2018年02月22日
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求人検索 - 九州・沖縄

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薬事業務担当者

on 2018-02-22

バイオテクノロジーを基盤として企業の薬事担当者の求人

医薬品の製造販売に係る承認申請資料の作成および申請業務、申請後の照会事項などの審査対応業務

職務内容 Job Description

医薬品の製造販売に係る承認申請資料の作成および申請業務、申請後の照会事項などの審査対応業務 ・開発テーマの薬事的支援業務(当局相談などのサポート業務) ・薬事関連情報の収集と所内関係者への伝達業務 ・eCTDを含めた電子化対応業務

経験・スキル Required Skills

必須:医薬品メーカーやCROにて医薬品の薬事業務の経験のある方    又はメディカルライティング業務の経験のある方    又は医薬品の臨床開発業務の経験のある方 尚可:外資系企業で薬事申請業務の経験のある方    当局との渉外業務経験のある方

活かせる強み
【経験】
  • 薬学業界・専攻経験
【語学】
  • ビジネスメール作成

メディカル系営業経験者

コントラクトとして製薬企業、医療機器、臨床検査薬メーカーなどでのMR活動、営業活動

職務内容 Job Description

・当社と契約する製薬企業、医療機器、臨床検査薬メーカーなどでのMR活動、営業活動。 ・当社独自の研修プログラムを用意、専門知識を身につけ営業職のキャリアアップを目指してください。

経験・スキル Required Skills

<医療業界経験者> ・医療関係営業職(MS、医療機器、医療材料、医療用食品、リネンなど)医療機関への営業職経験必須 ・2年以上の上記営業経験 ・MSの方でMR資格を有し、ARとして活動経験のある方歓迎 ・普通自動車免許 ・全国転勤可能な方

活かせる強み
【資格】
  • MR
  • 普通自動車免許

薬剤師/品質管理業務

内資製薬企業にて品質管理業務。将来は管理業務を担っていただく可能性があります!

職務内容 Job Description

「技術部技術課」 ・製品(医薬品外含む)、原料の分析  ・品質管理業務  「信頼性保証室」  ・医薬品に関する法改正など各種情報収集  ・監督官庁、顧客による品質監査、調査への対応  ・品質保証関連書類の作成、提出   ※配属先については、ご希望と適性を考慮し決定します。

経験・スキル Required Skills

・薬剤師資格 ・パソコン操作ができる方(Word、Excel)

活かせる強み
【資格】
  • 薬剤師

医療機器/血液浄化フィルターの品質管理

工場地区における品質管理業務の強化

職務内容 Job Description

工場で使用する原材料(各種プラスチック部材等)の受け入れ試験や、生産された製品(各種血液浄化フィルター等)の出荷試験などを担当する部署での管理業務です。 試験検査項目は、部材の溶出物試験、各種フィルターの除去性能試験、微生物試験等です。 ご担当頂く業務は、試験データのチェック、検査員の教育や管理、検査機器や試薬の管理、文書記録類の整備等です。更に、試験結果のトレンドを監視し、工場にフィードバックする事で、高い製品品質の維持向上に貢献頂きます。 各工場、開発部、本社の関連部署等との連携が必要な業務であり、調整力や論理構成力を磨く事が出来ます。

経験・スキル Required Skills

・大学卒・大学院卒 ・理工系専攻の方 ・品質管理職での実務経験がある方 ・ISO認証を受けた事業所での技術職の実務経験があれば好ましい ・生化学、分析化学に関する知識や実務経験があれば尚可

活かせる強み

臨床試験の統計解析(プロジェクトリーダー又はその候補)

国内動物・人体用ワクチンメーカーでの、臨床開発における統計解析担当者

職務内容 Job Description

人体用ワクチンもしくは分画バイオ製剤に関する臨床試験の統計解析 ・臨床試験の統計解析計画の立案 ・統計解析業務のCRO等の対外折衝(海外も含む) ・治験総括報告書、申請資料の作成参画、申請時電子データ提出

