外品質情報対応業務 ・監査対応業務 ・取決め契約等の対応業務 ※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります

経験・スキル Required Skills

■必須 ・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験 ※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識 ■Nice to have ・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 ・ビジネスレベルの英語力

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識
  • GQP省令知識

Quality Assurance Auditor

on 2018-04-17

Quality Assurance Auditor

規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポート

職務内容 Job Description

・規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポートする。シニアマネジメントに査察の進捗および結果を定期的に報告する。要請に応じ、依頼者/社内チームの規制当局査察の応答をサポートする。必要に応じ依頼者/社内チームの規制当局への届出作成をサポートする。 ・GCPおよび手順遵守について社内スタッフの主要な相談先となる。必要に応じてGQ&Cを代表し改善イニシアチブに参加する。 ・必要に応じて次の試験文書のレビューおよびコメントをする:依頼者施設監査の回答書、マスターICF、施設レベルのCAPA/Performance Improvement Plan、トレーニング資料、手順文書、依頼者SOP。Directed auditを計画、実施、報告し、他のGQ&Cスタッフおよび/または依頼者QA担当者と協力し問題の解決を図る。 ・科学的不正および重大な不遵守につながるケースについて、調査業務をリード/管理し、記録/エビデンスを評価し、ガイダンスを示し、該当の部門および他のGQ&Cスタッフと協力し業務を遂行する。 ・ファーマコビジランス(承認後PV)監査の実施および報告をする。 ・上司はAPACの人で、日本にもドットラインを置く。

経験・スキル Required Skills

【必須資格】 ・学士または同等の学位および関連する公的な学問上/職業上の資格。 ・業務の実施に必要な知識、スキル、能力を身につけられるだけのQA経験、または同等と見なされる教育、トレーニング、経験の組み合わせを有している。 ・ICH-GCPとJ-GCPを理解しており、グローバル試験あるいはアジア試験の経験がある。 ・英語でのコミュニケーションスキル。 【歓迎条件】 ・承認後のファーマコビジランス(運用)または承認後のファーマコビジランス監査があれば望ましい。 ・PMDA査察対応の経験があれば望ましい。 ・PV関連の知識があればなお良し(なくても可)

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

Project Manager

on 2018-04-17

Project Manager

広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージメントするポジションです。

職務内容 Job Description

Responsible for the overall coordination and management of clinical trials from start up through to final deliverables. Directs the technical and operational aspects of the projects, securing the successful completion of clinical trials. Works with major functional area leads to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data on complex issues, makes sound business decisions and ensure solutions are implemented. Works to ensure all project deliverables meet the customer’s time/quality/cost expectations. Accountable for ensuring all project deliverables meet the customer/contract expectations, providing accurate hour forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing with the support of Project Management Directors and/or Associate Directors while working in collaboration with other functional area leads.

経験・スキル Required Skills

・英語でのコミュニケーションスキル(TOIEC最低730点以上、850点以上が望ましい) ・グローバル試験の経験あり ・PM経験ありが望ましいが、臨床チームリーダーの経験でも可 ・製薬会社とCROの両方の経験があればベストだが、どちらか一方の経験も可 ・日本語においてもコミュニケーション能力が高く、チームマネジメントできる人

活かせる強み
【語学】
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GCP省令知識

経理:税務担当

on 2018-04-17

【大手製薬メーカー】経理:税務担当

税務対応や企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る国際税務戦略立案、実行

職務内容 Job Description

・ 国内外の税務対応 ・ 日米、日英、日中における移転価格税制対応 ・ 企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る国際税務戦略立案、実行 ・ BEPSに伴う会計・税務対応

経験・スキル Required Skills

【必須の能力・資格・経験】 ・税務経験 ・海外担当者と英語でのメール、電話等でのコミュニケーションが可能であること、もしくは積極的に取り組めること 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・事業会社における国際税務業務の経験または会計事務所・税理士法人における国際税務または移転価格等に関する業務経験 ・税理士資格・会計士資格

活かせる強み

新製品スタッフ

on 2018-04-16

医薬品メーカーの新製品スタッフ

商業生産に向けた工場や委受託先への技術移管により、タイムリーな新製品の上市に貢 献

職務内容 Job Description

・関連部門と連携を図り、商業生産に向けた技術移管、スケールアップのプロセスの確立等 により、タイムリーな新製品の上市に貢献する。 ・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務を担う。 ・医薬品の安定供給のための安定生産と製品品質維持向上および効率改善を目的としたプロ セスを確立する。

経験・スキル Required Skills

【学歴・資格】 ・大学卒以上(薬学・農学・工学・理学・化学系学部、学科) 【経験・職務に必要な能力】 ・製薬会社,食品,化粧品業界での製剤開発(処方設計,プロセス開発)または工場への技術移 管の経験 3年以上 ・GMPに関連する業務経験 ・無菌、注射剤、微生物の知識・経験があれば尚可 ・委受託関連業務経験があれば尚可 【スキル・語学レベル】 ・TOEIC 600点程度以上のレベルが望ましい

活かせる強み
【語学】
  • 電話会議
  • ディスカッション
  • ビジネスメール作成
【知識】
  • GMP省令知識
534件中 1~10
Page 1 / 54

注目企業のキャリア採用

ページ先頭へ