経験・スキル Required Skills

医学・薬学・生物系大学卒以上 ・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ・CROとの対外折衝(海外も含む)能力 ・SASによる解析プログラム作成スキル

活かせる強み
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • スケジュール管理
  • 予算計画立案・策定・管理
  • リソース管理
  • 教育研修・育成

臨床試験のデータマネジメント(プロジェクトリーダー又はその候補)

国内動物・人体用ワクチンメーカーにて、臨床開発に関するデータマネジメントをご担当いただきます。

職務内容 Job Description

人体用ワクチンもしくは分画バイオ製剤に関する臨床試験のデータマネジメント ・臨床試験のデータマネジメント計画の立案 ・データマネジメント業務のCRO等の対外折衝(海外も含む) ・治験総括報告書、申請資料の作成参画、申請時電子データ提出

経験・スキル Required Skills

医学・薬学・生物系大学卒以上 ・臨床試験のデータマネジメント業務全般に対する知識 ・CROとの対外折衝(海外も含む) ・EDCシステム、SASによるプログラミングに関する知識

活かせる強み
【経験】
  • 微生物学業界・専攻経験
【スキル】
  • Word、Excel、Power Point、Acrobat
  • 資料作成スキル
  • 交渉・折衝スキル

プロダクトスペシャリスト(医療機器営業)

医療機器のプロダクトスペシャリストとして営業を担当いただきます。

職務内容 Job Description

・販売代理店および最終消費者に対する営業活動、トレーニングや製品サポート ・販売代理店および最終消費者に対する、臨床的コンセプトや製品の浸透促進 ・戦略的方向の決定に必要な市場動向の情報収集 ・日本ならびに海外本社の社員との緊密なコミュニケーション ・会社の定める書面による活動報告 ・適宜指示されるその他の職務

経験・スキル Required Skills

【必須要件】 ・4年制大学卒業 ・営業経験 医療機器の営業に携わった経験をお持ちの方は優遇します(呼吸関連機器尚可) ・普通自動車免許(担当地域内は会社貸与の営業車による移動が主体) ・初任地より全国転勤可能な方(初任地は試用期間終了後に決定します) 【その他】 ・英語力あれば尚可

活かせる強み

オンコロジー【未経験】MR活動

オンコロジー領域未経験でも可能!外資製薬メーカーでMR活動

職務内容 Job Description

外資製薬メーカーにてオンコロジーMRとして活動

経験・スキル Required Skills

経験:<必須> ・新薬でのMR活動経験 ・基幹病院の経験(大学病院担当) ・新薬採用の経験 ・PMS実施の経験(全例調査の経験) ・オンコロジー領域で働きたいという意欲 ・スペシャリティケア領域の経験

活かせる強み
【資格】
  • MR

動物用ワクチンの研究員

内資ワクチンメーカーにて動物用ワクチンの研究を担当いただきます。

職務内容 Job Description

動物用ワクチンの研究・開発 ・動物用ワクチンの研究・開発 ・既存の動物用ワクチン(市販されている製品)の改善・改良

経験・スキル Required Skills

大学獣医学科卒業または生物・理学系大学の修士修了以上(博士可) ・微生物学、免疫学に関する知識 ・微生物取扱い、細胞操作、動物への免疫、採血、解剖等の経験があれば望ましい

活かせる強み
【経験】
  • 微生物学業界・専攻経験
  • 生物学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験
【資格】
  • 獣医師

臨床開発職のプロジェクトリーダーの求人

内資ワクチンメーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを担当いただきます。

職務内容 Job Description

人体用ワクチンもしくは分画バイオ製剤の臨床開発 ・治験計画の立案 ・治験実施施設、CRO、検査機関等の対外折衝(海外も含む) ・モニタリングのマネジメント ・治験総括報告書、申請書の作成

経験・スキル Required Skills

医学・薬学・生物系大学卒以上 ・臨床開発、薬機法、ICHの知識

活かせる強み
【経験】
  • 生物学業界・専攻経験
  • 薬学業界・専攻経験
  • 分子生物学業界・専攻経験
【知識】
  • GCP省令知識
  • ICHガイドライン知識
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